A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
Klinikai csapatvezető, I. fázisú klinikai vizsgálatok - Mexikó, távmunka
Vezesse az I. fázisú klinikai vizsgálatok lebonyolítását a Fortrea klinikai kutatási programjaiban. Távmunkában felügyelje a klinikai stratégiát, a vizsgálóhelyeket, a beszállítókat, a költségvetést, a kockázatokat és a többfunkciós projektcsapatokat.
Leírás
- Biztosítson magas színvonalú résztvevői ellátást a klinikai vizsgálatok során, és reagáljon a vészhelyzetekre a klinikai kutatási szabványoknak megfelelően.
- Vállaljon felelősséget a klinikai vizsgálatok lebonyolításáért, és töltse be a klinikai projektmenedzser szerepét a központi projektcsapatban.
- A vizsgálati tevékenységek szerződéses és költségvetési követelmények szerinti megvalósítása érdekében működjön együtt a projektmenedzserrel és a funkcionális vezetőkkel.
- Felügyelje a klinikai és vizsgálóhelyi menedzsmenttevékenységeket, és képviselje a klinikai megvalósítást az ügyfelekkel folytatott egyeztetéseken.
- Javítsa a szerződésben rögzített teljesítésekhez kapcsolódó eredményeket, miközben teljesíti az ügyfélelvárásokat és fenntartja a működési kiválóságot.
- Támogassa a kommunikációt és az együttműködést az ügyfelekkel és a projektcsapatokkal egy mátrixalapú, multikulturális környezetben.
- Határozza meg és rangsorolja a klinikai projektstratégiát, beleértve a hatókör, az ütemtervek, a minőség és a költségvetés kezelését.
- Szükség esetén készítsen és mutasson be anyagokat új üzleti lehetőségekhez.
- Irányítsa a résztvevők toborzását és megtartását, a klinikai beszállítói teljesítményt, valamint a monitorozási látogatások stratégiáját támogató műveleteket.
- A teljes körű kockázatkezelés és a minőségtervezési gyakorlatok alkalmazásával azonosítsa a klinikai, pénzügyi és minőségi kockázatokat.
- Adatforrások, irányítópultok és kockázati stratégiák alkalmazásával támogassa az innovációt és a proaktív problémamegoldást.
- Tartsa fenn a projektirányítási és eszkalációs folyamatokat, beleértve az azonosított kockázatokat kezelő klinikai terveket is.
- Irányítsa a klinikai projekt költségvetését, erőforrásait és hatókörét, miközben biztosítja a pénzügyi és költségvetési mérföldkövek teljesítését.
- Készítsen bevételi előrejelzéseket, és tartsa a klinikai projekt költségeit a jóváhagyott költségvetésen belül.
- Vezesse a hatókör-módosításokat és a változtatási megrendeléseket, miközben figyelemmel kíséri az ügyfélspecifikus teljesítménymutatók KPI-jait.
- Vezesse a magas teljesítményű klinikai projektcsapatokat, és támogassa a hatékony kommunikációt, csapatmunkát és teljesítést.
- Tartson fenn pontos klinikai erőforrás-előrejelzéseket, és jelezze az erőforrás-kapacitás korlátait.
- Fejlessze és mentorálja a csapattagokat, valamint adjon teljesítmény-visszajelzést a közvetlen vezetőknek.
- Vegyen részt a hatósági és etikai bizottsági benyújtásokban, azok nyomon követésében és dokumentálásában, illetve felügyelje ezeket.
- Támogassa az üzletfejlesztést ajánlatvédelmi előkészítéssel és megbeszélésekkel.
- Végezze el a kijelölt további feladatokat.
Követelmények
- Egyetemi vagy főiskolai diploma, lehetőleg élettudományi területen, vagy megfelelően akkreditált intézményben szerzett képesítés egy kapcsolódó egészségügyi területen, például ápolás, orvostechnológia vagy laboratóriumi technológia.
- A megadott végzettség helyett releváns, azzal egyenértékű tapasztalat is figyelembe vehető.
- Folyékony írásbeli és szóbeli angol nyelvtudás.
- Legalább két év klinikai csapatvezetői tapasztalat, vagy a munkakör fő felelősségi köreit támogató, egyenértékű tanulmányi és szakmai tapasztalat kombinációja.
- I. fázisú vagy embereken végzett első alkalmazásos klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat.
- Az ICH-irányelvek, a helyes klinikai gyakorlat és a klinikai fejlesztési programokra vonatkozó nemzetközi hatósági követelmények munkaszintű ismerete.
- Haladó szintű jártasság a Microsoft Word, Excel, Project, Access és PowerPoint vagy hasonló eszközök használatában.
- Mátrixalapú és virtuális környezetben szerzett projektmenedzsment-tapasztalat.
- Erős kommunikációs, tervezési és szervezési készségek.
- Képes példamutatóan vezetni, és ösztönözni a csapattagokat önálló megoldások kidolgozására.
- Képes az egymással versengő prioritások kezelésére és a rendelkezésre álló erőforrások hatékony felhasználására.
- Képes csapatmunkát kialakítani és munkatársakat motiválni mátrixszervezetben.
- Pénzügyi szemlélet és a pénzügyi nyomonkövetési rendszerek hatékony használatának képessége.
- Képes önállóan dolgozni és mentorálni a projektcsapat junior tagjait.
- Képes tárgyalni és fenntartani a professzionális ügyfélkapcsolatokat.
- Képes információkat bemutatni a szervezet minden szintjén dolgozó munkatársaknak.
- Előny: mesterfokozat vagy más felsőfokú végzettség.
- Előny: Project Management Professional minősítés.
- Előny: legalább két év CRA-tapasztalat helyszíni vagy intézményi környezetben.
Juttatások
- Egyenlő foglalkoztatási lehetőség és támogatás a munkahelyi alkalmazkodáshoz.
- Távmunka vagy otthoni munkavégzés lehetősége.