„Fortrea“ yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos ir medicinos technologijų įmonėms. Jos klinikinės plėtros paslaugos apima klinikinę farmakologiją, I–IV fazės tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją ir prieigą prie rinkos, derinant mokslinę kompetenciją su duomenimis grindžiamais metodais. „Fortrea“ remia programas ląstelių ir genų terapijos, onkologijos, širdies ir kraujagyslių ligų bei infekcinių ligų srityse, padėdama klientams priimti pagrįstus plėtros sprendimus ir paspartinti galimų gydymo būdų pasiekimą pacientams.
Klinikinės komandos vadovas, I fazės klinikiniai tyrimai – nuotolinis darbas Meksikoje
Vadovauk „Fortrea“ klinikinių tyrimų programų I fazės tyrimų įgyvendinimui. Nuotoliniame darbe prižiūrėk klinikinę strategiją, tyrimų centrus, tiekėjus, biudžetus, rizikas ir tarpdisciplinines projektų komandas.
Aprašymas
- Klinikinių tyrimų metu teik aukštos kokybės priežiūrą tyrimų dalyviams ir reaguok į ekstremalias situacijas pagal klinikinių tyrimų standartus.
- Prisiimk atsakomybę už klinikinio tyrimo įgyvendinimą ir pagrindinėje projekto komandoje eik klinikinio projekto vadovo pareigas.
- Koordinuok veiklą su projekto vadovu ir funkcijų vadovais, kad tyrimo veiklos būtų vykdomos laikantis sutartinių ir biudžeto reikalavimų.
- Prižiūrėk klinikinę veiklą ir tyrimų centrų valdymą bei atstovauk klinikiniam įgyvendinimui bendraujant su klientais.
- Užtikrink sutartyje numatytų rezultatų pasiekimą, tenkink klientų lūkesčius ir palaikyk veiklos meistriškumą.
- Skatink bendravimą ir bendradarbiavimą su klientais bei projektų komandomis matricinėje, daugiakultūrėje aplinkoje.
- Nustatyk ir prioritetizuok klinikinio projekto strategiją, įskaitant apimties, terminų, kokybės ir biudžeto valdymą.
- Prireikus kurk ir pristatyk medžiagą naujoms verslo galimybėms.
- Valdyk veiklą, padedančią pritraukti ir išlaikyti tyrimų dalyvius, užtikrink klinikinių tiekėjų veiklos rezultatus ir stebėsenos vizitų strategiją.
- Nustatyk klinikines, finansines ir kokybės rizikas taikydamas visą procesą apimantį rizikos valdymą ir kokybės užtikrinimu grindžiamą planavimą.
- Naudok duomenų šaltinius, informacines skydelius ir rizikos strategijas inovacijoms bei išankstiniam problemų sprendimui skatinti.
- Palaikyk projekto valdymo ir eskalavimo procesus, įskaitant klinikinius planus, skirtus nustatytoms rizikoms spręsti.
- Valdyk klinikinio projekto biudžetus, išteklius ir apimtį, užtikrindamas finansinių bei biudžeto etapų reikalavimų laikymąsi.
- Prognozuok projekto pajamas ir kontroliuok klinikinio projekto išlaidas pagal patvirtintus biudžetus.
- Vadovauk apimties pakeitimams ir pakeitimų užsakymams, stebėdamas klientui pritaikytus veiklos rezultatų KPI rodiklius.
- Vadovauk aukštos veiklos klinikinio projekto komandoms ir skatink veiksmingą bendravimą, komandinį darbą bei rezultatų pasiekimą.
- Palaikyk tikslias klinikinių išteklių prognozes ir eskaluok pajėgumų trūkumus.
- Ugdyk ir konsultuok komandos narius bei teik veiklos rezultatų grįžtamąjį ryšį tiesioginiams vadovams.
- Dalyvauk teikiant paraiškas reguliavimo institucijoms ir etikos komitetams, taip pat prižiūrėk jų stebėjimą ir dokumentavimą.
- Padėk plėtoti verslą rengdamasis pasiūlymų gynimui ir dalyvaudamas susitikimuose.
- Atlik kitas paskirtas užduotis.
Reikalavimai
- Universitetinis arba koledžo laipsnis, pageidautina gyvybės mokslų srityje, arba tinkamai akredituotos institucijos išduotas susijusios sveikatos priežiūros srities, pavyzdžiui, slaugos, medicinos technologijų ar laboratorinės technologijos, pažymėjimas.
- Vietoje nurodytos išsilavinimo kvalifikacijos gali būti pripažinta atitinkama lygiavertė patirtis.
- Sklandi anglų kalba raštu ir žodžiu.
- Ne mažesnė kaip dvejų metų klinikinės komandos vadovo patirtis arba išsilavinimo ir patirties derinys, padedantis vykdyti pagrindines pareigas.
- Patirtis vykdant I fazės arba pirmuosius tyrimus su žmonėmis.
- Darbinės ICH gairių, geros klinikinės praktikos ir tarptautinių klinikinių plėtros programų reguliacinių reikalavimų žinios.
- Pažangūs „Microsoft Word“, „Excel“, „Project“, „Access“ ir „PowerPoint“ arba panašių įrankių naudojimo įgūdžiai.
- Projektų valdymo matricinėje ir virtualioje aplinkoje patirtis.
- Puikūs bendravimo, planavimo ir organizaciniai gebėjimai.
- Gebėjimas rodyti pavyzdį ir skatinti komandos narius kurti savarankiškus sprendimus.
- Gebėjimas valdyti konkuruojančius prioritetus ir veiksmingai naudoti turimus išteklius.
- Gebėjimas kurti komandinį darbą ir motyvuoti darbuotojus matricinėje organizacijoje.
- Finansinis išmanymas ir gebėjimas veiksmingai naudotis finansų stebėjimo sistemomis.
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir konsultuoti jaunesnius projektų komandos narius.
- Gebėjimas derėtis ir palaikyti profesionalius santykius su klientais.
- Gebėjimas pristatyti informaciją visų organizacijos lygių darbuotojams.
- Pageidautina: magistro arba kitas aukštesnis laipsnis.
- Pageidautina: „Project Management Professional“ sertifikatas.
- Pageidautina: ne mažesnė kaip dvejų metų CRA patirtis tyrimų centre arba įmonės viduje.
Privalumai
- Vienodos įsidarbinimo galimybės ir parama pritaikant darbo vietą.
- Nuotolinio arba iš namų atliekamo darbo galimybė.