LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponsor de visa H1BBiotechnologieProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Amgen est une entreprise mondiale de biotechnologie qui développe et commercialise des médicaments fabriqués à partir de cellules vivantes. Ses activités se concentrent sur les maladies graves, notamment les affections pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées, et s’appuient sur la recherche scientifique et les essais cliniques. L’entreprise est associée à des avancées dans le traitement du cancer et la prise en charge de l’obésité, tout en accordant une grande importance à la recherche éthique, à la sécurité des patients et à la durabilité environnementale.
LinkedIn
Offres de l’entreprise

Directeur de la qualité des produits, modalités hybrides

Pilote la stratégie de qualité des produits pour les médicaments à modalités hybrides d’Amgen, en supervisant les activités GMP, les programmes de stabilité, les dossiers réglementaires et les équipes pluridisciplinaires.

USÉtats-UnisCACalifornieMAMassachusetts
176 370 $ – 238 619 $ / an
HybrideTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisDirecteur

Description

  • Agit en tant que responsable de la qualité des produits et porte-parole d’une équipe produit.
  • Définit l’orientation technique et pilote la stratégie et les projets de qualité des produits.
  • Collabore avec les équipes qualité, réglementaire, développement, fabrication et direction dans toute l’organisation.
  • Traite les questions de qualité des produits liées à la fabrication, aux essais, aux spécifications, à la stabilité, aux investigations, au contrôle des modifications, aux dossiers et aux inspections.
  • Améliore les processus opérationnels et harmonise les pratiques qualité entre les sites internationaux.
  • Soutient le développement et la gestion du cycle de vie commercial des petites et grandes molécules.
  • Pilote les activités qualité de l’équipe de développement produit, notamment la comparabilité, les spécifications, la stabilité et les revues annuelles des produits.
  • Assure la supervision scientifique des produits essentiels et commerciaux.
  • Examine les données produit, tient à jour les documents GMP et les sections des dossiers, utilise les systèmes GMP et soutient les audits et les réponses réglementaires.
  • Dirige l’équipe Qualité des produits, supervise les programmes de stabilité et accompagne indirectement le personnel.
  • Gère les livrables à long terme des programmes à modalités hybrides, notamment les spécifications, la comparabilité, la stabilité, les transferts, les déclarations d’impact des non-conformités, les sections des dossiers et les réponses aux questions.
  • Évalue les processus complexes et les données produit au moyen de méthodes scientifiques et fondées sur les risques.
  • Explique des sujets complexes aux dirigeants, aux collègues et aux autorités réglementaires.
  • Suit les avancées scientifiques et techniques émergentes et leurs implications.
  • Accompagne les nouveaux membres et les membres actuels de l’équipe.

Exigences

  • Doctorat et 4 ans d’expérience en qualité, opérations, sciences ou fabrication ; master et 7 ans ; ou licence et 9 ans.
  • Diplôme avancé en chimie, biochimie, biologie ou dans une discipline scientifique liée aux biotechnologies.
  • Expertise en développement de grandes et petites molécules et de bioconjugués, en essais analytiques et en réglementation du secteur.
  • Au moins 8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec des responsabilités croissantes en qualité, développement analytique ou des procédés, sciences pharmaceutiques, affaires réglementaires ou fabrication.
  • Au moins 6 ans d’expérience directe dans un environnement soumis aux GMP.
  • Au moins 4 ans d’expérience en gestion du personnel, en direction d’équipes, de projets ou de programmes, ou en pilotage de l’allocation des ressources.
  • Au moins 2 ans en tant qu’expert technique ou référent produit.
  • Au moins 1 an de rédaction ou de révision de dossiers réglementaires ou de documents similaires.
  • Au moins 1 an de soutien aux investigations de non-conformité et de rédaction, révision et défense de non-conformités critiques ayant un impact sur les produits.
  • Expérience en gestion de projets contribuant au développement de produits.
  • Connaissance des exigences de qualité, de conformité et réglementaires applicables aux protéines et aux petites molécules.
  • Connaissance des méthodes analytiques utilisées pour le contrôle qualité des produits à petites molécules et des protéines.
  • Compréhension du développement et de la fabrication des substances actives et des produits pharmaceutiques.
  • Solides compétences en leadership et en gestion du personnel.
  • Connaissances générales des cGMP ainsi que des réglementations, pratiques et tendances relatives aux dossiers, à la fabrication et aux essais pharmaceutiques.
  • Expérience du travail en équipe pluridisciplinaire dans un environnement matriciel.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale, en animation et en présentation.

Avantages

  • Ensemble complet d’avantages sociaux.
  • Régime de retraite et d’épargne avec contributions de l’entreprise.
  • Couverture médicale, dentaire et optique.
  • Assurance vie et invalidité.
  • Comptes de dépenses flexibles.
  • Programme discrétionnaire de prime annuelle.
  • Incitations à long terme sous forme d’actions.
  • Régimes de congés et de vacances primés.
  • Organisation du travail flexible, avec des options à distance et hybrides lorsqu’elles sont disponibles.
  • Possibilités de développement professionnel.
  • Soutien à l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée.

