LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponzor vize H1BBiotehnologijaFarmaceutski proizvodiZdravstvena skrb
Amgen je globalna biotehnološka tvrtka koja razvija i stavlja na tržište lijekove proizvedene iz živih stanica. Njezin je rad usmjeren na ozbiljne bolesti, uključujući stanja s ograničenim mogućnostima liječenja, uz oslanjanje na znanstvena istraživanja i klinička ispitivanja. Tvrtka se povezuje s napretkom u liječenju raka i upravljanju pretilošću, a pritom naglašava etička istraživanja, sigurnost pacijenata i okolišnu održivost.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Direktor kvalitete proizvoda za hibridne modalitete

Vodite strategiju kvalitete proizvoda za Amgenove lijekove s hibridnim modalitetima. Nadzirite GMP aktivnosti, programe stabilnosti, regulatorne podneske i međufunkcionalne timove.

USSjedinjene Američke DržaveCAKalifornijaMAMassachusetts
176.370 $ – 238.619 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor

Opis

  • Djelujte kao voditelj kvalitete proizvoda i zagovornik proizvodnog tima.
  • Odredite tehnički smjer te vodite strategiju i projekte u području kvalitete proizvoda.
  • Surađujte s timovima za kvalitetu, regulatorne poslove, razvoj, proizvodnju i upravljanje širom organizacije.
  • Rješavajte pitanja kvalitete proizvoda u vezi s proizvodnjom, ispitivanjem, specifikacijama, stabilnošću, istragama, upravljanjem promjenama, podnescima i inspekcijama.
  • Unapređujte operativne procese i usklađujte prakse kvalitete na međunarodnim lokacijama.
  • Podržavajte razvoj i upravljanje komercijalnim životnim ciklusom velikih i malih molekula.
  • Vodite rad tima za razvoj proizvoda u području kvalitete, uključujući usporedivost, specifikacije, stabilnost i godišnje preglede proizvoda.
  • Osiguravajte znanstveni nadzor nad ključnim i komercijalnim proizvodima.
  • Pregledavajte podatke o proizvodima, održavajte GMP dokumente i dijelove regulatornih podnesaka, koristite GMP sustave te podržavajte audite i odgovore regulatornim tijelima.
  • Vodite tim za kvalitetu proizvoda, nadzirite programe stabilnosti i neizravno usmjeravajte zaposlenike.
  • Upravljajte dugoročnim rezultatima programa hibridnih modaliteta, uključujući specifikacije, usporedivost, stabilnost, prijenose, izjave o utjecaju nesukladnosti, dijelove regulatornih podnesaka i odgovore na pitanja.
  • Procjenjujte složene procese i podatke o proizvodima znanstvenim metodama i metodama utemeljenima na riziku.
  • Objašnjavajte složene teme rukovoditeljima, kolegama i regulatornim tijelima.
  • Pratite nova znanstvena i tehnička dostignuća i njihove posljedice.
  • Mentorirajte nove i postojeće članove tima.

