Amgen
Amgen
Amgen เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่พัฒนาและจำหน่ายยาซึ่งผลิตจากเซลล์สิ่งมีชีวิต บริษัทมุ่งเน้นการรักษาโรคร้ายแรง รวมถึงภาวะที่มีทางเลือกในการรักษาอย่างจำกัด โดยอาศัยการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการทดลองทางคลินิก บริษัทมีส่วนเกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าในการรักษาโรคมะเร็งและการจัดการภาวะโรคอ้วน พร้อมให้ความสำคัญกับการวิจัยอย่างมีจริยธรรม ความปลอดภัยของผู้ป่วย และความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อม

ผู้อำนวยการด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์สำหรับรูปแบบยาผสมผสาน

กำหนดกลยุทธ์ด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์สำหรับยารูปแบบผสมผสานของ Amgen พร้อมกำกับดูแลกิจกรรม GMP โปรแกรมความคงสภาพ การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล และทีมงานข้ามสายงาน

รายละเอียด

  • ทำหน้าที่เป็นผู้นำด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์และตัวแทนสนับสนุนทีมผลิตภัณฑ์
  • กำหนดทิศทางด้านเทคนิคและนำกลยุทธ์กับโครงการต่าง ๆ ในงานคุณภาพผลิตภัณฑ์
  • ทำงานร่วมกับทีมคุณภาพ กำกับดูแล การพัฒนา การผลิต และผู้บริหารทั่วทั้งองค์กร
  • จัดการประเด็นด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การทดสอบ ข้อกำหนด ความคงสภาพ การสอบสวน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การยื่นเอกสาร และการตรวจประเมิน
  • ปรับปรุงกระบวนการปฏิบัติงานและประสานแนวปฏิบัติด้านคุณภาพระหว่างสถานที่ปฏิบัติงานในต่างประเทศ
  • สนับสนุนการพัฒนาและการจัดการวงจรชีวิตเชิงพาณิชย์ของโมเลกุลขนาดใหญ่และขนาดเล็ก
  • นำงานด้านคุณภาพของทีมพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงการเปรียบเทียบความเทียบเท่า ข้อกำหนด ความคงสภาพ และการทบทวนผลิตภัณฑ์ประจำปี
  • กำกับดูแลด้านวิทยาศาสตร์สำหรับผลิตภัณฑ์สำคัญและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์
  • ทบทวนข้อมูลผลิตภัณฑ์ ดูแลเอกสาร GMP และส่วนต่าง ๆ ของเอกสารยื่น ใช้ระบบ GMP และสนับสนุนการตรวจประเมินกับการตอบข้อซักถามจากหน่วยงานกำกับดูแล
  • นำทีมคุณภาพผลิตภัณฑ์ กำกับดูแลโปรแกรมความคงสภาพ และให้คำแนะนำแก่พนักงานทางอ้อม
  • บริหารผลงานส่งมอบระยะยาวของโปรแกรมรูปแบบยาผสมผสาน ซึ่งรวมถึงข้อกำหนด การเปรียบเทียบความเทียบเท่า ความคงสภาพ การถ่ายโอน คำชี้แจงผลกระทบจากความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ส่วนต่าง ๆ ของเอกสารยื่น และการตอบข้อซักถาม
  • ประเมินกระบวนการที่ซับซ้อนและข้อมูลผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีการทางวิทยาศาสตร์และแนวทางที่อิงความเสี่ยง
  • อธิบายหัวข้อที่ซับซ้อนให้ผู้บริหาร เพื่อนร่วมงาน และหน่วยงานกำกับดูแลเข้าใจ
  • ติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคนิคที่เกิดขึ้นใหม่ รวมถึงผลกระทบที่เกี่ยวข้อง
  • ให้คำแนะนำและพัฒนาสมาชิกทีมทั้งที่เข้ามาใหม่และปัจจุบัน

