Amgen
Amgen
Amgen ni kampuni ya kimataifa ya bioteknolojia inayotengeneza na kuuza dawa zinazotengenezwa kutokana na seli hai. Kazi yake inalenga magonjwa hatari, yakiwemo hali zenye chaguo chache za matibabu, kwa kuungwa mkono na utafiti wa kisayansi na majaribio ya kimatibabu. Kampuni hii inahusishwa na maendeleo katika matibabu ya saratani na udhibiti wa unene kupita kiasi, huku ikisisitiza utafiti wa kimaadili, usalama wa wagonjwa na uendelevu wa mazingira.

Mkurugenzi wa Ubora wa Bidhaa, Mbinu Mseto

Ongoza mkakati wa ubora wa bidhaa kwa dawa za Amgen za mbinu mseto, ukisimamia shughuli za GMP, programu za uthabiti, mawasilisho ya udhibiti na timu zinazofanya kazi mbalimbali.

Maelezo

  • Tenda kama Kiongozi wa Ubora wa Bidhaa na mtetezi wa timu ya bidhaa.
  • Weka mwelekeo wa kiufundi na uongoze mkakati na miradi katika eneo lote la Ubora wa Bidhaa.
  • Shirikiana na timu za ubora, udhibiti, maendeleo, utengenezaji na uongozi katika shirika lote.
  • Shughulikia masuala ya ubora wa bidhaa yanayohusu utengenezaji, upimaji, vipimo, uthabiti, uchunguzi, udhibiti wa mabadiliko, mawasilisho na ukaguzi.
  • Boresha michakato ya uendeshaji na ulinganishe desturi za ubora katika vituo vya kimataifa.
  • Saidia maendeleo na usimamizi wa mzunguko wa maisha ya kibiashara wa molekuli kubwa na ndogo.
  • Ongoza kazi za ubora za Timu ya Maendeleo ya Bidhaa, ikiwemo ulinganifu, vipimo, uthabiti na mapitio ya kila mwaka ya bidhaa.
  • Toa usimamizi wa kisayansi kwa bidhaa muhimu na za kibiashara.
  • Kagua data ya bidhaa, tunza nyaraka za GMP na sehemu za mafaili ya mawasilisho, tumia mifumo ya GMP, na usaidie ukaguzi na majibu ya udhibiti.
  • Ongoza Timu ya Ubora wa Bidhaa, simamia programu za uthabiti na elekeza wafanyakazi kwa njia isiyo ya moja kwa moja.
  • Simamia matokeo ya programu ya muda mrefu ya mbinu mseto, ikiwemo vipimo, ulinganifu, uthabiti, uhamishaji, taarifa za athari za kutokukidhi, sehemu za mafaili ya mawasilisho na majibu kwa maswali.
  • Tathmini michakato changamano na data ya bidhaa kwa kutumia mbinu za kisayansi na zinazozingatia hatari.
  • Eleza mada changamano kwa viongozi, wafanyakazi wenzako na wadhibiti.
  • Fuatilia maendeleo mapya ya kisayansi na kiufundi na athari zake.
  • Waelekeze wanatimu wapya na waliopo.

Mahitaji

  • Shahada ya udaktari pamoja na miaka 4 ya uzoefu katika ubora, shughuli, sayansi au utengenezaji; shahada ya uzamili pamoja na miaka 7; au shahada ya kwanza pamoja na miaka 9.
  • Shahada ya juu katika kemia, biokemia, baiolojia au sayansi inayohusiana ya teknolojia ya kibayoteknolojia.
  • Utaalamu katika maendeleo ya molekuli kubwa na ndogo na bioconjugate, upimaji wa uchanganuzi na kanuni za sekta.
  • Angalau miaka 8 ya uzoefu wa dawa, ukiwa na majukumu yanayoongezeka katika ubora, maendeleo ya uchanganuzi au mchakato, famasia, udhibiti au utengenezaji.
  • Angalau miaka 6 ya kufanya kazi moja kwa moja katika mazingira yanayodhibitiwa na GMP.
  • Angalau miaka 4 ya kusimamia watu au kuongoza timu, miradi au programu, au kuelekeza ugawaji wa rasilimali.
  • Angalau miaka 2 kama mtaalamu wa kiufundi au bingwa wa bidhaa.
  • Angalau mwaka 1 wa kuandika au kukagua mafaili ya mawasilisho ya udhibiti au nyaraka zinazofanana.
  • Angalau mwaka 1 wa kusaidia uchunguzi wa kutokukidhi na kuandika, kukagua na kutetea matukio muhimu ya kutokukidhi yanayoathiri bidhaa.
  • Uzoefu wa usimamizi wa miradi ya kusaidia maendeleo ya bidhaa.
  • Ujuzi wa mahitaji ya ubora, uzingatiaji na udhibiti kwa protini na molekuli ndogo.
  • Ujuzi wa mbinu za uchanganuzi zinazotumiwa katika udhibiti wa ubora wa bidhaa za molekuli ndogo na protini.
  • Uelewa wa maendeleo na utengenezaji wa dutu hai ya dawa na bidhaa ya dawa.
  • Ujuzi thabiti wa uongozi na usimamizi wa watu.
  • Ujuzi wa jumla wa kanuni, desturi na mielekeo ya cGMP na mawasilisho kwa utengenezaji na upimaji wa dawa.
  • Uzoefu wa kufanya kazi katika timu zinazojumuisha kazi mbalimbali katika mazingira ya matriki.
  • Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo, uwezeshaji na uwasilishaji.

Manufaa

  • Kifurushi kamili cha mafao ya wafanyakazi.
  • Mpango wa kustaafu na kuweka akiba wenye michango ya kampuni.
  • Bima ya matibabu, meno na macho.
  • Bima ya maisha na ulemavu.
  • Akaunti za matumizi zinazoweza kubadilika.
  • Programu ya bonasi ya kila mwaka inayotolewa kwa hiari ya kampuni.
  • Motisha za muda mrefu zinazotegemea hisa.
  • Mipango ya likizo iliyoshinda tuzo.
  • Mipangilio ya kazi inayoweza kubadilika, ikiwemo chaguo za kufanya kazi kwa mbali na kwa mfumo mseto pale zinapopatikana.
  • Fursa za maendeleo ya taaluma.
  • Usaidizi wa kusawazisha kazi na maisha.