Η Fortrea είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας που εξυπηρετεί εταιρείες βιοφαρμακευτικών προϊόντων και ιατρικής τεχνολογίας. Οι υπηρεσίες της στον τομέα της κλινικής ανάπτυξης περιλαμβάνουν την κλινική φαρμακολογία, τη διαχείριση μελετών από τη Φάση I έως τη Φάση IV, τη ρυθμιστική στρατηγική και την πρόσβαση στην αγορά, συνδυάζοντας επιστημονική τεχνογνωσία με προσεγγίσεις που βασίζονται σε δεδομένα. Η Fortrea υποστηρίζει προγράμματα σε τομείς όπως οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, η ογκολογία, οι καρδιαγγειακές παθήσεις και τα λοιμώδη νοσήματα, βοηθώντας τους πελάτες να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις ανάπτυξης και να προωθούν πιθανές θεραπείες προς τους ασθενείς.
Επικεφαλής Κλινικής Ομάδας, Κλινικές Δοκιμές Φάσης I - Εξ αποστάσεως εργασία από το Μεξικό
Ηγείστε της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών Φάσης I για τα προγράμματα κλινικής έρευνας της Fortrea. Εποπτεύετε την κλινική στρατηγική, τα κέντρα, τους προμηθευτές, τους προϋπολογισμούς, τους κινδύνους και τις διαλειτουργικές ομάδες έργου σε απομακρυσμένο ρόλο.
Περιγραφή
- Παρέχετε υψηλής ποιότητας φροντίδα στους συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και ανταποκρίνεστε σε επείγοντα περιστατικά σύμφωνα με τα πρότυπα κλινικής έρευνας.
- Αναλαμβάνετε τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών και υπηρετείτε ως Κλινικός Υπεύθυνος Έργου στην κύρια ομάδα έργου.
- Συντονίζεστε με τον Υπεύθυνο Έργου και τους επικεφαλής λειτουργιών για την υλοποίηση των δραστηριοτήτων της δοκιμής σύμφωνα με τις συμβατικές και δημοσιονομικές απαιτήσεις.
- Εποπτεύετε τις κλινικές δραστηριότητες και τη διαχείριση των κέντρων και εκπροσωπείτε την κλινική υλοποίηση στις αλληλεπιδράσεις με τους πελάτες.
- Καθοδηγείτε την απόδοση έναντι των συμβατικών παραδοτέων, ικανοποιώντας τις προσδοκίες των πελατών και διατηρώντας λειτουργική αριστεία.
- Ενισχύετε την επικοινωνία και τη συνεργασία με πελάτες και ομάδες έργου σε ένα πολυπολιτισμικό περιβάλλον μήτρας.
- Καθορίζετε και ιεραρχείτε τη στρατηγική του κλινικού έργου, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης του πεδίου εφαρμογής, των χρονοδιαγραμμάτων, της ποιότητας και του προϋπολογισμού.
- Δημιουργείτε και παρουσιάζετε υλικό για νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες, όταν απαιτείται.
- Διαχειρίζεστε τις λειτουργίες που υποστηρίζουν την προσέλκυση και τη διατήρηση συμμετεχόντων, την απόδοση των κλινικών προμηθευτών και τη στρατηγική των επισκέψεων παρακολούθησης.
- Εντοπίζετε κλινικούς, οικονομικούς και ποιοτικούς κινδύνους μέσω ολοκληρωμένης διαχείρισης κινδύνων και πρακτικών ποιότητας μέσω σχεδιασμού.
- Εφαρμόζετε πηγές δεδομένων, πίνακες ελέγχου και στρατηγικές κινδύνου για την υποστήριξη της καινοτομίας και της προληπτικής επίλυσης προβλημάτων.
- Διατηρείτε τη διακυβέρνηση του έργου και τις διαδικασίες κλιμάκωσης, συμπεριλαμβανομένων κλινικών σχεδίων που αντιμετωπίζουν τους εντοπισμένους κινδύνους.
- Διαχειρίζεστε τους προϋπολογισμούς, τους πόρους και το πεδίο εφαρμογής των κλινικών έργων, διατηρώντας τη συμμόρφωση με τα οικονομικά και δημοσιονομικά ορόσημα.
- Προβλέπετε τα έσοδα του έργου και ελέγχετε το κόστος του κλινικού έργου εντός των εγκεκριμένων προϋπολογισμών.