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาเอกและประสบการณ์ 4 ปีด้านคุณภาพ การปฏิบัติงาน วิทยาศาสตร์ หรือการผลิต หรือวุฒิปริญญาโทและประสบการณ์ 7 ปี หรือวุฒิปริญญาตรีและประสบการณ์ 9 ปี
  • วุฒิการศึกษาขั้นสูงด้านเคมี ชีวเคมี ชีววิทยา หรือวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีชีวภาพสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาโมเลกุลขนาดใหญ่ โมเลกุลขนาดเล็ก และชีวคอนจูเกต การทดสอบเชิงวิเคราะห์ และข้อกำหนดของอุตสาหกรรม
  • มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมอย่างน้อย 8 ปี โดยมีความรับผิดชอบเพิ่มขึ้นในด้านคุณภาพ การพัฒนาเชิงวิเคราะห์หรือกระบวนการ เภสัชภัณฑ์ งานกำกับดูแล หรือการผลิต
  • มีประสบการณ์ทำงานโดยตรงในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับของ GMP อย่างน้อย 6 ปี
  • มีประสบการณ์บริหารบุคลากรหรือนำทีม โครงการ หรือโปรแกรม หรือกำกับการจัดสรรทรัพยากรอย่างน้อย 4 ปี
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 2 ปีในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคหรือผู้ดูแลผลิตภัณฑ์
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปีในการจัดทำหรือทบทวนเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลหรือเอกสารที่คล้ายกัน
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปีในการสนับสนุนการสอบสวนกรณีไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และการจัดทำ ทบทวน และชี้แจงกรณีไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ส่งผลสำคัญต่อผลิตภัณฑ์
  • มีประสบการณ์บริหารโครงการที่สนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์
  • มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดด้านคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการกำกับดูแลสำหรับโปรตีนและโมเลกุลขนาดเล็ก
  • มีความรู้เกี่ยวกับวิธีวิเคราะห์ที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดเล็กและโปรตีน
  • มีความเข้าใจเกี่ยวกับการพัฒนาและการผลิตตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์ยา
  • มีทักษะความเป็นผู้นำและการบริหารบุคลากรที่ดี
  • มีความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับ cGMP กฎระเบียบ แนวปฏิบัติ และแนวโน้มด้านเอกสารยื่น การผลิต และการทดสอบยา
  • มีประสบการณ์ทำงานในทีมข้ามสายงานภายใต้โครงสร้างการทำงานแบบเมทริกซ์
  • มีทักษะการเขียน การสื่อสารด้วยวาจา การอำนวยความสะดวก และการนำเสนอที่ดีเยี่ยม

สวัสดิการ

  • แพ็กเกจสวัสดิการพนักงานที่ครอบคลุม
  • แผนเกษียณและออมทรัพย์ที่บริษัทสมทบเงินให้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • ประกันชีวิตและประกันทุพพลภาพ
  • บัญชีค่าใช้จ่ายแบบยืดหยุ่น
  • โปรแกรมโบนัสประจำปีตามดุลยพินิจของบริษัท
  • สิ่งจูงใจระยะยาวในรูปแบบหุ้น
  • แผนวันลาที่ได้รับรางวัล
  • รูปแบบการทำงานที่ยืดหยุ่น รวมถึงตัวเลือกการทำงานทางไกลและแบบผสมผสานในพื้นที่ที่มีให้
  • โอกาสในการพัฒนาอาชีพ
  • การสนับสนุนสมดุลระหว่างงานกับชีวิตส่วนตัว

งานที่เกี่ยวข้อง

Yudrio, Inc.

สถาปนิกเทคนิค Salesforce อาวุโส

Yudrio, Inc.

เป็นผู้นำด้านสถาปัตยกรรม Service Cloud และ Experience Cloud ที่ปลอดภัยสำหรับโครงการ Salesforce ของรัฐบาลกลางโดย Yudrio กำกับดูแลการเชื่อมต่อระบบ การกำกับดูแลแพลตฟอร์ม การเผยแพร่รุ่น และการส่งมอบแบบ Agile

เปิด
EBARA Precision Machinery Europe (EPME)

วิศวกรบริการภาคสนามด้านอุปกรณ์เซมิคอนดักเตอร์

EBARA Precision Machinery Europe (EPME)

ติดตั้ง แก้ไขปัญหา และบำรุงรักษาอุปกรณ์เซมิคอนดักเตอร์ให้ EBARA Precision Machinery Europe สนับสนุนลูกค้าหน้างานในหลายสถานที่ทั่วโลก

