LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeCông nghệ sinh họcDược phẩm
Amgen là một công ty công nghệ sinh học toàn cầu chuyên phát triển và thương mại hóa các loại thuốc được sản xuất từ tế bào sống. Hoạt động của công ty tập trung vào những bệnh nghiêm trọng, bao gồm các tình trạng có ít lựa chọn điều trị, dựa trên nghiên cứu khoa học và các thử nghiệm lâm sàng. Amgen được biết đến với những tiến bộ trong điều trị ung thư và kiểm soát béo phì, đồng thời đề cao nghiên cứu có đạo đức, an toàn cho bệnh nhân và tính bền vững của môi trường.
LinkedIn
Việc làm tại công ty

Giám đốc Chất lượng Sản phẩm, Các Phương thức Kết hợp

Dẫn dắt chiến lược chất lượng sản phẩm cho các thuốc sử dụng phương thức kết hợp của Amgen, giám sát hoạt động GMP, chương trình độ ổn định, hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý và các nhóm liên chức năng.

USHoa KỳCACaliforniaMAMassachusetts
176.370 $ – 238.619 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhGiám đốc

Mô tả

  • Đóng vai trò là lãnh đạo Chất lượng Sản phẩm và đại diện bảo vệ lợi ích của nhóm sản phẩm.
  • Định hướng kỹ thuật, dẫn dắt chiến lược và các dự án về Chất lượng Sản phẩm.
  • Phối hợp với các nhóm chất lượng, quản lý, phát triển, sản xuất và điều hành trong toàn tổ chức.
  • Giải quyết các vấn đề chất lượng sản phẩm trong sản xuất, kiểm nghiệm, tiêu chuẩn kỹ thuật, độ ổn định, điều tra, kiểm soát thay đổi, hồ sơ đệ trình và thanh tra.
  • Cải tiến quy trình vận hành và thống nhất thực hành chất lượng giữa các cơ sở quốc tế.
  • Hỗ trợ phát triển và quản lý vòng đời thương mại cho các phân tử lớn và nhỏ.
  • Dẫn dắt công việc chất lượng của Nhóm Phát triển Sản phẩm, bao gồm đánh giá khả năng so sánh, tiêu chuẩn kỹ thuật, độ ổn định và đánh giá sản phẩm hằng năm.
  • Giám sát khoa học đối với các sản phẩm then chốt và sản phẩm thương mại.
  • Rà soát dữ liệu sản phẩm, duy trì tài liệu GMP và các phần hồ sơ đệ trình, sử dụng hệ thống GMP, đồng thời hỗ trợ đánh giá và phản hồi cơ quan quản lý.
  • Dẫn dắt Nhóm Chất lượng Sản phẩm, giám sát các chương trình độ ổn định và hướng dẫn nhân viên theo hình thức gián tiếp.
  • Quản lý các hạng mục bàn giao dài hạn của chương trình phương thức kết hợp, bao gồm tiêu chuẩn kỹ thuật, đánh giá khả năng so sánh, độ ổn định, chuyển giao, tuyên bố về tác động của sự không phù hợp, các phần hồ sơ đệ trình và phản hồi câu hỏi.
  • Đánh giá quy trình phức tạp và dữ liệu sản phẩm bằng phương pháp khoa học và dựa trên rủi ro.
  • Giải thích các chủ đề phức tạp cho lãnh đạo, đồng nghiệp và cơ quan quản lý.
  • Theo dõi các tiến bộ khoa học và kỹ thuật mới nổi cùng những tác động của chúng.
  • Huấn luyện thành viên mới và hiện tại trong nhóm.

Yêu cầu

  • Có bằng tiến sĩ và 4 năm kinh nghiệm về chất lượng, vận hành, khoa học hoặc sản xuất; bằng thạc sĩ và 7 năm kinh nghiệm; hoặc bằng cử nhân và 9 năm kinh nghiệm.
  • Có bằng sau đại học về hóa học, hóa sinh, sinh học hoặc ngành khoa học công nghệ sinh học liên quan.
  • Có chuyên môn về phát triển phân tử lớn, phân tử nhỏ và liên hợp sinh học, kiểm nghiệm phân tích và các quy định của ngành.
  • Có ít nhất 8 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm với trách nhiệm ngày càng tăng trong lĩnh vực chất lượng, phát triển phân tích hoặc quy trình, bào chế dược phẩm, quản lý hoặc sản xuất.
  • Có ít nhất 6 năm làm việc trực tiếp trong môi trường chịu sự quản lý của GMP.
  • Có ít nhất 4 năm quản lý nhân sự hoặc lãnh đạo nhóm, dự án hay chương trình, hoặc chỉ đạo phân bổ nguồn lực.
  • Có ít nhất 2 năm làm chuyên gia kỹ thuật hoặc người phụ trách sản phẩm.
  • Có ít nhất 1 năm soạn thảo hoặc rà soát hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý hoặc tài liệu tương tự.
  • Có ít nhất 1 năm hỗ trợ điều tra sự không phù hợp và soạn thảo, rà soát, bảo vệ các trường hợp không phù hợp có ảnh hưởng trọng yếu đến sản phẩm.
  • Có kinh nghiệm quản lý dự án hỗ trợ phát triển sản phẩm.
  • Có hiểu biết về các yêu cầu chất lượng, tuân thủ và quản lý áp dụng cho protein và phân tử nhỏ.
  • Có hiểu biết về các phương pháp phân tích dùng trong kiểm soát chất lượng sản phẩm phân tử nhỏ và protein.
  • Hiểu biết về phát triển và sản xuất dược chất và thành phẩm thuốc.
  • Có kỹ năng lãnh đạo và quản lý nhân sự tốt.
  • Có hiểu biết tổng quát về cGMP, quy định, thực hành và xu hướng trong hồ sơ đệ trình, sản xuất và kiểm nghiệm dược phẩm.
  • Có kinh nghiệm làm việc trong các nhóm liên chức năng ở môi trường ma trận.
  • Có kỹ năng viết, giao tiếp bằng lời nói, điều phối và thuyết trình xuất sắc.

