Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Trưởng nhóm lâm sàng, Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I - Làm việc từ xa tại Mexico
Dẫn dắt việc triển khai các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I cho các chương trình nghiên cứu lâm sàng của Fortrea. Giám sát chiến lược lâm sàng, cơ sở nghiên cứu, nhà cung cấp, ngân sách, rủi ro và các nhóm dự án liên chức năng trong vai trò làm việc từ xa.
Mô tả
- Cung cấp dịch vụ chăm sóc chất lượng cao cho người tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng và ứng phó với tình huống khẩn cấp theo các tiêu chuẩn nghiên cứu lâm sàng.
- Chịu trách nhiệm triển khai thử nghiệm lâm sàng và đảm nhiệm vai trò Quản lý Dự án Lâm sàng trong nhóm dự án nòng cốt.
- Phối hợp với Quản lý Dự án và các trưởng bộ phận chức năng để triển khai các hoạt động thử nghiệm trong phạm vi yêu cầu hợp đồng và ngân sách.
- Giám sát các hoạt động lâm sàng và quản lý cơ sở nghiên cứu, đồng thời đại diện cho hoạt động triển khai lâm sàng trong các tương tác với khách hàng.
- Thúc đẩy hiệu suất theo các hạng mục bàn giao trong hợp đồng, đáp ứng kỳ vọng của khách hàng và duy trì sự xuất sắc trong vận hành.
- Thúc đẩy giao tiếp và hợp tác với khách hàng và các nhóm dự án trong môi trường ma trận, đa văn hóa.
- Thiết lập và ưu tiên chiến lược dự án lâm sàng, bao gồm quản lý phạm vi, tiến độ, chất lượng và ngân sách.
- Soạn thảo và trình bày tài liệu cho các cơ hội kinh doanh mới khi cần.
- Quản lý các hoạt động hỗ trợ tuyển chọn và duy trì người tham gia, hiệu suất của nhà cung cấp lâm sàng và chiến lược các chuyến thăm giám sát.
- Xác định các rủi ro lâm sàng, tài chính và chất lượng thông qua quản lý rủi ro đầu-cuối và các thực hành chất lượng ngay từ thiết kế.
- Áp dụng các nguồn dữ liệu, bảng điều khiển và chiến lược rủi ro để hỗ trợ đổi mới và giải quyết vấn đề một cách chủ động.
- Duy trì cơ chế quản trị và quy trình chuyển cấp dự án, bao gồm các kế hoạch lâm sàng giải quyết những rủi ro đã xác định.
- Quản lý ngân sách, nguồn lực và phạm vi dự án lâm sàng, đồng thời bảo đảm tuân thủ các mốc tài chính và ngân sách.
- Dự báo doanh thu dự án và kiểm soát chi phí dự án lâm sàng trong phạm vi ngân sách được phê duyệt.
- Dẫn dắt các thay đổi về phạm vi và lệnh thay đổi, đồng thời theo dõi các KPI cho các chỉ số hiệu suất cụ thể theo khách hàng.
- Dẫn dắt các nhóm dự án lâm sàng có hiệu suất cao và thúc đẩy giao tiếp, tinh thần làm việc nhóm và khả năng triển khai hiệu quả.
- Duy trì dự báo chính xác về nguồn lực lâm sàng và chuyển cấp các hạn chế về năng lực.
- Phát triển và cố vấn cho thành viên nhóm, đồng thời cung cấp phản hồi hiệu suất cho quản lý trực tiếp.
- Tham gia và giám sát việc nộp hồ sơ, theo dõi và lập tài liệu cho cơ quan quản lý và hội đồng đạo đức.
- Hỗ trợ phát triển kinh doanh thông qua việc chuẩn bị và tham dự các buổi bảo vệ hồ sơ dự thầu.
- Thực hiện các nhiệm vụ bổ sung theo phân công.
Yêu cầu
- Bằng đại học hoặc cao đẳng, ưu tiên chuyên ngành khoa học sự sống, hoặc chứng chỉ trong lĩnh vực y tế liên quan như điều dưỡng, công nghệ y khoa hoặc công nghệ xét nghiệm từ cơ sở được công nhận phù hợp.
- Có thể xem xét kinh nghiệm tương đương thay cho bằng cấp nêu trên.
- Thông thạo tiếng Anh viết và nói.
- Ít nhất hai năm kinh nghiệm ở vị trí Trưởng nhóm Lâm sàng hoặc kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm để đảm nhiệm các trách nhiệm chính của vai trò.
- Kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I hoặc thử nghiệm lần đầu trên người.
- Có kiến thức thực tế về Hướng dẫn ICH, Thực hành Lâm sàng Tốt và các yêu cầu quản lý quốc tế đối với chương trình phát triển lâm sàng.
- Thành thạo nâng cao Microsoft Word, Excel, Project, Access và PowerPoint hoặc các công cụ tương đương.
- Kinh nghiệm quản lý dự án trong môi trường ma trận và môi trường làm việc ảo.
- Kỹ năng giao tiếp, lập kế hoạch và tổ chức tốt.
- Có khả năng nêu gương và khuyến khích thành viên nhóm phát triển các giải pháp độc lập.
- Có khả năng quản lý các ưu tiên cạnh tranh và sử dụng hiệu quả các nguồn lực sẵn có.
- Có khả năng xây dựng tinh thần làm việc nhóm và tạo động lực cho nhân viên trong tổ chức ma trận.
- Có năng lực tài chính và khả năng sử dụng hiệu quả các hệ thống theo dõi tài chính.
- Có khả năng làm việc độc lập và cố vấn cho các thành viên nhóm dự án cấp dưới.
- Có khả năng đàm phán và duy trì quan hệ chuyên nghiệp với khách hàng.
- Có khả năng trình bày thông tin cho nhân viên ở mọi cấp trong tổ chức.
- Ưu tiên: Bằng thạc sĩ hoặc bằng cấp nâng cao khác.
- Ưu tiên: Chứng chỉ Chuyên gia Quản lý Dự án.
- Ưu tiên: Ít nhất hai năm kinh nghiệm CRA tại cơ sở nghiên cứu hoặc văn phòng.
Phúc lợi
- Cơ hội việc làm bình đẳng và hỗ trợ điều chỉnh nơi làm việc.
- Hình thức làm việc từ xa hoặc tại nhà.