เปิด
SPERTON - Where Great People Meet

ผู้บริหารพัฒนาธุรกิจระบบบ้านอัจฉริยะ

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 พนักงาน

ขับเคลื่อนยอดขายผลิตภัณฑ์ระบบบ้านอัจฉริยะของ Smartwitz Marketing Solutions ใน Navi Mumbai ดูแลความสัมพันธ์กับลูกค้า การสาธิต การจัดทำข้อเสนอ และโอกาสทางการขายตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงการติดตั้ง

เปิด
Personalberatung Pillong

ผู้จัดการฝ่ายขายระหว่างประเทศอาวุโส ระบบโครงยึดแผงโซลาร์เซลล์

Personalberatung Pillong

เป็นผู้นำการหาลูกค้าระหว่างประเทศและดูแลลูกค้ารายสำคัญสำหรับระบบโครงยึดแผงโฟโตโวลตาอิกของกลุ่มอุตสาหกรรมระดับโลก พัฒนาตลาดโครงการพลังงานแสงอาทิตย์และความร่วมมือทางธุรกิจทั่วโลก

เปิด
Inkster GmbH

ผู้จัดการฝ่ายการตลาด ทำงานแบบไฮบริดในฮัมบวร์ก

Inkster GmbH

เป็นผู้นำการพัฒนาแนวคิดสร้างสรรค์สำหรับแคมเปญ การสร้างคอนเทนต์โซเชียลมีเดีย และการวิเคราะห์ผลลัพธ์ที่ Inkster ผู้ให้บริการรอยสักชั่วคราวจากผลไม้ในยุโรป ทดลองและปรับแต่งชิ้นงานการตลาดโดยใช้ข้อมูลเชิงลึกจากแคมเปญและแนวโน้มตลาด

เปิด
Mendelson & Co.

นักวิเคราะห์ธุรกิจธนาคารทำงานทางไกล

Mendelson & Co.

วิเคราะห์ข้อกำหนดด้านธนาคารและทดสอบโซลูชันไอทีให้แก่ Mendelson GmbH ผู้ให้บริการด้านวิชาชีพในเยอรมนีที่ให้บริการลูกค้าในภาคธนาคาร ประกันภัย และพลังงาน

เปิด
Salonkee

พนักงานขายซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวย – บราวน์ชไวค์

Salonkee

ช่วย Salonkee ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวยในบราวน์ชไวค์ ด้วยการค้นหาลูกค้าเป้าหมายและสาธิตผลิตภัณฑ์ ดูแลกระบวนการขายตั้งแต่การติดต่อครั้งแรกจนถึงการปิดการขาย

เปิด
Salonkee

พนักงานขาย Salonkee (ผู้เปลี่ยนสายอาชีพ) – Hannover

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์ร้านเสริมสวยของ Salonkee ใน Hannover ด้วยการสร้างความสัมพันธ์กับเจ้าของร้านและแนะนำการสาธิตผลิตภัณฑ์ ดูแลกระบวนการขายตั้งแต่ค้นหาลูกค้าที่มีโอกาสซื้อจนปิดการขาย พร้อมวางแผนงานรายสัปดาห์ด้วยตนเอง

เปิด
EF Education First Teachers

หัวหน้าฝ่ายเนื้อหาและการออกแบบหลักสูตร

EF Education First Teachers
1,001 – 5,000 พนักงาน
B2Bการศึกษา

เป็นผู้นำการพัฒนาหลักสูตร K–12 และการผลิตรายวิชาที่ Efekta Education พร้อมดูแลกระบวนการจัดทำสื่อการเรียนรู้ดิจิทัลและสิ่งพิมพ์ในตลาดต่างประเทศ ประสานการพัฒนาหลักสูตร ควบคุมคุณภาพ และเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตในหลากหลายวิชาและระดับชั้น

เปิด
Red Hat

สถาปนิกคลาวด์ที่ปรึกษา OpenShift

Red Hat

ออกแบบและส่งมอบโซลูชัน Red Hat OpenShift, Kubernetes และไฮบริดคลาวด์ให้แก่ลูกค้าองค์กร เป็นผู้นำงานกับลูกค้าที่มุ่งเน้นโครงสร้างพื้นฐาน ระบบอัตโนมัติ และการส่งมอบแอปพลิเคชัน

เปิด