
Novo Nordisk একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা, যা স্থূলতা ও ডায়াবেটিসের চিকিৎসা উদ্ভাবনের ওপর কেন্দ্রীভূত এবং এই ক্ষেত্রগুলোতে ২৫ বছরেরও বেশি সময় ধরে গবেষণা করে আসছে। ১৯২৩ সালে প্রতিষ্ঠিত এই সংস্থা জীবনের বিভিন্ন পর্যায়ে রোগীদের সহায়তা করার উদ্দেশ্যে ওষুধ উৎপাদন করে এবং জাল ওষুধ মোকাবিলার প্রচেষ্টাসহ তার পণ্যগুলোর নিরাপত্তা ও অখণ্ডতা জোরদারে কাজ করে। এর কার্যক্রম ওষুধবিষয়ক গবেষণা, রোগীর সেবা এবং প্রয়োজনীয় চিকিৎসার доступতা উন্নত করার বৃহত্তর উদ্যোগ পর্যন্ত বিস্তৃত।
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট / সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট - নোভো নরডিস্ক, সিউল
সিউলে নোভো নরডিস্কের জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইট মনিটরিং, নিরাপত্তা তদারকি, ডেটার অখণ্ডতা এবং ঝুঁকিভিত্তিক গুণমান প্রক্রিয়া পরিচালনা করুন। স্টাডি শুরুর প্রস্তুতি থেকে পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুত থাকা পর্যন্ত তদন্তকারী, স্টাডি টিম এবং ক্লিনিক্যাল সাইটগুলোর সঙ্গে কাজ করুন।
বিবরণ
- নির্ধারিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইটগুলো স্টাডি শুরুর প্রস্তুতি থেকে পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুত থাকা পর্যন্ত পরিচালনা করা
- নোভো নরডিস্ক, ক্লিনিক্যাল সাইট এবং আন্তঃবিভাগীয় স্টাডি টিমগুলোর মধ্যে প্রধান যোগাযোগের দায়িত্ব পালন করা
- মনিটরিং পরিকল্পনা, প্রোটোকল, ICH-GCP, SOP এবং বিধিবিধান অনুযায়ী সাইটে এবং দূরবর্তীভাবে মনিটরিং করা
- সাইটের ডেটা পর্যালোচনা করা, অসামঞ্জস্য সমাধান করা এবং প্রতিকূল ঘটনা ব্যবস্থাপনা তদারকি করা
- Data Flow Plan-এ নির্ধারিত সময়সীমার মধ্যে ডেটা ক্লিনিং সম্পন্ন করা
- ঝুঁকিভিত্তিক গুণমান ব্যবস্থাপনার মাধ্যমে ঝুঁকি শনাক্ত, মূল্যায়ন এবং প্রশমিত করা
- সাইটের কর্মদক্ষতা, নিয়োগ, অংশগ্রহণ বজায় রাখা এবং ডেটা সংগ্রহ পর্যবেক্ষণ করা
- সাইটের সমস্যাগুলো স্টাডির সময়সূচি বা গুণমানকে প্রভাবিত করার আগে সমাধান করা
- ইনভেস্টিগেশনাল মেডিসিনাল প্রোডাক্ট, সরবরাহ, সরঞ্জাম এবং Investigator Trial Master File-সহ প্রয়োজনীয় নথিপত্র পরিচালনা করা
- সাইটগুলোকে পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুত অবস্থায় রাখা
- প্রোটোকল, পদ্ধতি এবং ক্লিনিক্যাল সিস্টেম সম্পর্কে সাইট কর্মীদের প্রশিক্ষণ দেওয়া
- প্রোটোকল হালনাগাদ, রোগী সম্পৃক্ততা এবং কার্যক্রমের পরিকল্পনার জন্য সাইট-সংক্রান্ত অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করা
- জুনিয়র CRA-দের পরামর্শ দেওয়া এবং সিনিয়র CRA পর্যায়ে জটিল ট্রায়াল ও কার্যক্রমগত চ্যালেঞ্জ পরিচালনা করা
- প্রয়োজনে লিড CRA হিসেবে কাজ করা, ট্রায়াল ম্যানেজারের কিছু দায়িত্ব গ্রহণ করা এবং সভা ও ওয়ার্কিং গ্রুপে স্থানীয় ক্লিনিক্যাল সংস্থার প্রতিনিধিত্ব করা
প্রয়োজনীয়তা
- লাইফ সায়েন্স বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি বা তার বেশি
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল মনিটরিং বা সংশ্লিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল কিংবা CRO পদে কমপক্ষে পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা
- ICH-GCP, নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পদ্ধতিতে দৃঢ় জ্ঞান
- উচ্চমান ও কমপ্লায়েন্স বজায় রেখে ট্রায়াল পরিচালনার প্রমাণিত সক্ষমতা
- চমৎকার যোগাযোগ ও স্টেকহোল্ডার ব্যবস্থাপনা দক্ষতা
- সংগঠন, সময় ব্যবস্থাপনা এবং প্রকল্প ব্যবস্থাপনায় শক্তিশালী দক্ষতা
- কার্যকর সমস্যা সমাধান ও সিদ্ধান্ত গ্রহণের সক্ষমতা
- ঝুঁকি শনাক্ত ও কমানোর ক্ষেত্রে সক্রিয় দৃষ্টিভঙ্গি
- EDC, CTMS, eTMF এবং অন্যান্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সিস্টেমে দক্ষতা
- পরিবর্তনশীল পরিবেশে স্বাধীনভাবে এবং সহযোগিতামূলকভাবে কাজ করার সক্ষমতা
- প্রয়োজন অনুযায়ী ভ্রমণে আগ্রহ
সুবিধাসমূহ
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালজুড়ে বাস্তব অভিজ্ঞতা
- CRA প্রশিক্ষণ সেশনে অংশগ্রহণের সুযোগ
- অভিজ্ঞ সহকর্মীদের কাছ থেকে শেখার সুযোগ
- অন্যদের পরামর্শ দেওয়া এবং নেতৃত্বের দায়িত্ব গ্রহণের সুযোগ
- সহযোগিতামূলক ও সহায়ক টিম পরিবেশ
- বিস্তৃত দায়িত্বের মাধ্যমে পেশাগত উন্নয়ন
- পদটির অংশ হিসেবে ভ্রমণে নমনীয়তা