LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Penaja Visa H1BBioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
Amgen ialah syarikat bioteknologi global yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat yang dihasilkan daripada sel hidup. Kerjanya memberi tumpuan kepada penyakit serius, termasuk keadaan yang mempunyai pilihan rawatan terhad, dengan sokongan penyelidikan saintifik dan ujian klinikal. Syarikat ini dikaitkan dengan kemajuan dalam rawatan kanser dan pengurusan obesiti, sambil menekankan penyelidikan beretika, keselamatan pesakit dan kelestarian alam sekitar.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengarah Kualiti Produk, Modaliti Hibrid

Pimpin strategi kualiti produk untuk ubat modaliti hibrid Amgen, merangkumi aktiviti GMP, program kestabilan, penyerahan kawal selia dan pasukan rentas fungsi.

USAmerika SyarikatCACaliforniaMAMassachusetts
$176,370 – $238,619 / tahun
HibridSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPengarah

Penerangan

  • Bertindak sebagai Ketua Kualiti Produk dan penyokong pasukan produk.
  • Menetapkan hala tuju teknikal serta memimpin strategi dan projek merentas Kualiti Produk.
  • Bekerjasama dengan pasukan kualiti, kawal selia, pembangunan, pembuatan dan eksekutif di seluruh organisasi.
  • Mengendalikan hal kualiti produk merentas pembuatan, pengujian, spesifikasi, kestabilan, penyiasatan, kawalan perubahan, penyerahan dan pemeriksaan.
  • Menambah baik proses operasi dan menyelaraskan amalan kualiti di tapak antarabangsa.
  • Menyokong pembangunan dan pengurusan kitar hayat komersial bagi molekul besar dan kecil.
  • Memimpin kerja kualiti Pasukan Pembangunan Produk, termasuk kebolehbandingan, spesifikasi, kestabilan dan semakan produk tahunan.
  • Memberikan penyeliaan saintifik bagi produk penting dan komersial.
  • Menyemak data produk, menyelenggara dokumen GMP dan bahagian pemfailan, menggunakan sistem GMP serta menyokong audit dan maklum balas kawal selia.
  • Memimpin Pasukan Kualiti Produk, menyelia program kestabilan dan membimbing kakitangan secara tidak langsung.
  • Mengurus hasil kerja program modaliti hibrid jangka panjang, termasuk spesifikasi, kebolehbandingan, kestabilan, pemindahan, kenyataan kesan ketidakakuran, bahagian pemfailan dan maklum balas kepada pertanyaan.
  • Menilai proses kompleks dan data produk menggunakan kaedah saintifik serta berasaskan risiko.
  • Menerangkan topik kompleks kepada pemimpin, rakan sekerja dan pengawal selia.
  • Menjejaki perkembangan saintifik dan teknikal baharu serta implikasinya.
  • Membimbing ahli pasukan baharu dan sedia ada.

Keperluan

  • Ijazah kedoktoran serta 4 tahun pengalaman dalam kualiti, operasi, saintifik atau pembuatan; ijazah sarjana serta 7 tahun; atau ijazah sarjana muda serta 9 tahun.
  • Ijazah lanjutan dalam kimia, biokimia, biologi atau sains bioteknologi yang berkaitan.
  • Kepakaran dalam pembangunan molekul besar dan kecil serta biokonjugat, pengujian analisis dan peraturan industri.
  • Sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman farmaseutikal dengan tanggungjawab yang semakin meningkat dalam kualiti, pembangunan analisis atau proses, farmaseutik, kawal selia atau pembuatan.
  • Sekurang-kurangnya 6 tahun bekerja secara langsung dalam persekitaran yang dikawal GMP.
  • Sekurang-kurangnya 4 tahun mengurus kakitangan atau memimpin pasukan, projek atau program, atau mengarahkan peruntukan sumber.
  • Sekurang-kurangnya 2 tahun sebagai pakar teknikal atau peneraju produk.
  • Sekurang-kurangnya 1 tahun menulis atau menyemak pemfailan kawal selia atau dokumentasi seumpamanya.
  • Sekurang-kurangnya 1 tahun menyokong penyiasatan ketidakakuran serta menulis, menyemak dan mempertahankan ketidakakuran kritikal yang menjejaskan produk.
  • Pengalaman pengurusan projek untuk menyokong pembangunan produk.
  • Pengetahuan tentang keperluan kualiti, pematuhan dan kawal selia bagi protein dan molekul kecil.
  • Pengetahuan tentang kaedah analisis yang digunakan dalam kawalan kualiti produk molekul kecil dan protein.
  • Pemahaman tentang pembangunan dan pembuatan bahan ubat serta produk ubat.
  • Kemahiran kepimpinan dan pengurusan kakitangan yang kukuh.
  • Pengetahuan umum tentang peraturan, amalan dan trend cGMP serta pemfailan bagi pembuatan dan pengujian farmaseutikal.
  • Pengalaman bekerja dalam pasukan rentas fungsi dalam persekitaran matriks.
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan, pemudahcaraan dan pembentangan yang cemerlang.

Faedah

  • Pakej faedah pekerja yang komprehensif.
  • Pelan persaraan dan simpanan dengan sumbangan syarikat.
  • Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan.
  • Insurans hayat dan hilang upaya.
  • Akaun perbelanjaan fleksibel.
  • Program bonus tahunan mengikut budi bicara.
  • Insentif jangka panjang berasaskan saham.
  • Pelan cuti yang memenangi anugerah.
  • Aturan kerja fleksibel, termasuk pilihan jarak jauh dan hibrid jika tersedia.
  • Peluang pembangunan kerjaya.
  • Sokongan untuk keseimbangan kerja dan kehidupan.

Pekerjaan Berkaitan

Navitus Health Solutions

Eksekutif Kanan Perkhidmatan Klien, Manfaat Farmasi

Navitus Health Solutions
1,001 – 5,000 Pekerja
InsuransPenjagaan kesihatanPerundingan
USAmerika SyarikatALAlabamaAZArizonaCACaliforniaCOColoradoCTConnecticutFLFloridaIDIdahoILIllinoisIAIowaKSKansasKYKentuckyLALouisianaMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMNMinnesotaMOMissouriMTMontanaNENebraskaNVNevadaNJNew JerseyNYNew YorkNCCarolina UtaraOHOhioOKOklahomaOROregonPAPennsylvaniaTNTennesseeTXTexasUTUtahVTVermontVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsin
$85,064 – $104,373 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPerkhidmatan Perhubungan KlienWakil Perkhidmatan Pelanggan

Urus akaun manfaat farmasi yang kompleks untuk Navitus Health Solutions, bentuk strategi klien dan sokong pengekalan klien. Kenal pasti peluang untuk mengembangkan perkhidmatan serta meningkatkan kos, perkhidmatan dan hasil kesihatan.

Buka
Hoffmann.Recruiting & More

Pengurus Kanan Jualan Acara, Frankfurt

Hoffmann.Recruiting & More
1 – 10 Pekerja
LogistikMakanan dan minumanPerundingan
DEJermanHibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: JermanBahasa Diperlukan: InggerisAcara

Pimpin jualan persidangan dan acara di venue eksklusif di Frankfurt, bimbing pasukan jualan, dan kembangkan hubungan dengan pelanggan. Peranan ini menumpukan penggunaan venue, konsep acara, serta keseluruhan proses jualan daripada mencari prospek hingga susulan selepas acara.

Buka