Zahtjevi

  • Doktorat i 4 godine iskustva u kvaliteti, operacijama, znanosti ili proizvodnji; magisterij i 7 godina; ili prvostupnička diploma i 9 godina iskustva.
  • Napredni stupanj obrazovanja iz kemije, biokemije, biologije ili srodne biotehnološke znanosti.
  • Stručnost u razvoju velikih i malih molekula te biokonjugata, analitičkom ispitivanju i propisima u industriji.
  • Najmanje 8 godina iskustva u farmaceutskoj industriji uz sve veću odgovornost u kvaliteti, analitičkom ili procesnom razvoju, farmaceutskim znanostima, regulatornim poslovima ili proizvodnji.
  • Najmanje 6 godina izravnog rada u okruženju reguliranom GMP-om.
  • Najmanje 4 godine iskustva u upravljanju ljudima ili vođenju timova, projekata ili programa, odnosno usmjeravanju raspodjele resursa.
  • Najmanje 2 godine rada kao tehnički stručnjak ili nositelj proizvoda.
  • Najmanje 1 godina iskustva u izradi ili pregledu regulatornih podnesaka ili slične dokumentacije.
  • Najmanje 1 godina iskustva u podršci istragama nesukladnosti te izradi, pregledu i obrani nesukladnosti koje bitno utječu na proizvod.
  • Iskustvo u upravljanju projektima za podršku razvoju proizvoda.
  • Poznavanje zahtjeva kvalitete, usklađenosti i regulatornih zahtjeva za proteine i male molekule.
  • Poznavanje analitičkih metoda koje se upotrebljavaju u kontroli kvalitete proizvoda od malih molekula i proteina.
  • Razumijevanje razvoja i proizvodnje djelatnih tvari i gotovih lijekova.
  • Izražene voditeljske i upravljačke vještine u radu s ljudima.
  • Opće poznavanje propisa, praksi i trendova cGMP-a i regulatornih podnesaka za farmaceutsku proizvodnju i ispitivanje.
  • Iskustvo u radu u međufunkcionalnim timovima u matričnom okruženju.
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske, facilitacijske i prezentacijske vještine.

Pogodnosti

  • Sveobuhvatan paket pogodnosti za zaposlenike.
  • Mirovinski i štedni plan uz doprinose poslodavca.
  • Zdravstveno, dentalno i osiguranje vida.
  • Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta.
  • Računi za fleksibilne troškove.
  • Diskrecijski program godišnjih bonusa.
  • Dugoročni poticaji temeljeni na dionicama.
  • Nagrađivani planovi slobodnih dana.
  • Fleksibilni načini rada, uključujući mogućnost rada na daljinu i hibridnog rada gdje su dostupni.
  • Mogućnosti razvoja karijere.
  • Podrška ravnoteži poslovnog i privatnog života.

Povezani poslovi

InterScripts, Inc.

Viši Epic HIM certificirani konzultant (rad na daljinu, SAD)

InterScripts, Inc.
201 – 500 Zaposlenici
LogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveUdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiKonzultant

Pružati privremenu podršku aplikaciji Epic HIM u pedijatrijskom zdravstvenom sustavu, uključujući održavanje tijekova rada i otklanjanje poteškoća. Obučiti novog analitičara, dokumentirati procese i pripremiti tim za nesmetanu primopredaju.

Otvori
Jhpiego

Tehnički direktor za održive zdravstvene sustave i suradnju s privatnim sektorom

Jhpiego
1.001 – 5.000 Zaposlenici
SavjetovanjeZdravstvena skrbZdravstveno osiguranje
USSjedinjene Američke DržaveMDMaryland
127.874 $ – 162.786 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor

Vodite rad organizacije Jhpiego na izgradnji održivih zdravstvenih sustava utemeljenih na tržištu. Razvijajte partnerstva s privatnim sektorom, inovativno financiranje i skalabilna rješenja u globalnim zdravstvenim programima.

Otvori
3Shape

Konzultant korisničke podrške 2. razine, engleski – hibridno u Kijevu

3Shape
1.001 – 5.000 Zaposlenici
LogistikaProizvodnjaSavjetovanje
UAUkrajinaHibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiObavezan Jezik: ukrajinskiKonzultant

Rješavajte probleme sa stomatološkim skenerima i softverom 3Shape za korisnike diljem svijeta putem online sesija, telefona i e-pošte. Radite hibridno u Kijevu, bilježite slučajeve u CRM-u i prosljeđujte povratne informacije korisnika odgovarajućim timovima.

Otvori
FICO

Analitički konzultant I na daljinu – FICO rezultati

FICO
1.001 – 5.000 Zaposlenici
OsiguranjeSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke Države
88.000 $ – 121.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiKonzultant
AWSAzureC++Google Cloud PlatformJavaPython

Razvijajte prediktivne modele i modele za donošenje odluka za klijente FICO-a iz financijskih usluga diljem svijeta. Analizirajte velike kreditne skupove podataka i isporučujte rješenja za bodovanje koristeći statističke metode i strojno učenje.

Otvori