Fortrea adalah organisasi riset klinis global yang melayani perusahaan biofarmasi dan teknologi medis. Layanan pengembangan klinisnya mencakup farmakologi klinis, pengelolaan studi Fase I–IV, strategi regulasi, dan akses pasar, dengan memadukan keahlian ilmiah dan pendekatan berbasis data. Fortrea mendukung program di berbagai bidang, termasuk terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular, dan penyakit menular, membantu klien membuat keputusan pengembangan yang tepat berdasarkan informasi serta memajukan terapi potensial hingga dapat menjangkau pasien.
Pemimpin Tim Klinis, Uji Klinis Fase I - Kerja Jarak Jauh di Meksiko
Memimpin pelaksanaan uji klinis Fase I untuk program riset klinis Fortrea. Mengawasi strategi klinis, lokasi penelitian, vendor, anggaran, risiko, dan tim proyek lintas fungsi dalam peran jarak jauh.
Deskripsi
- Memberikan perawatan berkualitas tinggi kepada peserta selama uji klinis dan merespons keadaan darurat sesuai dengan standar riset klinis.
- Bertanggung jawab atas pelaksanaan uji klinis dan bertugas sebagai Manajer Proyek Klinis dalam tim proyek inti.
- Berkoordinasi dengan Manajer Proyek dan pimpinan fungsi untuk melaksanakan kegiatan uji coba sesuai persyaratan kontrak dan anggaran.
- Mengawasi kegiatan klinis dan pengelolaan lokasi penelitian serta mewakili pelaksanaan klinis dalam interaksi dengan pelanggan.
- Mendorong kinerja sesuai hasil kerja yang dikontrakkan, sekaligus memenuhi harapan pelanggan dan mempertahankan keunggulan operasional.
- Membangun komunikasi dan kolaborasi dengan klien serta tim proyek dalam lingkungan matriks yang multikultural.
- Menetapkan dan memprioritaskan strategi proyek klinis, termasuk pengelolaan lingkup, jadwal, kualitas, dan anggaran.
- Membuat dan mempresentasikan materi untuk peluang bisnis baru sesuai kebutuhan.
- Mengelola operasi yang mendukung perekrutan dan retensi peserta, kinerja vendor klinis, serta strategi kunjungan pemantauan.
- Mengidentifikasi risiko klinis, keuangan, dan kualitas melalui manajemen risiko menyeluruh serta praktik kualitas sejak tahap perancangan.
- Menerapkan sumber data, dasbor, dan strategi risiko untuk mendukung inovasi serta pemecahan masalah secara proaktif.
- Mempertahankan tata kelola proyek dan proses eskalasi, termasuk rencana klinis yang menangani risiko yang telah diidentifikasi.
- Mengelola anggaran, sumber daya, dan lingkup proyek klinis sambil mempertahankan kepatuhan terhadap pencapaian keuangan dan anggaran.
- Memproyeksikan pendapatan proyek dan mengendalikan biaya proyek klinis dalam anggaran yang disetujui.
- Memimpin perubahan lingkup dan pesanan perubahan sambil memantau KPI untuk ukuran kinerja khusus klien.
- Memimpin tim proyek klinis berkinerja tinggi dan mendorong komunikasi, kerja sama tim, serta pelaksanaan yang efektif.
- Mempertahankan prakiraan sumber daya klinis yang akurat dan mengeskalasikan keterbatasan kapasitas.
- Mengembangkan dan membimbing anggota tim serta memberikan umpan balik kinerja kepada manajer lini.
- Berpartisipasi dalam dan mengawasi pengajuan, pelacakan, serta dokumentasi kepada badan regulator dan komite etik.
- Mendukung pengembangan bisnis melalui persiapan dan rapat pembelaan penawaran.
- Menyelesaikan tugas tambahan sesuai penugasan.
Persyaratan
- Gelar universitas atau perguruan tinggi, lebih disukai dalam ilmu hayat, atau sertifikasi dalam bidang kesehatan terkait seperti keperawatan, teknologi medis, atau teknologi laboratorium dari institusi yang terakreditasi secara tepat.
- Pengalaman relevan yang setara dapat dipertimbangkan sebagai pengganti kualifikasi pendidikan yang dinyatakan.
- Fasih berbahasa Inggris, baik lisan maupun tulisan.
- Memiliki pengalaman sedikitnya dua tahun sebagai Pemimpin Tim Klinis, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman yang setara untuk mendukung tanggung jawab utama peran ini.
- Pengalaman dalam uji klinis Fase I atau uji klinis pertama pada manusia.
- Pengetahuan kerja tentang Pedoman ICH, Praktik Klinis yang Baik, dan persyaratan regulator internasional untuk program pengembangan klinis.
- Kemahiran tingkat lanjut dalam Microsoft Word, Excel, Project, Access, dan PowerPoint atau alat yang sebanding.
- Pengalaman mengelola proyek dalam lingkungan matriks dan virtual.
- Kemampuan komunikasi, perencanaan, dan organisasi yang kuat.
- Mampu memimpin dengan memberi contoh dan mendorong anggota tim untuk mengembangkan solusi mandiri.
- Mampu mengelola berbagai prioritas dan menggunakan sumber daya yang tersedia secara efektif.
- Mampu membangun kerja sama tim dan memotivasi staf dalam organisasi matriks.
- Memiliki kecakapan keuangan dan kemampuan menggunakan sistem pelacakan keuangan secara efektif.
- Mampu bekerja secara mandiri dan membimbing anggota tim proyek junior.
- Mampu bernegosiasi dan mempertahankan hubungan profesional dengan klien.
- Mampu mempresentasikan informasi kepada karyawan di semua tingkat organisasi.
- Diutamakan: Gelar magister atau gelar lanjutan lainnya.
- Diutamakan: Sertifikasi Project Management Professional.
- Diutamakan: Pengalaman CRA sedikitnya dua tahun dalam lingkungan kerja di lokasi atau internal.
Tunjangan
- Kesempatan kerja yang setara dan dukungan untuk akomodasi di tempat kerja.
- Pengaturan kerja jarak jauh atau dari rumah.