Clinilabs ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba linalolenga kuendeleza tiba za mfumo mkuu wa neva. Inasaidia kampuni za dawa, bioteknolojia na teknolojia ya matibabu kwa kutoa huduma za uendelezaji wa kimatibabu zinazoanzia tafiti za kwanza kwa binadamu hadi majaribio ya Awamu ya 3. Kampuni hii hushughulikia hali mbalimbali za mfumo wa neva, afya ya akili na matatizo ya matumizi ya dawa za kulevya, huku ikisaidia timu kushughulikia maeneo changamano yenye mahitaji ambayo bado hayajatimizwa katika uundaji wa dawa, vifaa na teknolojia za mfumo mkuu wa neva.
Mtaalamu Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki, Majaribio ya CNS - Clinilabs (Kazi ya Mbali, Marekani)
Clinilabs inatafuta Mtaalamu Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki wa kusimamia vituo vya majaribio ya CNS kote Marekani. Nafasi hii inalenga uzingatiaji wa GCP, uadilifu wa data, utendaji wa kituo na utekelezaji wa utafiti, pamoja na safari nyingi za kikazi.
Marekani$ 125,000 – $ 135,000 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Kutathmini itifaki za utafiti, Brosha za Mchunguzi, Mipango ya Ufuatiliaji wa Kliniki na nyaraka nyingine zinazohusiana na jaribio
- Kukamilisha ziara za kuhitimu kwa kituo, kuanzisha, kufuatilia kwa kawaida na kufunga kituo
- Kutathmini sifa za mchunguzi, uwezo wa kituo, idadi ya wagonjwa na rasilimali za kituo
- Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano na chanzo cha usaidizi kwa vituo vya uchunguzi vilivyopangiwa
- Kusimamia rekodi za chanzo, fomu za ripoti ya kesi (CRF) na majukwaa ya ukusanyaji wa data kielektroniki (EDC)
- Kufanya uthibitishaji wa data ya chanzo (SDV) na ukaguzi wa data ya chanzo (SDR)
- Kuthibitisha ridhaa iliyoarifiwa, kustahiki kwa washiriki, uzingatiaji wa itifaki na mahitaji ya usalama wa wagonjwa
- Kufuatilia, kurekodi na kufuatilia zaidi ukiukaji wa itifaki, CAPA na hatua za kuwafundisha tena wafanyakazi wa kituo
- Kuunda, kutathmini na kutatua maswali ya data pamoja na vituo, usimamizi wa data na washirika wa timu ya utafiti
- Kukagua rekodi za matukio mabaya, uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi na nyaraka nyingine za jaribio
- Kusimamia faili za udhibiti na rekodi muhimu za utafiti
- Kuweka vifuatiliaji vya utafiti, nyaraka za ufuatiliaji na rekodi za udhibiti zikiwa za sasa
- Kuthibitisha kuwa vituo vina vifaa vya kutosha vya utafiti na rasilimali za uendeshaji
- Kuratibu na wafanyakazi wa kituo kuhusu uajiri, usajili, uhifadhi wa washiriki na utendaji wa utafiti
- Kuwasilisha kwa Meneja wa Mradi na timu ya utafiti matatizo ya utendaji wa kituo, masuala ya uzingatiaji na hatari za utafiti
- Kuandaa ripoti za ziara za ufuatiliaji, mawasiliano ya ufuatiliaji na rekodi nyingine zinazohitajika za utafiti
- Kutoa ripoti kuhusu hali ya utafiti, utendaji wa kituo, usajili na maendeleo kwa ujumla
- Kuhudhuria mikutano na programu za mafunzo za wachunguzi, wafadhili na timu ya utafiti
- Kuchangia katika kuunda na kukagua CRF, miongozo ya utafiti, zana za ufuatiliaji na nyenzo za udhibiti
- Kusaidia kuwafundisha na kuwaelekeza CRA na wafanyakazi wa vituo vya uchunguzi
- Kusaidia kuanzisha utafiti, kukagua uwezekano, kuchagua vituo na kukusanya nyaraka muhimu
- Kuchangia katika programu za idara, mipango ya ubora, kuboresha michakato na mbinu za uendeshaji wa kliniki
- Kufuatilia maendeleo ya sekta, mabadiliko ya udhibiti na maendeleo katika utafiti wa kliniki
- Kushughulikia majukumu mengine yaliyopangiwa, yakiwemo kukagua ripoti za safari
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha, uuguzi au taaluma inayohusiana; uzoefu wa kitaalamu unaolingana pia unaweza kukubalika
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa ufuatiliaji wa kliniki, ikiwemo uzoefu wa moja kwa moja wa kufuatilia majaribio ya CNS katika mazingira ya dawa, bioteknolojia, CRO au utafiti wa kitaaluma
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu uundaji wa dawa za kliniki, uendeshaji wa majaribio, wajibu wa udhibiti na mbinu za ufuatiliaji
- Uelewa wa kina wa ICH-GCP na kanuni zinazotumika za FDA na kimataifa
- Uzoefu wa kutumia majukwaa ya EDC, CTMS na eTMF na kusimamia rekodi za majaribio ya kliniki
- Ujuzi bora sana wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo, upangaji, usimamizi wa muda na kujenga mahusiano
- Umakini mkubwa kwa maelezo pamoja na uwezo wa kupanga vipaumbele na kusimamia majukumu yanayoshindana
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea huku ukishirikiana kwa ufanisi na timu za kazi mbalimbali
- Uwezo thabiti wa uchanganuzi, kutatua matatizo na kufikiri kwa kina
- Cheti cha CCRA kinapendelewa lakini si lazima
- Utayari wa kusafiri takriban 60% hadi 80%, ikiwemo safari za kulala nje, kwa ajili ya tafiti zilizopangiwa na mikutano ya mafunzo ya kampuni