Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.
Ketua Pasukan Klinikal, Percubaan Klinikal Fasa I - Kerja Jarak Jauh di Mexico
Memimpin pelaksanaan percubaan klinikal Fasa I untuk program penyelidikan klinikal Fortrea. Menyelia strategi klinikal, tapak, vendor, belanjawan, risiko dan pasukan projek rentas fungsi dalam peranan jarak jauh.
Penerangan
- Menyediakan penjagaan peserta berkualiti tinggi semasa percubaan klinikal dan bertindak balas terhadap kecemasan mengikut piawaian penyelidikan klinikal.
- Bertanggungjawab terhadap pelaksanaan percubaan klinikal dan berkhidmat sebagai Pengurus Projek Klinikal dalam pasukan projek teras.
- Menyelaras dengan Pengurus Projek dan ketua fungsi untuk melaksanakan aktiviti percubaan dalam keperluan kontrak dan belanjawan.
- Menyelia aktiviti klinikal dan pengurusan tapak serta mewakili pelaksanaan klinikal dalam interaksi dengan pelanggan.
- Memacu prestasi berdasarkan hasil kerja yang dikontrakkan sambil memenuhi jangkaan pelanggan dan mengekalkan kecemerlangan operasi.
- Memupuk komunikasi dan kerjasama dengan pelanggan serta pasukan projek dalam persekitaran matriks yang pelbagai budaya.
- Menetapkan dan mengutamakan strategi projek klinikal, termasuk pengurusan skop, garis masa, kualiti dan belanjawan.
- Mencipta dan membentangkan bahan untuk peluang perniagaan baharu apabila diperlukan.
- Mengurus operasi yang menyokong perekrutan dan pengekalan peserta, prestasi vendor klinikal serta strategi lawatan pemantauan.
- Mengenal pasti risiko klinikal, kewangan dan kualiti melalui pengurusan risiko menyeluruh serta amalan kualiti sejak peringkat reka bentuk.
- Menggunakan sumber data, papan pemuka dan strategi risiko untuk menyokong inovasi serta penyelesaian masalah secara proaktif.
- Mengekalkan tadbir urus projek dan proses peningkatan isu, termasuk pelan klinikal yang menangani risiko yang dikenal pasti.
- Mengurus belanjawan, sumber dan skop projek klinikal sambil mengekalkan pematuhan terhadap pencapaian kewangan dan belanjawan.
- Meramalkan hasil projek dan mengawal kos projek klinikal dalam belanjawan yang diluluskan.
- Memimpin perubahan skop dan pesanan perubahan sambil memantau KPI untuk ukuran prestasi khusus pelanggan.
- Memimpin pasukan projek klinikal berprestasi tinggi dan menggalakkan komunikasi, kerja berpasukan serta pelaksanaan yang berkesan.
- Mengekalkan ramalan sumber klinikal yang tepat dan meningkatkan isu kekangan kapasiti.
- Membangunkan dan membimbing ahli pasukan serta memberikan maklum balas prestasi kepada pengurus barisan.
- Menyertai dan menyelia penyerahan, penjejakan serta dokumentasi kepada pihak kawal selia dan jawatankuasa etika.
- Menyokong pembangunan perniagaan melalui persediaan dan mesyuarat pembelaan bidaan.
- Melaksanakan tugas tambahan seperti yang ditugaskan.
Keperluan
- Ijazah universiti atau kolej, sebaik-baiknya dalam sains hayat, atau pensijilan dalam bidang kesihatan bersekutu yang berkaitan seperti kejururawatan, teknologi perubatan atau teknologi makmal daripada institusi yang diakreditasi sewajarnya.
- Pengalaman setara yang berkaitan boleh dipertimbangkan sebagai ganti kelayakan pendidikan yang dinyatakan.
- Fasih berbahasa Inggeris secara bertulis dan lisan.
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman sebagai Ketua Pasukan Klinikal, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara untuk menyokong tanggungjawab utama peranan ini.
- Pengalaman dalam percubaan klinikal Fasa I atau percubaan klinikal pertama pada manusia.
- Pengetahuan kerja tentang Garis Panduan ICH, Amalan Klinikal Baik dan keperluan kawal selia antarabangsa untuk program pembangunan klinikal.
- Kemahiran lanjutan menggunakan Microsoft Word, Excel, Project, Access dan PowerPoint atau alat yang setanding.
- Pengalaman mengurus projek dalam persekitaran matriks dan maya.
- Keupayaan komunikasi, perancangan dan organisasi yang kukuh.
- Keupayaan memimpin melalui teladan dan menggalakkan ahli pasukan membangunkan penyelesaian secara bebas.
- Keupayaan mengurus keutamaan yang bersaing dan menggunakan sumber yang tersedia dengan berkesan.
- Keupayaan membina kerja berpasukan dan memotivasikan kakitangan dalam organisasi matriks.
- Ketajaman kewangan dan keupayaan menggunakan sistem penjejakan kewangan dengan berkesan.
- Keupayaan bekerja secara bebas dan membimbing ahli pasukan projek junior.
- Keupayaan berunding dan mengekalkan hubungan profesional dengan pelanggan.
- Keupayaan membentangkan maklumat kepada pekerja di semua peringkat organisasi.
- Diutamakan: Ijazah sarjana atau ijazah lanjutan lain.
- Diutamakan: Pensijilan Project Management Professional.
- Diutamakan: Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman CRA dalam persekitaran di tapak atau dalaman.
Faedah
- Peluang pekerjaan yang sama rata dan sokongan untuk pengaturan tempat kerja.
- Pengaturan kerja jarak jauh atau dari rumah.