LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponzor víza H1BBiotechnologieFarmaceutické výrobkyZdravotní péče
Amgen je globální biotechnologická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky vyráběné z živých buněk. Zaměřuje se na závažná onemocnění, včetně stavů s omezenými možnostmi léčby, a opírá se přitom o vědecký výzkum a klinické studie. Společnost je spojována s pokrokem v léčbě rakoviny a zvládání obezity a zároveň klade důraz na etický výzkum, bezpečnost pacientů a environmentální udržitelnost.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Ředitel kvality produktů: hybridní modality

Veďte strategii kvality léčivých přípravků Amgen s hybridními modalitami a dohlížejte na činnosti podle GMP, programy stability, regulační podání a mezifunkční týmy.

USSpojené státyCAKalifornieMAMassachusetts
176 370 $ – 238 619 $ / rok
HybridněPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaŘeditel

Popis

  • Působte jako vedoucí kvality produktu a zastánce produktového týmu.
  • Určujte technické směřování a veďte strategii a projekty v oblasti kvality produktů.
  • Spolupracujte s týmy pro kvalitu, regulaci, vývoj, výrobu i vedením napříč organizací.
  • Řešte otázky kvality produktů týkající se výroby, testování, specifikací, stability, šetření, řízení změn, podání a inspekcí.
  • Zlepšujte provozní procesy a slaďujte postupy v oblasti kvality na mezinárodních pracovištích.
  • Podporujte vývoj a řízení komerčního životního cyklu léčiv založených na velkých i malých molekulách.
  • Veďte práci týmu pro vývoj produktu v oblasti kvality, včetně srovnatelnosti, specifikací, stability a každoročních přezkumů produktu.
  • Zajišťujte vědecký dohled nad klíčovými a komerčními produkty.
  • Kontrolujte údaje o produktech, spravujte dokumenty GMP a části registrační dokumentace, používejte systémy GMP a podporujte audity i odpovědi regulačním orgánům.
  • Veďte tým kvality produktů, dohlížejte na programy stability a nepřímo poskytujte zaměstnancům vedení.
  • Řiďte dlouhodobé výstupy programů hybridních modalit, včetně specifikací, srovnatelnosti, stability, transferů, vyhodnocení dopadů neshod, částí registrační dokumentace a odpovědí na dotazy.
  • Posuzujte složité procesy a údaje o produktech pomocí vědeckých metod a přístupů založených na posouzení rizik.
  • Vysvětlujte složitá témata vedoucím pracovníkům, kolegům a regulačním orgánům.
  • Sledujte nové vědecké a technické poznatky a jejich důsledky.
  • Věnujte se rozvoji nových i současných členů týmu.

Požadavky

  • Doktorát a 4 roky zkušeností v oblasti kvality, provozu, vědy nebo výroby; nebo magisterský titul a 7 let; nebo bakalářský titul a 9 let.
  • Pokročilé vzdělání v oboru chemie, biochemie, biologie nebo příbuzné biotechnologické vědy.
  • Expertní znalost vývoje léčiv založených na velkých i malých molekulách a biokonjugátech, analytického testování a oborových předpisů.
  • Alespoň 8 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu s rostoucí odpovědností v oblasti kvality, analytického či procesního vývoje, farmacie, regulace nebo výroby.
  • Alespoň 6 let přímé práce v prostředí regulovaném požadavky GMP.
  • Alespoň 4 roky zkušeností s řízením lidí, vedením týmů, projektů či programů nebo s přidělováním zdrojů.
  • Alespoň 2 roky působení jako technický expert nebo garant produktu.
  • Alespoň 1 rok zkušeností s přípravou nebo kontrolou regulačních podání či obdobné dokumentace.
  • Alespoň 1 rok zkušeností s podporou šetření neshod a s přípravou, kontrolou a obhajobou kritických neshod ovlivňujících produkt.
  • Zkušenosti s řízením projektů na podporu vývoje produktů.
  • Znalost požadavků na kvalitu, shodu a regulaci pro proteiny a malé molekuly.
  • Znalost analytických metod používaných při kontrole kvality produktů založených na malých molekulách a proteinech.
  • Porozumění vývoji a výrobě léčivých látek a léčivých přípravků.
  • Silné vůdčí schopnosti a dovednosti v oblasti řízení lidí.
  • Obecná znalost požadavků, postupů a trendů cGMP a podávání registrační dokumentace pro výrobu a testování léčiv.
  • Zkušenost s prací v mezifunkčních týmech v maticovém prostředí.
  • Vynikající písemné a ústní komunikační, facilitační a prezentační dovednosti.

Benefity

  • Komplexní balíček zaměstnaneckých výhod.
  • Důchodový a spořicí plán s příspěvky společnosti.
  • Zdravotní, zubní a oční pojištění.
  • Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity.
  • Účty s flexibilním využitím prostředků.
  • Diskreční program ročních bonusů.
  • Dlouhodobé pobídky založené na akciích.
  • Oceňované programy volna.
  • Flexibilní pracovní uspořádání včetně práce na dálku a hybridní práce, pokud jsou dostupné.
  • Příležitosti k profesnímu rozvoji.
  • Podpora rovnováhy mezi pracovním a osobním životem.

Související pracovní nabídky

Arbor Education

Manažer značky a obsahu

Arbor Education
51 – 200 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyB2BSoftwareVzdělávání
GBSpojené království
45 000 £ / rok
HybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer značky

Vytvářejte vícekanálový obsah pro školní správní software Arbor Education a posilujte důvěru ve značku i její dohledatelnost ve vyhledávání. Využívejte kampaně založené na datech a pracovní postupy s AI na podporu generování poptávky.

Otevřít
EROAD

Senior manažer firemních zákazníků, Austrálie (práce na dálku)

EROAD
201 – 500 Zaměstnanci
DopravaHardwareLogistika
AUAustrálieNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer zákaznických účtůProdej

Rozvíjejte a udržujte strategické zákaznické účty společnosti EROAD v Austrálii pomocí technologií propojené dopravy. Náplň práce zahrnuje plánování péče o zákazníky, obnovování smluv, správu záznamů v Salesforce a podporu úspěchu zákazníků.

Otevřít
Hamilton Medical

Manažer péče o zákazníky: respirační ventilace | Texas a Oklahoma

Hamilton Medical
501 – 1 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BVýrobaZdravotní péčeZdravotní pojištění
USSpojené státyTXTexasNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer zákaznických účtůProdej

Veďte prodej produktů Hamilton Medical pro respirační ventilaci nemocnicím v Texasu a Oklahomě. Řiďte nákup zařízení, zavádění řešení, instalace, školení a prodejní pipeline na svěřeném území.

Otevřít
Direct7 Networks

Manažer klientských účtů pro vzdálené A2P SMS

Direct7 Networks
11 – 50 Zaměstnanci
APIB2BTelekomunikace
USSpojené státyNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer zákaznických účtůProdej

Rozvíjejte mezinárodní služby CPaaS a A2P SMS budováním stabilního podnikání založeného na pravidelném zasílání zpráv. Budujte vztahy s velkými zákazníky a resellery, spravujte účty a vyhledávejte příležitosti k dalšímu prodeji.

Otevřít