Clinilabs
Clinilabs
Clinilabs একটি বৈশ্বিক কনট্র্যাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন, যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের চিকিৎসা পদ্ধতির অগ্রগতিতে মনোনিবেশ করে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি এবং মেডিকেল টেকনোলজি কোম্পানিগুলোকে ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট সেবা দেয়, যার পরিধি মানুষের ওপর প্রথমবারের গবেষণা থেকে শুরু করে ফেজ ৩ ট্রায়াল পর্যন্ত বিস্তৃত। কোম্পানিটি স্নায়বিক রোগ, মানসিক স্বাস্থ্য এবং পদার্থ ব্যবহারের ব্যাধি নিয়ে কাজ করে এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ওষুধ, ডিভাইস ও প্রযুক্তি উন্নয়নের জটিল এবং অপূর্ণ প্রয়োজনগুলো মোকাবিলায় দলগুলোকে সহায়তা করে।

সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট, সিএনএস ট্রায়ালস - ক্লিনিল্যাবস (রিমোট, যুক্তরাষ্ট্র)

ক্লিনিল্যাবস যুক্তরাষ্ট্রজুড়ে সিএনএস ট্রায়াল সাইট তদারকির জন্য একজন সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট নিয়োগ করছে। এই পদে জিসিপি অনুসরণ, ডেটার অখণ্ডতা, সাইটের কার্যকারিতা ও গবেষণা পরিচালনার ওপর গুরুত্ব থাকবে এবং উল্লেখযোগ্য ভ্রমণ করতে হবে।

বিবরণ

  • গবেষণা প্রোটোকল, ইনভেস্টিগেটর ব্রোশিওর, ক্লিনিক্যাল মনিটরিং প্ল্যান এবং সংশ্লিষ্ট ট্রায়াল নথি মূল্যায়ন করুন
  • সাইটের যোগ্যতা যাচাই, সূচনা, নিয়মিত মনিটরিং এবং সমাপনী পরিদর্শন সম্পন্ন করুন
  • ইনভেস্টিগেটরের যোগ্যতা, সাইটের সক্ষমতা, রোগীসমাজ এবং সুবিধার সম্পদ মূল্যায়ন করুন
  • নির্ধারিত গবেষণা সাইটগুলোর প্রধান যোগাযোগ ও সহায়তা-সম্পদ হিসেবে কাজ করুন
  • সোর্স রেকর্ড, কেস রিপোর্ট ফর্ম (সিআরএফ) এবং ইলেকট্রনিক ডেটা ক্যাপচার (ইডিসি) প্ল্যাটফর্ম তদারক করুন
  • সোর্স ডেটা যাচাই (এসডিভি) এবং সোর্স ডেটা পর্যালোচনা (এসডিআর) পরিচালনা করুন
  • অবহিত সম্মতি, অংশগ্রহণকারীর যোগ্যতা, প্রোটোকল অনুসরণ এবং রোগীর নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করুন
  • প্রোটোকল বিচ্যুতি, ক্যাপা এবং সাইট পুনঃপ্রশিক্ষণ কার্যক্রম অনুসরণ, নথিভুক্ত ও ফলো-আপ করুন
  • সাইট, ডেটা ম্যানেজমেন্ট এবং গবেষণা দলের অংশীদারদের সঙ্গে ডেটা কোয়েরি তৈরি, মূল্যায়ন ও সমাধান করুন
  • প্রতিকূল ঘটনা সংক্রান্ত রেকর্ড, গবেষণাধীন পণ্যের হিসাব এবং অন্যান্য ট্রায়াল নথি পর্যালোচনা করুন
  • নিয়ন্ত্রক ফাইল এবং গবেষণার অপরিহার্য রেকর্ড তদারক করুন
  • গবেষণা ট্র্যাকার, মনিটরিং নথি এবং নিয়ন্ত্রক রেকর্ড হালনাগাদ রাখুন
  • সাইটগুলোতে পর্যাপ্ত গবেষণা সরঞ্জাম ও কার্যক্রম পরিচালনার সম্পদ রয়েছে তা নিশ্চিত করুন
  • নিয়োগ, এনরোলমেন্ট, অংশগ্রহণ ধরে রাখা এবং গবেষণার কার্যকারিতা নিয়ে সাইট কর্মীদের সঙ্গে সমন্বয় করুন
  • সাইটের কার্যকারিতার সমস্যা, কমপ্লায়েন্স-সংক্রান্ত বিষয় এবং গবেষণার ঝুঁকি প্রজেক্ট ম্যানেজার ও গবেষণা দলের কাছে উত্থাপন করুন
  • মনিটরিং পরিদর্শন প্রতিবেদন, ফলো-আপ চিঠিপত্র এবং অন্যান্য প্রয়োজনীয় গবেষণা রেকর্ডের খসড়া তৈরি করুন
  • গবেষণার অবস্থা, সাইটের কার্যকারিতা, এনরোলমেন্ট এবং সামগ্রিক অগ্রগতি সম্পর্কে প্রতিবেদন দিন
  • ইনভেস্টিগেটর, স্পনসর এবং গবেষণা দলের সভা ও প্রশিক্ষণ কর্মসূচিতে অংশ নিন
  • সিআরএফ, গবেষণা ম্যানুয়াল, ট্র্যাকিং টুল এবং নিয়ন্ত্রক উপকরণ তৈরি ও পর্যালোচনায় অবদান রাখুন
  • সিআরএ এবং গবেষণা সাইটের কর্মীদের প্রশিক্ষণ ও পরামর্শদানে সহায়তা করুন
  • গবেষণা শুরু, সম্ভাব্যতা পর্যালোচনা, সাইট নির্বাচন এবং অপরিহার্য নথি সংগ্রহে সহায়তা করুন
  • বিভাগীয় কর্মসূচি, গুণমান উদ্যোগ, প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং ক্লিনিক্যাল অপারেশন চর্চায় অবদান রাখুন
  • শিল্পের উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন এবং ক্লিনিক্যাল গবেষণার অগ্রগতি সম্পর্কে অবগত থাকুন
  • ভ্রমণ প্রতিবেদন পর্যালোচনাসহ অর্পিত অতিরিক্ত দায়িত্ব পালন করুন

