临床团队负责人，I期临床试验——墨西哥远程办公
负责Fortrea临床研究项目的I期临床试验交付。 远程领导临床策略、试验中心、供应商、预算、风险及跨职能项目团队。
描述
- 按照临床研究标准，在临床试验期间提供高质量的受试者护理并应对紧急情况。
- 负责临床试验交付，并担任核心项目团队中的临床项目经理。
- 与项目经理及职能负责人协调，确保试验活动符合合同和预算要求。
- 监督临床及试验中心管理活动，并在客户互动中代表临床交付团队。
- 在满足客户期望并保持卓越运营的同时，推动合同交付成果的达成。
- 在矩阵式、多元文化环境中促进客户与项目团队之间的沟通和协作。
- 制定并确定临床项目策略的优先级，包括范围、时间安排、质量和预算管理。
- 根据需要为新业务机会创建并演示相关材料。
- 管理支持受试者招募与留存、临床供应商绩效及监查访视策略的运营工作。
- 通过端到端风险管理和质量源于设计实践，识别临床、财务和质量风险。
- 运用数据源、仪表板和风险策略支持创新及主动解决问题。
- 维护项目治理和升级流程，包括针对已识别风险制定临床计划。
- 管理临床项目预算、资源和范围，同时确保符合财务及预算里程碑要求。
- 预测项目收入，并在获批预算内控制临床项目成本。
- 负责范围变更和变更订单，同时监测客户特定绩效指标的关键绩效指标。
- 领导高绩效临床项目团队，促进有效沟通、团队协作和项目交付。
- 维护准确的临床资源预测，并在产能受限时进行升级汇报。
- 培养和指导团队成员，并向直属经理提供绩效反馈。
- 参与并监督监管机构和伦理委员会的提交、跟踪及文件管理工作。
- 通过准备投标答辩材料并参加相关会议支持业务发展。
- 完成分配的其他职责。
任职要求
- 大学或学院学历，优先考虑生命科学专业；或由适当认证机构颁发的相关辅助医疗领域证书，例如护理、医学技术或实验室技术证书。
- 可用相关等同经验替代所述学历要求。
- 能够流利使用英语进行书面和口头交流。
- 至少两年临床团队负责人经验，或具备支持该职位主要职责的教育与工作经验组合。
- 具备I期或首次人体临床试验经验。
- 熟悉ICH指南、药物临床试验质量管理规范以及临床开发项目的国际监管要求。
- 熟练使用Microsoft Word、Excel、Project、Access和PowerPoint或同类工具。
- 具备在矩阵式和虚拟环境中管理项目的经验。
- 具备出色的沟通、规划和组织能力。
- 能够以身作则，并鼓励团队成员制定独立解决方案。
- 能够管理相互竞争的优先事项，并有效利用可用资源。
- 能够在矩阵组织中建立团队协作并激励员工。
- 具备财务分析能力，并能有效使用财务跟踪系统。
- 能够独立工作并指导初级项目团队成员。
- 能够进行谈判并维护专业的客户关系。
- 能够向组织各层级员工展示信息。
- 优先条件：硕士学位或其他高级学位。
- 优先条件：项目管理专业人士认证。
- 优先条件：至少两年现场或内部环境下的临床研究协调员经验。
福利待遇
- 提供平等就业机会，并支持工作场所便利安排。
- 远程或居家办公安排。