LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
H1B-vízum szponzoraBiotechnológiaEgészségügyGyógyszeripari termékek
Az Amgen globális biotechnológiai vállalat, amely élő sejtekből előállított gyógyszereket fejleszt és értékesít. Munkája súlyos betegségekre összpontosít, beleértve a korlátozott kezelési lehetőségekkel járó állapotokat is; tevékenységét tudományos kutatások és klinikai vizsgálatok támasztják alá. A vállalatot a rákkezelés és az elhízás kezelése terén elért előrelépésekkel hozzák összefüggésbe, miközben hangsúlyt helyez az etikus kutatásra, a betegek biztonságára és a környezeti fenntarthatóságra.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Termékminőségi igazgató, hibrid modalitások

Irányítsa az Amgen hibrid modalitású gyógyszereinek termékminőségi stratégiáját, beleértve a GMP-tevékenységeket, a stabilitási programokat, a hatósági beadványokat és a több szakterületet összefogó csapatokat.

USEgyesült ÁllamokCAKaliforniaMAMassachusetts
176 370 $ – 238 619 $ / év
HibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgató

Leírás

  • Töltsön be termékminőségi vezetői szerepet, és képviselje a termékcsapat érdekeit.
  • Határozza meg a termékminőség műszaki irányát, és vezesse a stratégiát, valamint a projekteket.
  • Működjön együtt a szervezet minőségügyi, hatósági, fejlesztési, gyártási és felsővezetői csapataival.
  • Kezelje a termékminőséggel kapcsolatos ügyeket a gyártástól és vizsgálatoktól kezdve a specifikációkon, stabilitáson, kivizsgálásokon, változáskezelésen, beadványokon és ellenőrzéseken át.
  • Fejlessze a működési folyamatokat, és hangolja össze a minőségügyi gyakorlatokat a nemzetközi telephelyeken.
  • Támogassa a nagy és kis molekulák fejlesztését és kereskedelmi életciklus-kezelését.
  • Vezesse a Termékfejlesztési Csapat minőségügyi munkáját, ideértve az összehasonlíthatóságot, a specifikációkat, a stabilitást és az éves termékértékeléseket.
  • Biztosítson tudományos felügyeletet a kiemelt és kereskedelmi termékek felett.
  • Vizsgálja felül a termékadatokat, tartsa karban a GMP-dokumentumokat és a beadványok részeit, használja a GMP-rendszereket, továbbá támogassa az auditokat és a hatósági válaszokat.
  • Vezesse a Termékminőségi Csapatot, felügyelje a stabilitási programokat, és közvetetten irányítsa a munkatársakat.
  • Irányítsa a hibrid modalitású program hosszú távú teljesítendő feladatait, többek között a specifikációkat, az összehasonlíthatóságot, a stabilitást, az átadásokat, a nemmegfelelőségek hatásvizsgálati nyilatkozatait, a beadványrészeket és a kérdésekre adott válaszokat.
  • Értékelje a komplex folyamatokat és termékadatokat tudományos és kockázatalapú módszerekkel.
  • Magyarázza el az összetett témákat a vezetőknek, kollégáknak és hatóságoknak.
  • Kövesse nyomon a tudományos és műszaki fejleményeket, valamint azok következményeit.
  • Mentorálja az új és a jelenlegi csapattagokat.

