Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
หัวหน้าทีมคลินิก การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 - ทำงานทางไกลจากเม็กซิโก
เป็นผู้นำการดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับโครงการวิจัยทางคลินิกของ Fortrea กำกับดูแลกลยุทธ์ด้านคลินิก ศูนย์วิจัย ผู้ให้บริการ งบประมาณ ความเสี่ยง และทีมโครงการข้ามสายงานในบทบาทการทำงานทางไกล
รายละเอียด
- ให้การดูแลผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกอย่างมีคุณภาพสูง และตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินตามมาตรฐานการวิจัยทางคลินิก
- รับผิดชอบการดำเนินการทดลองทางคลินิกและปฏิบัติหน้าที่เป็นผู้จัดการโครงการคลินิกในทีมโครงการหลัก
- ประสานงานกับผู้จัดการโครงการและหัวหน้าสายงานต่าง ๆ เพื่อดำเนินกิจกรรมการทดลองให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านสัญญาและงบประมาณ
- กำกับดูแลกิจกรรมด้านคลินิกและการจัดการศูนย์วิจัย รวมถึงเป็นตัวแทนด้านการดำเนินงานคลินิกในการติดต่อกับลูกค้า
- ผลักดันผลการดำเนินงานตามสิ่งส่งมอบที่ระบุในสัญญา ตอบสนองความคาดหวังของลูกค้า และรักษาความเป็นเลิศในการดำเนินงาน
- ส่งเสริมการสื่อสารและความร่วมมือกับลูกค้าและทีมโครงการในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์และพหุวัฒนธรรม
- กำหนดและจัดลำดับความสำคัญของกลยุทธ์โครงการคลินิก รวมถึงการจัดการขอบเขต ระยะเวลา คุณภาพ และงบประมาณ
- จัดทำและนำเสนอเอกสารสำหรับโอกาสทางธุรกิจใหม่ตามความจำเป็น
- จัดการการดำเนินงานที่สนับสนุนการสรรหาและการรักษาผู้เข้าร่วม ประสิทธิภาพของผู้ให้บริการด้านคลินิก และกลยุทธ์การเข้าตรวจติดตาม
- ระบุความเสี่ยงด้านคลินิก การเงิน และคุณภาพผ่านการจัดการความเสี่ยงตั้งแต่ต้นจนจบและแนวปฏิบัติด้านคุณภาพตั้งแต่การออกแบบ
- ใช้แหล่งข้อมูล แดชบอร์ด และกลยุทธ์ด้านความเสี่ยงเพื่อสนับสนุนนวัตกรรมและการแก้ไขปัญหาเชิงรุก
- รักษาการกำกับดูแลโครงการและกระบวนการยกระดับปัญหา รวมถึงแผนด้านคลินิกที่จัดการกับความเสี่ยงที่ระบุไว้
- จัดการงบประมาณ ทรัพยากร และขอบเขตของโครงการคลินิก พร้อมรักษาการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ด้านการเงินและงบประมาณตามหมุดหมาย
- คาดการณ์รายได้ของโครงการและควบคุมต้นทุนโครงการคลินิกให้อยู่ภายในงบประมาณที่ได้รับอนุมัติ
- เป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงขอบเขตและคำสั่งเปลี่ยนแปลง พร้อมติดตามตัวชี้วัด KPI สำหรับตัววัดผลการดำเนินงานเฉพาะของลูกค้า
- เป็นผู้นำทีมโครงการคลินิกที่มีประสิทธิภาพสูง และส่งเสริมการสื่อสาร การทำงานเป็นทีม และการส่งมอบงานอย่างมีประสิทธิผล
- จัดทำประมาณการทรัพยากรด้านคลินิกอย่างถูกต้องและยกระดับข้อจำกัดด้านขีดความสามารถ
- พัฒนาและให้คำปรึกษาแก่สมาชิกทีม พร้อมให้ข้อเสนอแนะด้านผลการปฏิบัติงานแก่ผู้จัดการสายงาน
- เข้าร่วมและกำกับดูแลการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลและคณะกรรมการจริยธรรม การติดตามผล และการจัดทำเอกสาร
- สนับสนุนการพัฒนาธุรกิจผ่านการเตรียมตัวและเข้าร่วมการประชุมชี้แจงข้อเสนอราคา
- ปฏิบัติหน้าที่เพิ่มเติมตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย โดยควรเป็นสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือใบรับรองในสาขาสุขภาพที่เกี่ยวข้อง เช่น การพยาบาล เทคโนโลยีการแพทย์ หรือเทคโนโลยีห้องปฏิบัติการ จากสถาบันที่ได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม
- อาจพิจารณาประสบการณ์เทียบเท่าแทนคุณวุฒิการศึกษาที่ระบุไว้
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
- มีประสบการณ์ในตำแหน่งหัวหน้าทีมคลินิกอย่างน้อยสองปี หรือมีการผสมผสานระหว่างการศึกษาและประสบการณ์ที่เทียบเท่าเพื่อสนับสนุนความรับผิดชอบหลักของตำแหน่ง
- มีประสบการณ์ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 หรือการทดลองในมนุษย์เป็นครั้งแรก
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับแนวทาง ICH, การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิก
- มีความชำนาญขั้นสูงในการใช้ Microsoft Word, Excel, Project, Access และ PowerPoint หรือเครื่องมือเทียบเท่า
- มีประสบการณ์จัดการโครงการในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์และเสมือน
- มีทักษะการสื่อสาร การวางแผน และการจัดองค์กรที่ดี
- สามารถเป็นแบบอย่างและสนับสนุนให้สมาชิกทีมพัฒนาแนวทางแก้ไขได้ด้วยตนเอง
- สามารถจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันและใช้ทรัพยากรที่มีอยู่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถสร้างการทำงานเป็นทีมและสร้างแรงจูงใจให้บุคลากรภายในองค์กรแบบเมทริกซ์
- มีความเข้าใจด้านการเงินและสามารถใช้ระบบติดตามทางการเงินได้อย่างมีประสิทธิผล
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและให้คำปรึกษาแก่สมาชิกทีมโครงการระดับต้น
- สามารถเจรจาและรักษาความสัมพันธ์กับลูกค้าอย่างมืออาชีพ
- สามารถนำเสนอข้อมูลแก่พนักงานในทุกระดับขององค์กร
- พิจารณาเป็นพิเศษ: วุฒิปริญญาโทหรือวุฒิการศึกษาขั้นสูงอื่น
- พิจารณาเป็นพิเศษ: ใบรับรอง Project Management Professional
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ CRA อย่างน้อยสองปีในสภาพแวดล้อมประจำศูนย์วิจัยหรือสำนักงาน
สวัสดิการ
- โอกาสการจ้างงานที่เท่าเทียมและการสนับสนุนด้านการปรับสภาพแวดล้อมการทำงาน
- รูปแบบการทำงานทางไกลหรือทำงานจากที่บ้าน