Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Ръководител на клиничен екип, клинични изпитвания фаза I – дистанционна работа от Мексико
Ръководите изпълнението на клинични изпитвания фаза I в рамките на клиничноизследователските програми на Fortrea. Надзиравате клиничната стратегия, центровете, доставчиците, бюджетите, рисковете и междуфункционалните проектни екипи в дистанционна роля.
Описание
- Осигурявате висококачествени грижи за участниците по време на клинични изпитвания и реагирате при спешни случаи в съответствие със стандартите за клинични изследвания.
- Поемате отговорност за изпълнението на клиничните изпитвания и изпълнявате ролята на клиничен ръководител на проекта в основния проектен екип.
- Координирате с ръководителя на проекта и функционалните ръководители изпълнението на изпитвателните дейности в рамките на договорните и бюджетните изисквания.
- Надзиравате клиничните дейности и дейностите по управление на центровете и представлявате клиничното изпълнение при взаимодействие с клиенти.
- Постигате изпълнение на договорените резултати, като отговаряте на очакванията на клиентите и поддържате оперативно съвършенство.
- Насърчавате комуникацията и сътрудничеството с клиенти и проектни екипи в матрична, мултикултурна среда.
- Определяте и приоритизирате стратегията на клиничния проект, включително обхвата, сроковете, качеството и управлението на бюджета.
- Създавате и представяте материали за нови бизнес възможности при необходимост.
- Управлявате операциите в подкрепа на набирането и задържането на участници, представянето на клиничните доставчици и стратегията за мониторингови посещения.
- Идентифицирате клинични, финансови и качествени рискове чрез цялостно управление на риска и практики за качество още при проектирането.
- Прилагате източници на данни, табла за управление и стратегии за управление на риска в подкрепа на иновациите и проактивното решаване на проблеми.
- Поддържате управлението на проекта и процесите за ескалация, включително клинични планове, които разглеждат установените рискове.
- Управлявате бюджетите, ресурсите и обхвата на клиничните проекти, като поддържате съответствие с финансовите и бюджетните етапи.
- Прогнозирате приходите по проекта и контролирате разходите по клиничния проект в рамките на одобрените бюджети.
- Ръководите промените в обхвата и поръчките за промени, като следите ключовите показатели за ефективност, специфични за клиента.
- Ръководите високоефективни клинични проектни екипи и насърчавате ефективната комуникация, екипната работа и изпълнението.
- Поддържате точни прогнози за клиничните ресурси и ескалирате ограниченията на капацитета.
- Развивате и наставлявате членовете на екипа и предоставяте обратна връзка за представянето им на линейните ръководители.
- Участвате в подаването на документи до регулаторни органи и етични комисии, надзиравате този процес и проследявате документацията.
- Подпомагате развитието на бизнеса чрез подготовка за защита на оферти и участие в срещи.
- Изпълнявате допълнителни възложени задачи.
Изисквания
- Университетска или колежанска диплома, за предпочитане в областта на природните науки, или сертификат в сродна здравна област като медицинска сестра, медицинска технология или лабораторна технология от надлежно акредитирана институция.
- Съответният еквивалентен опит може да бъде взет предвид вместо посочената образователна квалификация.
- Свободно владеене на писмен и говорим английски език.
- Най-малко две години опит като ръководител на клиничен екип или еквивалентна комбинация от образование и опит, подкрепяща ключовите отговорности на ролята.
- Опит в клинични изпитвания фаза I или изпитвания за първи път при хора.
- Работни познания по насоките на ICH, добрата клинична практика и международните регулаторни изисквания за програми за клинично разработване.
- Напреднали умения с Microsoft Word, Excel, Project, Access и PowerPoint или сравними инструменти.
- Опит в управлението на проекти в матрична и виртуална среда.
- Силни комуникационни, планови и организационни умения.
- Способност да ръководите чрез личен пример и да насърчавате членовете на екипа да разработват самостоятелни решения.
- Способност да управлявате конкуриращи се приоритети и да използвате ефективно наличните ресурси.
- Способност да изграждате екипна работа и да мотивирате служители в матрична организация.
- Финансова грамотност и способност за ефективно използване на системи за финансово проследяване.
- Способност за самостоятелна работа и наставничество на по-млади членове на проектния екип.
- Способност за водене на преговори и поддържане на професионални отношения с клиенти.
- Способност за представяне на информация пред служители на всички организационни нива.
- Предпочита се магистърска или друга по-висока степен.
- Предпочита се сертификат Project Management Professional.
- Предпочитат се най-малко две години опит като CRA на място или вътрешно.
Придобивки
- Равни възможности за заетост и подкрепа за адаптиране на работното място.
- Дистанционна работа или работа от дома.