Követelmények

  • Doktori fokozat és 4 év minőségügyi, operációs, tudományos vagy gyártási tapasztalat; mesterfokozat és 7 év tapasztalat; vagy alapfokozat és 9 év tapasztalat.
  • Vegyészeti, biokémiai, biológiai vagy kapcsolódó biotechnológiai tudományterületen szerzett felsőfokú végzettség.
  • Szakértelem a nagy és kis molekulák, valamint biokonjugátumok fejlesztésében, az analitikai vizsgálatokban és az iparági szabályozásban.
  • Legalább 8 év gyógyszeripari tapasztalat növekvő felelősségű minőségügyi, analitikai vagy folyamatfejlesztési, gyógyszerészeti, hatósági vagy gyártási munkakörben.
  • Legalább 6 év közvetlen munkavégzés GMP-szabályozás alá eső környezetben.
  • Legalább 4 év személyzeti irányítási vagy csapat-, projekt- vagy programvezetési tapasztalat, illetve erőforrás-elosztási felelősség.
  • Legalább 2 év műszaki szakértői vagy termékfelelősi tapasztalat.
  • Legalább 1 év hatósági beadványok vagy hasonló dokumentumok készítésében vagy felülvizsgálatában.
  • Legalább 1 év nemmegfelelőségi kivizsgálások támogatásában, valamint jelentős termékhatású nemmegfelelőségek dokumentálásában, felülvizsgálatában és megvédésében.
  • Termékfejlesztést támogató projektmenedzsment-tapasztalat.
  • A fehérjékre és kis molekulákra vonatkozó minőségügyi, megfelelőségi és hatósági követelmények ismerete.
  • A kis molekulájú és fehérjetermékek minőségellenőrzésében használt analitikai módszerek ismerete.
  • A hatóanyag- és gyógyszerkészítmény-fejlesztés és -gyártás átlátása.
  • Erős vezetői és személyzetirányítási készségek.
  • A gyógyszergyártásra és -vizsgálatra vonatkozó cGMP- és beadványi szabályozások, gyakorlatok és trendek általános ismerete.
  • Tapasztalat mátrixszervezetben működő, több szakterületet átfogó csapatokban.
  • Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs, facilitációs és prezentációs készségek.

Juttatások

  • Átfogó munkavállalói juttatási csomag.
  • Vállalati hozzájárulással működő nyugdíj- és megtakarítási terv.
  • Egészségügyi, fogászati és látásgondozási fedezet.
  • Élet- és rokkantsági biztosítás.
  • Rugalmas felhasználású számlák.
  • Mérlegelés alapján nyújtott éves bónuszprogram.
  • Részvényalapú hosszú távú ösztönzők.
  • Díjnyertes szabadságolási tervek.
  • Rugalmas munkavégzési lehetőségek, köztük ahol elérhető, távmunka és hibrid munkavégzés.
  • Karrierfejlesztési lehetőségek.
  • A munka és a magánélet egyensúlyát támogató megoldások.

Kapcsolódó állások

Expleo Group

Hollandul Beszélő Autóipari Műszaki Támogató Szakértő

Expleo Group
LogisztikaTanácsadásVédelem
RORomániaTávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKötelező Nyelv: hollandTámogató mérnök

A bukaresti Expleo számára kezel autóipari támogatási ügyeket: oldja meg az 1. szintű problémákat, és szükség esetén továbbítsa az eseteket. Segítse a garanciális költségek kezelését, és kísérje végig a támogatási kéréseket a lezárásig.

Megnyitás
Rocket Software

III. szoftvermérnök, Java full stack

Rocket Software
1001 – 5000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraLogisztikaMarketingTanácsadás
INIndiaHelyszíniTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolFull-stack mérnökSzoftvermérnök

Tervezzen, hibakeresést végezzen és teszteljen Java full stack szoftvereket a Rocket Software-nél, hozzájárulva a termékfejlesztésekhez, új termékekhez és fejlesztőeszközökhöz. Készítsen karbantartható, dokumentált kódot és tesztlefedettséget, miközben agilis egyeztetéseken működik együtt a csapattal.

Megnyitás
GE Aerospace

Rendszermérnöki gyakornok, gépész- és repülőmérnöki terület

GE Aerospace
GyártásTanácsadásVédelem
USEgyesült ÁllamokNYNew YorkOHOhio
24 $ / óra
HelyszíniTeljes munkaidőBelépő szintKötelező Nyelv: angolRendszermérnök

Támogassa a GE Aerospace elektromosenergia- és repülési rendszerekkel kapcsolatos munkáját tervezési, elemzési és tesztelési feladatokban. Fejlessze mérnöki készségeit, és készüljön fel a diploma utáni lehetséges munkakörökre.

