
Novo Nordisk ایک عالمی صحت عامہ کی کمپنی ہے جو موٹاپے اور ذیابیطس کے علاج تیار کرنے پر توجہ مرکوز کرتی ہے اور ان شعبوں میں 25 سال سے زیادہ عرصے سے تحقیق کر رہی ہے۔ 1923 میں قائم ہونے والی یہ کمپنی زندگی کے مختلف مراحل میں مریضوں کی مدد کے لیے ادویات تیار کرتی ہے اور جعلی ادویات سے نمٹنے کی کوششوں سمیت اپنی مصنوعات کی حفاظت اور سالمیت مضبوط بنانے کے لیے کام کرتی ہے۔ اس کے کام میں دواسازی کی تحقیق، مریضوں کی نگہداشت اور ضروری علاج تک رسائی بہتر بنانے کی وسیع تر کوششیں شامل ہیں۔
کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ / سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ - نوو نورڈسک، سیول
سیول میں نوو نورڈسک کے لیے کلینیکل ٹرائل سائٹ مانیٹرنگ، حفاظتی نگرانی، ڈیٹا کی سالمیت اور خطرے پر مبنی معیار کے عمل کا انتظام کریں۔ مطالعے کے آغاز سے لے کر معائنے کے لیے تیاری تک تحقیق کاروں، اسٹڈی ٹیموں اور کلینیکل سائٹس کے ساتھ کام کریں۔
تفصیل
- تفویض کردہ کلینیکل ٹرائل سائٹس کا مطالعے کے آغاز سے معائنے کے لیے تیاری تک انتظام کرنا
- نوو نورڈسک، کلینیکل سائٹس اور مختلف شعبوں پر مشتمل اسٹڈی ٹیموں کے درمیان مرکزی رابطہ کار کے طور پر کام کرنا
- مانیٹرنگ پلانز، پروٹوکولز، ICH-GCP، SOPs اور ضوابط کے مطابق سائٹ پر اور دور سے مانیٹرنگ کرنا
- سائٹ کے ڈیٹا کا جائزہ لینا، تضادات دور کرنا اور مضر واقعات کے انتظام کی نگرانی کرنا
- Data Flow Plan میں مقررہ مدت کے اندر ڈیٹا کلیننگ مکمل کرنا
- خطرے پر مبنی معیار کے انتظام کے ذریعے خطرات کی نشاندہی، جانچ اور تدارک کرنا
- سائٹ کی کارکردگی، بھرتی، برقرار رکھنے اور ڈیٹا جمع کرنے کی نگرانی کرنا
- سائٹ کے مسائل کو اسٹڈی کے شیڈول یا معیار کو متاثر کرنے سے پہلے حل کرنا
- تحقیقی ادویاتی مصنوعات، سامان، آلات اور ضروری دستاویزات، بشمول Investigator Trial Master File، کا انتظام کرنا
- سائٹس کو معائنے کے لیے تیار حالت میں برقرار رکھنا
- سائٹ کے عملے کو پروٹوکولز، طریقۂ کار اور کلینیکل سسٹمز کی تربیت دینا
- پروٹوکول اپ ڈیٹس، مریضوں کی شمولیت اور عملی منصوبہ بندی کے لیے سائٹ سے متعلق بصیرت فراہم کرنا
- جونیئر CRAs کی رہنمائی کرنا اور سینئر CRA کی سطح پر پیچیدہ ٹرائلز اور عملی چیلنجز کا انتظام کرنا
- ضرورت پڑنے پر لیڈ CRA کے طور پر کام کرنا، ٹرائل مینیجر کی کچھ ذمہ داریاں سنبھالنا اور اجلاسوں و ورکنگ گروپس میں مقامی کلینیکل تنظیم کی نمائندگی کرنا
تقاضے
- لائف سائنسز یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری یا اس سے زیادہ
- کلینیکل ٹرائل مانیٹرنگ یا متعلقہ فارماسیوٹیکل یا CRO عہدے میں کم از کم پانچ سال کا تجربہ
- ICH-GCP، ضوابطی تقاضوں اور کلینیکل ٹرائل کے طریقۂ کار پر مضبوط عبور
- اعلیٰ معیار اور تعمیل کے ساتھ ٹرائلز انجام دینے کی ثابت شدہ صلاحیت
- بہترین مواصلاتی اور اسٹیک ہولڈر مینجمنٹ کی صلاحیتیں
- تنظیم، وقت کے انتظام اور پروجیکٹ مینجمنٹ کی مضبوط مہارتیں
- مسئلہ حل کرنے اور فیصلہ سازی کی مؤثر صلاحیتیں
- خطرات کی نشاندہی اور کمی کے لیے فعال اندازِ فکر
- EDC، CTMS، eTMF اور دیگر کلینیکل ٹرائل سسٹمز میں مہارت
- بدلتے ہوئے ماحول میں آزادانہ اور باہمی تعاون سے کام کرنے کی صلاحیت
- ضرورت کے مطابق سفر کرنے کی آمادگی
مراعات
- کلینیکل ٹرائلز میں عملی تجربہ
- CRA تربیتی سیشنز تک رسائی
- تجربہ کار ساتھیوں کے ساتھ سیکھنے کے مواقع
- دوسروں کی رہنمائی اور قیادت کی ذمہ داریاں سنبھالنے کے مواقع
- تعاون پر مبنی اور معاون ٹیم کا ماحول
- وسیع تر ذمہ داریوں کے ذریعے پیشہ ورانہ ترقی
- ملازمت کے حصے کے طور پر سفر میں لچک