Amgen
Amgen
أمجِن هي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية تطوّر أدوية مصنوعة من خلايا حية وتسوقها. يتركز عملها على الأمراض الخطيرة، بما في ذلك الحالات التي تفتقر إلى خيارات علاجية كافية، بدعم من الأبحاث العلمية والتجارب السريرية. وترتبط الشركة بتطورات في علاج السرطان وإدارة السمنة، مع التأكيد على البحث الأخلاقي وسلامة المرضى والاستدامة البيئية.

مدير جودة المنتجات للطرائق الهجينة

قيادة استراتيجية جودة المنتجات لأدوية أمجن ذات الطرائق الهجينة، والإشراف على أنشطة ممارسات التصنيع الجيد وبرامج الثبات والملفات التنظيمية والفرق متعددة التخصصات.

الوصف

  • العمل قائداً لجودة المنتجات ومناصراً لفريق المنتج.
  • تحديد التوجه التقني وقيادة الاستراتيجية والمشروعات في مجال جودة المنتجات.
  • التعاون مع فرق الجودة والشؤون التنظيمية والتطوير والتصنيع والقيادات التنفيذية في المؤسسة.
  • معالجة مسائل جودة المنتجات المتعلقة بالتصنيع والاختبار والمواصفات والثبات والتحقيقات وضبط التغييرات والملفات التنظيمية والتفتيش.
  • تحسين العمليات التشغيلية ومواءمة ممارسات الجودة بين المواقع الدولية.
  • دعم التطوير وإدارة دورة الحياة التجارية للجزيئات الكبيرة والصغيرة.
  • قيادة أعمال الجودة لفريق تطوير المنتج، بما فيها المقارنة والمواصفات والثبات والمراجعات السنوية للمنتجات.
  • توفير الإشراف العلمي على المنتجات المحورية والتجارية.
  • مراجعة بيانات المنتج، وصيانة وثائق ممارسات التصنيع الجيد وأقسام الملفات التنظيمية، واستخدام أنظمة ممارسات التصنيع الجيد، ودعم التدقيق والردود التنظيمية.
  • قيادة فريق جودة المنتجات والإشراف على برامج الثبات وتوجيه الموظفين بصورة غير مباشرة.
  • إدارة مخرجات برامج الطرائق الهجينة طويلة الأمد، بما فيها المواصفات والمقارنة والثبات والتحويلات وبيانات أثر حالات عدم المطابقة وأقسام الملفات التنظيمية والردود على الاستفسارات.
  • تقييم العمليات المعقدة وبيانات المنتجات بالاستناد إلى المنهج العلمي والمنهج القائم على المخاطر.
  • شرح الموضوعات المعقدة للقادة والزملاء والجهات التنظيمية.
  • متابعة المستجدات العلمية والتقنية وآثارها.
  • تدريب أعضاء الفريق الجدد والحاليين.

المتطلبات

  • دكتوراه مع 4 سنوات من الخبرة في الجودة أو العمليات أو العلوم أو التصنيع؛ أو ماجستير مع 7 سنوات؛ أو بكالوريوس مع 9 سنوات.
  • درجة علمية متقدمة في الكيمياء أو الكيمياء الحيوية أو الأحياء أو علوم التكنولوجيا الحيوية ذات الصلة.
  • خبرة متخصصة في تطوير الجزيئات الكبيرة والصغيرة والمقترنات الحيوية، والاختبارات التحليلية، ولوائح القطاع.
  • 8 سنوات على الأقل من الخبرة الصيدلانية المتزايدة المسؤولية في الجودة أو التطوير التحليلي أو تطوير العمليات أو الصيدلانيات أو الشؤون التنظيمية أو التصنيع.
  • 6 سنوات على الأقل من العمل المباشر في بيئة خاضعة لممارسات التصنيع الجيد.
  • 4 سنوات على الأقل في إدارة الأفراد أو قيادة الفرق أو المشروعات أو البرامج أو توجيه تخصيص الموارد.
  • سنتان على الأقل بصفة خبير تقني أو داعم للمنتج.
  • سنة واحدة على الأقل في إعداد الملفات التنظيمية أو وثائق مماثلة أو مراجعتها.
  • سنة واحدة على الأقل في دعم تحقيقات حالات عدم المطابقة وإعداد حالات عدم المطابقة المؤثرة في المنتج ومراجعتها والدفاع عنها.
  • خبرة في إدارة المشروعات لدعم تطوير المنتجات.
  • معرفة بمتطلبات الجودة والامتثال والشؤون التنظيمية للبروتينات والجزيئات الصغيرة.
  • معرفة بالطرق التحليلية المستخدمة في مراقبة جودة المنتجات البروتينية ومنتجات الجزيئات الصغيرة.
  • فهم تطوير وتصنيع المواد الدوائية الفعالة والمنتجات الدوائية.
  • مهارات قوية في القيادة وإدارة الأفراد.
  • معرفة عامة بلوائح وممارسات واتجاهات ممارسات التصنيع الجيد الحالية وإعداد الملفات لتصنيع المنتجات الصيدلانية واختبارها.
  • خبرة في العمل ضمن فرق متعددة التخصصات وفي بيئة تنظيمية مصفوفية.
  • مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي والتيسير والعرض.