প্রয়োজনীয়তা

  • লাইফ সায়েন্স, নার্সিং বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি; সমমানের পেশাগত অভিজ্ঞতাও গ্রহণযোগ্য হতে পারে
  • কমপক্ষে পাঁচ বছরের ক্লিনিক্যাল মনিটরিং অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, সিআরও বা একাডেমিক গবেষণা পরিবেশে হাতে-কলমে সিএনএস ট্রায়াল মনিটরিং অন্তর্ভুক্ত
  • ক্লিনিক্যাল ওষুধ উন্নয়ন, ট্রায়াল পরিচালনা, নিয়ন্ত্রক বাধ্যবাধকতা এবং মনিটরিং পদ্ধতি সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান
  • আইসিএইচ-জিসিপি এবং প্রযোজ্য এফডিএ ও আন্তর্জাতিক বিধিবিধান সম্পর্কে গভীর ধারণা
  • ইডিসি, সিটিএমএস এবং ইটিএমএফ প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার ও ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল রেকর্ড পরিচালনার অভিজ্ঞতা
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগ, সংগঠন, সময় ব্যবস্থাপনা এবং সম্পর্ক গড়ার অত্যন্ত কার্যকর দক্ষতা
  • বিস্তারিত বিষয়ে নিখুঁত মনোযোগ এবং প্রতিদ্বন্দ্বী দায়িত্ব অগ্রাধিকার দিয়ে পরিচালনার সক্ষমতা
  • স্বাধীনভাবে কাজ করার পাশাপাশি আন্তঃকার্যকরী দলের সঙ্গে কার্যকর অংশীদারিত্বের সক্ষমতা
  • শক্তিশালী বিশ্লেষণী যুক্তি, সমস্যা সমাধান এবং সমালোচনামূলক চিন্তার দক্ষতা
  • সিসিআরএ সার্টিফিকেশন অগ্রাধিকারযোগ্য, তবে বাধ্যতামূলক নয়
  • নির্ধারিত গবেষণা ও কোম্পানির প্রশিক্ষণ সভার জন্য রাতযাপনসহ আনুমানিক ৬০% থেকে ৮০% ভ্রমণে আগ্রহ