Product Quality Director, Hybrid Modalities

Аралас Толық жұмыс күні Жетекші Қажетті Тіл: ағылшын тілі Директор

Калифорния

Массачусетс

176 370 $ – 238 619 $ / жыл

Сипаттама

Act as Product Quality Leader and advocate for a product team.
Set technical direction and lead strategy and projects across Product Quality.
Partner with quality, regulatory, development, manufacturing, and executive teams across the organization.
Address product quality matters across manufacturing, testing, specifications, stability, investigations, change control, submissions, and inspections.
Improve operational processes and align quality practices across international sites.
Support development and commercial lifecycle management for large and small molecules.
Lead Product Development Team quality work, including comparability, specifications, stability, and annual product reviews.
Provide scientific oversight for pivotal and commercial products.
Review product data, maintain GMP documents and filing sections, use GMP systems, and support audits and regulatory responses.
Lead the Product Quality Team, oversee stability programs, and guide staff indirectly.
Manage long-term hybrid-modality program deliverables, including specifications, comparability, stability, transfers, non-conformance impact statements, filing sections, and responses to questions.
Assess complex processes and product data using scientific and risk-based methods.
Explain complex topics to leaders, colleagues, and regulators.
Track emerging scientific and technical developments and their implications.
Coach new and current team members.

Талаптар

Doctorate plus 4 years of quality, operations, scientific, or manufacturing experience; master’s plus 7 years; or bachelor’s plus 9 years.
Advanced degree in chemistry, biochemistry, biology, or a related biotechnology science.
Expertise in large- and small-molecule and bioconjugate development, analytical testing, and industry regulations.
At least 8 years of pharmaceutical experience with increasing responsibility in quality, analytical or process development, pharmaceutics, regulatory, or manufacturing.
At least 6 years working directly in a GMP-regulated environment.
At least 4 years managing people or leading teams, projects, or programs, or directing resource allocation.
At least 2 years as a technical expert or product champion.
At least 1 year authoring or reviewing regulatory filings or similar documentation.
At least 1 year supporting non-conformance investigations and authoring, reviewing, and defending critical product-impacting non-conformances.
Project management experience supporting product development.
Knowledge of quality, compliance, and regulatory requirements for proteins and small molecules.
Knowledge of analytical methods used in small-molecule and protein product quality control.
Understanding of drug substance and drug product development and manufacturing.
Strong leadership and people management skills.
General knowledge of cGMP and filing regulations, practices, and trends for pharmaceutical manufacture and testing.
Experience working on cross-functional teams in a matrix environment.
Excellent written and verbal communication, facilitation, and presentation skills.

Артықшылықтар

Comprehensive employee benefits package.
Retirement and savings plan with company contributions.
Medical, dental, and vision coverage.
Life and disability insurance.
Flexible spending accounts.
Discretionary annual bonus program.
Stock-based long-term incentives.
Award-winning time-off plans.
Flexible work arrangements, including remote and hybrid options where available.
Career development opportunities.
Support for work-life balance.

Ұқсас жұмыс орындары

11 – 50 Қызметкерлер

Консалтинг Логистика Саяхат

Германия Аралас Толық жұмыс күні Аға маман Қажетті Тіл: неміс тілі Қажетті Тіл: ағылшын тілі Деректер инженері

AWS Azure Google Cloud Platform Java Linux Maven NoSQL Python Spring SQL Unix Бұлт Микросервистер

Build cloud, data, and analytics solutions for ADEAL Systems, taking technical ownership of architecture, data pipelines, and customer projects.

Ашу

Қашықтан Келісімшарт Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Деректер инженері

65 $ – 75 $ / сағат

Manage enterprise data initiatives, report migrations, and user adoption for TEKsystems. Track project milestones, risks, dependencies, and stakeholder communications in a remote role.

Ашу

Қашықтан Келісімшарт Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Деректер инженері

65 $ – 75 $ / сағат

Coordinate enterprise data initiatives, report migrations, and user adoption for TEKsystems technology services clients. Support governance, project tracking, and delivery across business and technical teams.

Ашу

51 – 200 Қызметкерлер

SaaS Денсаулық сақтау Медициналық сақтандыру

Израиль Аралас Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Деректер инженері

AWS ETL Postgres Python SQL Бұлт

Build AWS data pipelines and platform infrastructure for Nym’s healthcare coding engine. Strengthen delivery, observability, reliability, and security for systems handling patient data.

Ашу

51 – 200 Қызметкерлер

Денсаулық сақтау Консалтинг Логистика

Вашингтон Қашықтан Толық жұмыс күні Жетекші Қажетті Тіл: ағылшын тілі Машиналық оқыту инженері

AWS Python Terraform Бұлт

Lead LLM, agentic AI, and machine learning proofs of concept for Amgen’s biotech medicines business. Turn validated solutions into enterprise-ready applications.

Ашу

51 – 200 Қызметкерлер

Білікті жұмысшы визасының демеушісі Денсаулық сақтау Консалтинг Логистика

Бразилия Қашықтан Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі ЖИ инженері Машиналық оқыту инженері

AWS Azure Docker Google Cloud Platform Kubernetes Python React SQL Terraform Бұлт

Build production-grade generative AI and agent workflows for Ambush’s financial services clients. Develop Python and FastAPI services, SQL data workflows, retrieval-augmented generation, and cloud-based AI systems.

Ашу

201 – 500 Қызметкерлер

SaaS Финтех Электрондық коммерция

Германия Қашықтан Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: неміс тілі Қажетті Тіл: ағылшын тілі Машиналық оқыту инженері

AWS Azure Django Docker Kubernetes Python Ruby Ruby on Rails Terraform

Build backend infrastructure and AI-enabled learning products for GFN, a German education provider. Develop scalable educational platforms with a focus on robust software architecture and practical machine learning.

Ашу

51 – 200 Қызметкерлер

SaaS Бұлттық қауіпсіздік Қауіпсіздік

Израиль Аралас Толық жұмыс күні Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі ЖИ инженері Машиналық оқыту инженері

AWS Azure Google Cloud Platform Kubernetes Python Бұлт Киберқауіпсіздік

Develop and deploy LLM agents for Upwind Security’s cloud security platform. Research, evaluate, and build autonomous workflows for investigating and remediating runtime threats.

Ашу

Қашықтан Келісімшарт Орта деңгей Аға маман Қажетті Тіл: ағылшын тілі Деректер ғалымы

65 $ – 75 $ / сағат

Coordinate enterprise data initiatives, report migrations, and adoption of new processes and reporting solutions for TEKsystems. Track project progress, risks, deliverables, and communications with business and technical stakeholders.

Ашу