Clinilabs
Clinilabs
Clinilabs ایک عالمی کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو مرکزی اعصابی نظام کے علاج میں پیش رفت پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ یہ دوا ساز، بایوٹیکنالوجی اور طبی ٹیکنالوجی کمپنیوں کو کلینیکل ڈیولپمنٹ کی خدمات فراہم کرتی ہے، جن میں انسانوں پر پہلی بار کیے جانے والے مطالعات سے لے کر فیز 3 کے ٹرائلز تک کے مراحل شامل ہیں۔ کمپنی اعصابی بیماریوں، ذہنی صحت اور مادّہ استعمال کی خرابیوں کے شعبوں میں کام کرتی ہے اور مرکزی اعصابی نظام سے متعلق ادویات، آلات اور ٹیکنالوجی کی تیاری میں پیچیدہ اور پوری نہ ہونے والی ضروریات سے نمٹنے کے لیے ٹیموں کی مدد کرتی ہے۔

سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ، سی این ایس ٹرائلز - کلینیلابس (ریموٹ، ریاستہائے متحدہ)

کلینیلابس ریاستہائے متحدہ بھر میں سی این ایس ٹرائل سائٹس کی نگرانی کے لیے سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ کی تلاش میں ہے۔ اس عہدے میں جی سی پی کی پابندی، ڈیٹا کی سالمیت، سائٹ کی کارکردگی اور مطالعے کے نفاذ پر توجہ ہوگی، جبکہ خاصا سفر بھی درکار ہوگا۔

تفصیل

  • مطالعے کے پروٹوکولز، تفتیش کار کے بروشرز، کلینیکل مانیٹرنگ پلانز اور متعلقہ ٹرائل دستاویزات کا جائزہ لیں
  • سائٹ کی اہلیت، آغاز، معمول کی مانیٹرنگ اور اختتامی دورے مکمل کریں
  • تفتیش کار کی اسناد، سائٹ کی صلاحیتوں، مریضوں کی آبادی اور سہولت کے وسائل کا جائزہ لیں
  • مقررہ تحقیقی سائٹس کے لیے بنیادی رابطہ اور معاون وسیلہ بنیں
  • سورس ریکارڈز، کیس رپورٹ فارمز (سی آر ایف) اور الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر (ای ڈی سی) پلیٹ فارمز کی نگرانی کریں
  • سورس ڈیٹا ویریفکیشن (ایس ڈی وی) اور سورس ڈیٹا ریویو (ایس ڈی آر) انجام دیں
  • باخبر رضامندی، شرکاء کی اہلیت، پروٹوکول کی پابندی اور مریضوں کی حفاظت کے تقاضوں کی تصدیق کریں
  • پروٹوکول سے انحرافات، کیپا اور سائٹ کی دوبارہ تربیت کی کارروائیوں کا سراغ رکھیں، دستاویز بنائیں اور فالو اَپ کریں
  • سائٹس، ڈیٹا مینجمنٹ اور مطالعاتی ٹیم کے شراکت داروں کے ساتھ ڈیٹا سوالات تیار، جانچ اور حل کریں
  • مضر واقعات کے ریکارڈز، زیرِ تحقیق مصنوعات کے حساب اور دیگر ٹرائل دستاویزات کا جائزہ لیں
  • ضابطہ جاتی فائلوں اور مطالعے کے ضروری ریکارڈز کی نگرانی کریں
  • مطالعے کے ٹریکرز، مانیٹرنگ دستاویزات اور ضابطہ جاتی ریکارڈز کو تازہ رکھیں
  • اس بات کی تصدیق کریں کہ سائٹس پر کافی مطالعاتی سامان اور عملی وسائل موجود ہیں
  • بھرتی، اندراج، برقرار رکھنے اور مطالعے کی کارکردگی کے لیے سائٹ کے عملے کے ساتھ رابطہ کریں
  • سائٹ کی کارکردگی کے مسائل، تعمیلی امور اور مطالعاتی خطرات کو پروجیکٹ مینیجر اور مطالعاتی ٹیم تک پہنچائیں
  • مانیٹرنگ وزٹ رپورٹس، فالو اَپ خط و کتابت اور دیگر مطلوبہ مطالعاتی ریکارڈز کے مسودے تیار کریں
  • مطالعے کی صورتِ حال، سائٹ کی کارکردگی، اندراج اور مجموعی پیش رفت کی رپورٹ دیں
  • تفتیش کار، اسپانسر اور مطالعاتی ٹیم کے اجلاسوں اور تربیتی پروگراموں میں شرکت کریں
  • سی آر ایف، مطالعاتی دستورالعمل، ٹریکنگ ٹولز اور ضابطہ جاتی مواد کی تیاری اور جائزے میں حصہ لیں
  • سی آر ایز اور تحقیقی سائٹ کے عملے کی تربیت اور رہنمائی میں مدد کریں
  • مطالعے کے آغاز، فزیبلٹی جائزوں، سائٹ کے انتخاب اور ضروری دستاویزات جمع کرنے میں مدد کریں
  • محکمانہ پروگراموں، معیار کے اقدامات، عمل کی بہتری اور کلینیکل آپریشنز کے طریقوں میں حصہ لیں
  • صنعتی پیش رفت، ضابطہ جاتی تبدیلیوں اور کلینیکل تحقیق میں ہونے والی ترقی سے باخبر رہیں
  • سفر کی رپورٹ کے جائزے سمیت تفویض کردہ اضافی ذمہ داریاں انجام دیں

تقاضے

  • لائف سائنسز، نرسنگ یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری؛ مساوی پیشہ ورانہ تجربہ بھی قابلِ قبول ہو سکتا ہے
  • کلینیکل مانیٹرنگ کا کم از کم پانچ سالہ تجربہ، جس میں دوا سازی، بایوٹیکنالوجی، سی آر او یا تعلیمی تحقیقی ماحول میں عملی سی این ایس ٹرائل مانیٹرنگ شامل ہو
  • کلینیکل دوا سازی کی ترقی، ٹرائل آپریشنز، ضابطہ جاتی ذمہ داریوں اور مانیٹرنگ کے طریقۂ کار کا عملی علم
  • آئی سی ایچ-جی سی پی اور قابلِ اطلاق ایف ڈی اے و بین الاقوامی ضوابط کی مکمل سمجھ
  • ای ڈی سی، سی ٹی ایم ایس اور ای ٹی ایم ایف پلیٹ فارمز کے استعمال اور کلینیکل ٹرائل ریکارڈز کے انتظام کا تجربہ
  • تحریری و زبانی ابلاغ، تنظیم، وقت کے انتظام اور تعلقات استوار کرنے کی مؤثر مہارتیں
  • تفصیلات پر غیر معمولی توجہ اور متقابل ذمہ داریوں کو ترجیح دے کر سنبھالنے کی صلاحیت
  • خودمختاری سے کام کرنے اور بین الشعبہ جاتی ٹیموں کے ساتھ مؤثر شراکت داری کی صلاحیت
  • مضبوط تجزیاتی استدلال، مسئلہ حل کرنے اور تنقیدی سوچ کی صلاحیتیں
  • سی سی آر اے سرٹیفیکیشن ترجیحی ہے، لیکن لازمی نہیں
  • مقررہ مطالعات اور کمپنی کی تربیتی میٹنگز کے لیے رات بھر کے قیام سمیت تقریباً ۶۰٪ سے ۸۰٪ سفر کرنے کی آمادگی