- Ηγείστε των αλλαγών πεδίου εφαρμογής και των εντολών αλλαγής, παρακολουθώντας τους βασικούς δείκτες απόδοσης για τις ειδικές μετρήσεις απόδοσης του πελάτη.
- Ηγείστε κλινικών ομάδων έργου υψηλής απόδοσης και προάγετε την αποτελεσματική επικοινωνία, την ομαδική εργασία και την υλοποίηση.
- Διατηρείτε ακριβείς προβλέψεις κλινικών πόρων και κλιμακώνετε τους περιορισμούς δυναμικότητας.
- Αναπτύσσετε και καθοδηγείτε τα μέλη της ομάδας και παρέχετε ανατροφοδότηση απόδοσης στους άμεσους προϊσταμένους.
- Συμμετέχετε σε υποβολές προς ρυθμιστικές αρχές και επιτροπές δεοντολογίας και τις επιβλέπετε, παρακολουθώντας τις υποβολές και την τεκμηρίωση.
- Υποστηρίζετε την επιχειρηματική ανάπτυξη μέσω προετοιμασίας για την υποστήριξη προσφορών και συναντήσεων.
- Ολοκληρώνετε πρόσθετα καθήκοντα όπως ανατίθενται.
Απαιτήσεις
- Πανεπιστημιακό πτυχίο ή πτυχίο κολεγίου, κατά προτίμηση στις επιστήμες ζωής, ή πιστοποίηση σε συναφή κλάδο βοηθητικών επαγγελμάτων υγείας, όπως νοσηλευτική, ιατρική τεχνολογία ή τεχνολογία εργαστηρίων, από κατάλληλα διαπιστευμένο ίδρυμα.
- Μπορεί να εξεταστεί σχετική ισοδύναμη εμπειρία αντί του αναφερόμενου εκπαιδευτικού προσόντος.
- Ευφράδεια στην προφορική και γραπτή αγγλική γλώσσα.
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας ως Επικεφαλής Κλινικής Ομάδας ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας που υποστηρίζει τις βασικές ευθύνες του ρόλου.
- Εμπειρία σε κλινικές δοκιμές Φάσης I ή σε κλινικές δοκιμές πρώτης χορήγησης σε ανθρώπους.
- Εργασιακή γνώση των κατευθυντήριων οδηγιών ICH, της Ορθής Κλινικής Πρακτικής και των διεθνών κανονιστικών απαιτήσεων για προγράμματα κλινικής ανάπτυξης.
- Προχωρημένη επάρκεια στα Microsoft Word, Excel, Project, Access και PowerPoint ή σε συγκρίσιμα εργαλεία.
- Εμπειρία στη διαχείριση έργων σε περιβάλλοντα μήτρας και εικονικά περιβάλλοντα.
- Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας, σχεδιασμού και οργάνωσης.
- Ικανότητα ηγεσίας μέσω παραδείγματος και ενθάρρυνσης των μελών της ομάδας να αναπτύσσουν ανεξάρτητες λύσεις.
- Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων και αποτελεσματικής αξιοποίησης των διαθέσιμων πόρων.
- Ικανότητα δημιουργίας ομαδικού πνεύματος και παρακίνησης του προσωπικού σε οργανισμό μήτρας.
- Οικονομική οξυδέρκεια και ικανότητα αποτελεσματικής χρήσης συστημάτων οικονομικής παρακολούθησης.
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας και καθοδήγησης junior μελών ομάδων έργου.
- Ικανότητα διαπραγμάτευσης και διατήρησης επαγγελματικών σχέσεων με πελάτες.
- Ικανότητα παρουσίασης πληροφοριών σε εργαζομένους όλων των οργανωτικών επιπέδων.
- Επιθυμητό: Μεταπτυχιακός τίτλος ή άλλος προχωρημένος τίτλος.
- Επιθυμητό: Πιστοποίηση Project Management Professional.
- Επιθυμητό: Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας ως CRA σε επιτόπιο ή εσωτερικό περιβάλλον.
Παροχές
- Ίσες ευκαιρίες απασχόλησης και υποστήριξη για προσαρμογές στον χώρο εργασίας.
- Δυνατότητα απομακρυσμένης εργασίας ή εργασίας από το σπίτι.