Novo Nordisk ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayolenga kuendeleza matibabu ya unene kupita kiasi na kisukari, ikiwa na zaidi ya miaka 25 ya utafiti katika maeneo haya. Kampuni hiyo iliyoanzishwa mwaka 1923 huzalisha dawa zinazokusudiwa kuwasaidia wagonjwa katika hatua mbalimbali za maisha na hufanya kazi ya kuimarisha usalama na uadilifu wa bidhaa zake, ikiwa ni pamoja na juhudi za kukabiliana na dawa bandia. Kazi yake inajumuisha utafiti wa dawa, huduma kwa wagonjwa, na juhudi pana za kuboresha upatikanaji wa matibabu muhimu.
Mshiriki wa Utafiti wa Kliniki / Mshiriki Mkuu wa Utafiti wa Kliniki - Novo Nordisk, Seoul
Simamia ufuatiliaji wa vituo vya majaribio ya kliniki, uangalizi wa usalama, uadilifu wa data na michakato ya ubora inayotegemea hatari kwa Novo Nordisk huko Seoul. Fanya kazi na wachunguzi, timu za utafiti na vituo vya kliniki kuanzia kuanzishwa kwa utafiti hadi kuwa tayari kwa ukaguzi.
Maelezo
- Simamia vituo vya majaribio ya kliniki ulivyopangiwa kuanzia kuanzishwa hadi kuwa tayari kwa ukaguzi
- Kuwa kiungo kikuu kati ya Novo Nordisk, vituo vya kliniki na timu za utafiti zinazoshirikisha vitengo mbalimbali
- Fanya ufuatiliaji wa ana kwa ana na kwa mbali kulingana na mipango ya ufuatiliaji, itifaki, ICH-GCP, SOP na kanuni
- Kagua data ya kituo, suluhisha tofauti na simamia udhibiti wa matukio mabaya
- Kamilisha usafishaji wa data ndani ya muda uliowekwa katika Mpango wa Mtiririko wa Data
- Tambua, tathmini na punguza hatari kupitia usimamizi wa ubora unaotegemea hatari
- Fuatilia utendaji wa kituo, uandikishaji, uhifadhi wa washiriki na ukusanyaji wa data
- Shughulikia masuala ya kituo kabla hayajaathiri ratiba au ubora wa utafiti
- Simamia bidhaa za dawa za uchunguzi, vifaa, zana na nyaraka muhimu, ikiwa ni pamoja na Investigator Trial Master File
- Dumisha vituo vikiwa tayari kwa ukaguzi
- Wafunze wafanyakazi wa kituo kuhusu itifaki, taratibu na mifumo ya kliniki
- Toa maarifa kutoka vituoni kwa ajili ya masasisho ya itifaki, ushirikishwaji wa wagonjwa na mipango ya uendeshaji
- Walea CRA chipukizi na simamia majaribio changamano pamoja na changamoto za uendeshaji katika kiwango cha CRA Mkuu
- Kuwa CRA kiongozi, kuchukua sehemu ya jukumu la msimamizi wa jaribio na kuiwakilisha taasisi ya kliniki ya eneo katika mikutano na vikundi vya kazi inapohitajika
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au ya juu zaidi katika sayansi za maisha au taaluma inayohusiana
- Angalau miaka mitano ya uzoefu katika ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki au nafasi husika katika kampuni ya dawa au CRO
- Uelewa thabiti wa ICH-GCP, mahitaji ya udhibiti na mbinu za majaribio ya kliniki
- Uwezo uliothibitishwa wa kutekeleza majaribio kwa ubora na utii wa masharti wa kiwango cha juu
- Uwezo bora wa mawasiliano na usimamizi wa wadau
- Ujuzi thabiti wa kupanga, usimamizi wa muda na usimamizi wa miradi
- Uwezo madhubuti wa kutatua matatizo na kufanya maamuzi
- Mtazamo wa kuchukua hatua mapema katika kutambua na kupunguza hatari
- Ujuzi wa kutumia EDC, CTMS, eTMF na mifumo mingine ya majaribio ya kliniki
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea na kwa ushirikiano katika mazingira yanayobadilika
- Utayari wa kusafiri inapohitajika
Manufaa
- Uzoefu wa vitendo katika majaribio mbalimbali ya kliniki
- Upatikanaji wa vipindi vya mafunzo ya CRA
- Fursa za kujifunza kutoka kwa wafanyakazi wenza wenye uzoefu
- Fursa za kuwalea wengine na kuchukua majukumu ya uongozi
- Mazingira ya timu yenye ushirikiano na msaada
- Maendeleo ya kitaaluma kupitia majukumu mapana zaidi
- Unyumbufu wa kusafiri kama sehemu ya jukumu