Offres similaires

The Ohio State University, Main Campus

Analyste des rapports et de l’analyse, recherche sur le cancer

The Ohio State University, Main Campus
1 – 10 Employés
Éducation
USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisAnalyste de données
SQLTableau

Soutenez la recherche sur le cancer à Ohio State grâce à des tableaux de bord Tableau, au reporting financier, à la budgétisation et à l’analyse des données opérationnelles. Produisez des rapports et des analyses pour éclairer les résultats des programmes et les décisions stratégiques.

Ouvrir
Huron

Ingénieur logiciel principal senior, analytique de santé

Huron
5 001 – 10 000 Employés
Sponsor de visa H1BLogistiqueMarketingSoins de santé
USÉtats-Unis
140 000 $ – 190 000 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur analytics
AWSCloudETLLinuxMySQLPythonUnix

Pilotez le développement de produits d’analytique de santé chez Huron, une entreprise de conseil et de transformation. Dirigez des initiatives liées à l’ETL, aux pipelines de données, à l’apprentissage automatique et à l’analytique.

Ouvrir
Reliant Healthcare Group

Assistant bilingue en orthophonie pédiatrique à domicile

Reliant Healthcare Group
201 – 500 Employés
ConseilJuridiqueSoins de santé
USÉtats-UnisTXTexas
35 $ – 40 $ / heure
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisLangue Requise : espagnolBilingue

Proposez aux enfants une thérapie de la parole par le jeu à domicile et soutenez leurs objectifs de communication sous la supervision d’un orthophoniste agréé. Consignez les progrès et collaborez avec les familles au sein de l’équipe thérapeutique.

Ouvrir
Guidehouse

Consultant senior en analyse des demandes de remboursement santé

Guidehouse
Sponsor de visa H1BDéfenseLogistiqueSoins de santé
USÉtats-UnisVAVirginie
98 000 $ – 163 000 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisConsultant
PythonSQLTableau

Chez Guidehouse, vous analyserez les demandes de remboursement des organismes payeurs de santé, les audits et les tendances des données afin de contribuer à réduire les paiements indus et d’éclairer les politiques de paiement. Vous développerez des tableaux de bord et des analyses sur les demandes Medicare, Medicaid, VA et des assureurs commerciaux.

Ouvrir
MSD

Spécialiste en intelligence des processus – Hybride, North Wales, PA | MSD

MSD
Sponsor de visa H1BBiotechnologieLogistiqueSoins de santé
USÉtats-UnisNJNew JerseyPAPennsylvanie
79 200 $ – 124 700 $ / an
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisGénéral
RPASQL

Modernisez les achats pour la santé animale grâce à l’intelligence des processus, à l’automatisation, à l’analyse et à l’IA. Créez des flux de travail numériques évolutifs avec des outils tels que Celonis, Databricks, Power Platform, RPA et SQL.

Ouvrir
Pacific Life

Ingénieur analytics

Pacific Life
1 001 – 5 000 Employés
Sponsor de visa H1BAssuranceFinanceRetraite
USÉtats-UnisCACalifornieNENebraskaNCCaroline du Nord
103 140 $ – 126 060 $ / an
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisIngénieur analytics
PythonReactSQLTableau

Concevez des solutions d’IA, d’analytics et Snowflake pour les activités d’assurance et de rentes de Pacific Life. Utilisez Python, SQL et l’IA générative pour automatiser les processus et éclairer les décisions.

Ouvrir
Windcave

Analyste de la performance et de l’intelligence d’affaires

Windcave
201 – 500 Employés
ConseilHôtellerieLogistique
MTMalte
24 000 € – 35 000 € / an
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisDéveloppeur en intelligence décisionnelle
SQLVBA

Créez des rapports Power BI et des analyses automatisées pour la plateforme de paiement mondiale de Windcave. Contribuez au suivi de la performance, aux rapports de conformité et aux décisions stratégiques en Europe.

Ouvrir
American Family Insurance

Chargé associé de gestion des sinistres bilingue (hybride)

American Family Insurance
AssuranceB2CFinance
USÉtats-UnisAZArizonaCOColoradoMAMassachusettsMNMinnesotaMOMissouriNHNew HampshireWIWisconsin
25 $ – 31 $ / heure
HybrideTemps pleinJuniorIntermédiaireAucun diplôme requisLangue Requise : anglaisLangue Requise : espagnolBilingue

Gérez les demandes des clients par téléphone et via les canaux numériques, notamment l’examen des garanties, les paiements et les déclarations initiales de sinistre (FNOL). Accompagnez les clients d’American Family Insurance et contribuez à la gestion de sinistres peu complexes dans plusieurs branches d’activité.

Ouvrir