المزايا

  • حزمة مزايا شاملة للموظفين.
  • خطة للتقاعد والادخار بمساهمات من الشركة.
  • تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر.
  • تأمين على الحياة وتأمين ضد العجز.
  • حسابات إنفاق مرنة.
  • برنامج مكافآت سنوية تقديرية.
  • حوافز طويلة الأجل قائمة على الأسهم.
  • خطط إجازات حائزة على جوائز.
  • ترتيبات عمل مرنة، تشمل خيارات العمل عن بُعد والعمل الهجين حيثما توفرت.
  • فرص للتطوير المهني.
  • دعم التوازن بين العمل والحياة.

وظائف ذات صلة

Mosh

شريك استقطاب المواهب السريرية (بعقد محدد المدة)

Mosh

استقطاب الممرضين والأطباء للعمل لدى موش وموشي، منصة الصحة الرقمية الأسترالية. بناء مسارات للمواهب السريرية وتحسين تجربة المرشحين والتهيئة للعمل.

فتح
EXL

مهندس بيانات أول AWS، الحلول

EXL

قد مهام هندسة البيانات على AWS لبرامج عملاء من شركات مدرجة ضمن قائمة فورتشن 500، وأنشئ بحيرات بيانات مؤسسية وخطوط معالجة وواجهات برمجية. ضع استراتيجية البيانات، ووجّه الابتكار، وخطط لمبادرات AWS طويلة الأمد.

فتح
Samsara

مهندس أول لتحليلات البيانات والذكاء الاصطناعي

Samsara

ساهم في بناء أساس بيانات التسويق والذكاء الاصطناعي لدى سامسارا عبر إنشاء مسارات بيانات ونماذج دلالية ووكلاء ذكاء اصطناعي. مكّن التحليلات الموثوقة وأتمتة سير العمل عبر منصة العمليات المتصلة.

فتح
Zillow

أخصائي تسويق ويب أول

Zillow

قيادة التسويق داخل الموقع وتحسين التحويلات عبر موقع Zillow وتطبيقها. استخدام صفحات الهبوط والتجارب والتحليلات لقياس الأداء وتحسينه.

فتح
Tracksuit

شريك استقطاب المواهب

Tracksuit
51 – 200 الموظفون
B2Bالتسويق

قد استقطاب المواهب من البداية إلى النهاية لمنصة Tracksuit لتتبّع العلامات التجارية، مع التركيز على التوظيف في نيوزيلندا وأستراليا. حسّن إجراءات التوظيف باستخدام أدوات وعمليات مدعومة بالذكاء الاصطناعي.

فتح
AstraZeneca

مدير المبيعات الإقليمي، طب الأعصاب للأمراض النادرة – الجنوب الشرقي

AstraZeneca

قيادة فريق مبيعات إقليمي في الجنوب الشرقي لأعمال طب الأعصاب للأمراض النادرة لدى أليكسيون، مع توجيه التنفيذ التجاري وإتاحة الوصول إلى السوق وتنمية المواهب والتفاعل المتوافق مع العملاء.

فتح
Nestle

متدرب أخصائي تسويق تجاري للقنوات

Nestle

ساهم في دعم استراتيجية بورينا لتجارة منتجات العناية بالحيوانات الأليفة من خلال تحليل القنوات وتقارير المبيعات للمستهلك ومبادرات المتاجر. تعاون مع فرق المبيعات والتسويق وسلسلة الإمداد للمساعدة في تنفيذ الحملات.

فتح
Mercos

تنفيذي مبيعات للشركات متوسطة الحجم – مبيعات خارجية

Mercos

تبحث ميركوس عن تنفيذي مبيعات خارجية لاستكشاف العملاء المحتملين وإتمام الصفقات مع الشركات متوسطة الحجم لصالح منصتها للأعمال بين الشركات، التي تخدم المصنّعين والموزعين وممثلي المبيعات. يشمل الدور تمثيل ميركوس في المعارض التجارية والفعاليات المهنية في أنحاء البرازيل.

فتح
Superhuman

مدير المبيعات التجارية، برمجيات التعليم كخدمة

Superhuman

قد نمو مبيعات Superhuman لحلول التعليم كخدمة في التعليم المدرسي والعالي، من وضع استراتيجية الفريق وتدريبه إلى إتمام الصفقات المؤسسية. وجّه المشترين المؤسسيين خلال عمليات الشراء المعقدة، مع إبراز قيمة حلول الذكاء الاصطناعي وسلامتها واستخدامها المسؤول.

فتح
Dentsply Sirona

مدير مبيعات المنطقة، ويلسبكت للرعاية الصحية — ميامي

Dentsply Sirona

نمِّ مبيعات الأجهزة الطبية لشركة ويلسبكت في منطقة ميامي عبر بناء شراكات في قطاع الرعاية الصحية وزيادة اعتماد المنتجات وتحقيق حصص المبيعات للمنطقة.

فتح