Megnyitás
GE Aerospace

Rendszermérnöki gyakornok, gépész- vagy repülőmérnöki területen – Avionika | GE Aerospace

GE Aerospace
GyártásTanácsadásVédelem
USEgyesült ÁllamokFLFloridaMIMichigan
24 $ / óra
HelyszíniTeljes munkaidőBelépő szintNem szükséges diplomaKötelező Nyelv: angolRendszermérnök

Vegyen részt a GE Aerospace polgári és katonai repülőgépeihez kapcsolódó avionikai és egyéb rendszerek tervezésében és tesztelésében. Rendszermérnöki gyakornokként járuljon hozzá szoftveres, szimulációs és termékprogramokhoz.

Megnyitás
JetBrains

Senior támogatási mérnök, ReSharper (.NET) — Németország

JetBrains
1001 – 5000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraB2BMesterséges intelligenciaSaaS
DENémetországHibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolTámogató mérnök
.NET

Hárítson el összetett .NET-problémákat a JetBrains fejlesztői eszközeiben, és segítsen a felhasználóknak megoldani a termékekkel kapcsolatos gondokat. Vizsgálja ki a hibákat, támogassa a felhasználókat, és dolgozzon együtt a mérnöki és minőségbiztosítási csapatokkal a termékek fejlesztésén.

Megnyitás
GE Aerospace

Villamosenergia-rendszerek mérnöki co-op programja

GE Aerospace
GyártásTanácsadásVédelem
USEgyesült ÁllamokNYNew YorkOHOhio
24 $ / óra
HelyszíniTeljes munkaidőBelépő szintKötelező Nyelv: angolRendszermérnök

Csatlakozzon a GE Aerospace villamosenergia-rendszerekkel foglalkozó mérnöki co-op programjához, és járuljon hozzá polgári és katonai repülőgép-alkalmazások rendszereihez. Szerezzen gyakorlati tapasztalatot repülőgépipari rendszerekkel, miközben tervezési, tesztelési, szimulációs és eszközfejlesztési feladatokon dolgozik.

Megnyitás
IMU Biosciences

Bioinformatikai szoftvermérnök – áramlási citometria

IMU Biosciences
11 – 50 Alkalmazottak
B2BBiotechnológiaEgészségügy
GBEgyesült KirályságHibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolFull-stack mérnökSzoftvermérnök
DockerNumpyPandasPythonPyTorchScikit-Learn

Fejlesszen és tartson karban szabályozott gépi tanulási folyamatokat az áramlási citometriához az IMU Biosciencesnél. A feladatkör az annotációra, a modellek nyomon követésére, a reprodukálhatóságra és a precíziós medicina platform megfelelőségére terjed ki.

Megnyitás
HFM

Szenior frontend szoftverarchitekt

HFM
501 – 1000 Alkalmazottak
FintechPénzügy
CYCiprusHibridTeljes munkaidőSzeniorVezetőKötelező Nyelv: angolFull-stack mérnökSzoftvermérnök
JavaScriptNext.jsReactTypeScript

Irányítsa a HFM kereskedési és ügyféloldali webalkalmazásainak frontend-architektúráját, alakítsa a közös React-alapokat és a dizájlrendszert. Hangolja össze a teljesítményre, biztonságra, akadálymentességre és mérnöki szabványokra vonatkozó elvárásokat a termékcsapatok között.

Megnyitás
HFM

Mobil vállalati szoftverarchitekt (iOS és Android)

HFM
501 – 1000 Alkalmazottak
FintechPénzügy
CYCiprusHibridTeljes munkaidőSzeniorVezetőKötelező Nyelv: angolFull-stack mérnökSzoftvermérnök
AndroidgRPCiOSKotlinReactReact NativeSwift

Alakítsd a HFM kereskedési alkalmazásainak iOS- és Android-architektúráját, irányítva a mobilbiztonságot, a kiadásokat és a valós idejű piaci adatokat. Határozd meg a mérnöki szabványokat, és segíts a csapatoknak megbízható frissítéseket szállítani.

Megnyitás