Phúc lợi

  • Gói phúc lợi toàn diện dành cho nhân viên.
  • Chương trình hưu trí và tiết kiệm có đóng góp từ công ty.
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
  • Bảo hiểm nhân thọ và thương tật.
  • Tài khoản chi tiêu linh hoạt.
  • Chương trình thưởng hằng năm tùy theo quyết định của công ty.
  • Chế độ khuyến khích dài hạn dựa trên cổ phiếu.
  • Các chương trình nghỉ phép được đánh giá cao.
  • Phương thức làm việc linh hoạt, bao gồm làm việc từ xa và kết hợp tại những nơi có áp dụng.
  • Cơ hội phát triển nghề nghiệp.
  • Hỗ trợ cân bằng giữa công việc và cuộc sống.

Việc làm liên quan

Seqana

Kỹ sư phần mềm cấp cao, nền tảng dữ liệu

Seqana
11 – 50 Nhân viên
Hậu cầnThực phẩm và đồ uốngTư vấn
DEĐứcKết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
AirflowBigQueryĐám mâyDockerGoogle Cloud PlatformPostgresPythonSQLTerraform

Xây dựng nền tảng dữ liệu khí hậu của Seqana để cung cấp kết quả carbon trong đất đáng tin cậy, có thể kiểm toán. Dẫn dắt hạ tầng GCP, các quy trình Python, quy trình địa không gian và phương pháp kỹ thuật.

Mở
CenterWell Senior Primary Care

Kỹ sư dữ liệu cấp cao, làm việc từ xa (Mỹ)

CenterWell Senior Primary Care
1.001 – 5.000 Nhân viên
Bảo hiểm y tếChăm sóc sức khỏe
USHoa Kỳ
117.600 $ – 161.700 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
Đám mâyETLPythonSQL

Xây dựng và hiện đại hóa các quy trình dữ liệu trên nền tảng đám mây cùng nền tảng phân tích cho CenterWell, đơn vị cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tích hợp của Humana. Vai trò này cũng bao gồm hướng dẫn các kỹ sư và cải thiện quy trình thực hành kỹ thuật dữ liệu.

Mở
Pax8

Kỹ sư dữ liệu cấp cao II, Nền tảng dữ liệu

Pax8
1.001 – 5.000 Nhân viên
Nhà tài trợ visa H1BB2BSaaSSàn giao dịch
USHoa Kỳ
175.000 $ – 225.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
Đám mâyPythonSQL

Phát triển các nền tảng dữ liệu có khả năng mở rộng, tích hợp AI cho thị trường đám mây toàn cầu của Pax8. Định hình kiến trúc, tiêu chuẩn độ tin cậy và phương thức kỹ thuật cho nhiều nhóm.

Mở
Cushman & Wakefield

Quản lý cấp cao, Kỹ thuật dữ liệu — Cushman & Wakefield (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)

Cushman & Wakefield
Nhà tài trợ visa lao động có tay nghềChăm sóc sức khỏeTư vấnXây dựng
USHoa Kỳ
140.250 $ – 165.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
AzurePostgresSparkUnity

Dẫn dắt các nhóm kỹ thuật dữ liệu và triển khai nền tảng cho Cushman & Wakefield, công ty dịch vụ bất động sản thương mại toàn cầu. Xây dựng và vận hành nền tảng dữ liệu Databricks và Azure, đồng thời định hướng quản trị, kết quả cho các bên liên quan và phát triển đội ngũ.

Mở
Booz Allen Hamilton

Kỹ sư dữ liệu trưởng cấp cao, Databricks

Booz Allen Hamilton
An ninh mạngQuốc phòngTư vấn
USHoa KỳMDMarylandSCNam Carolina
77.600 $ – 176.000 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
AWSETLPySparkPythonUnity

Dẫn dắt phát triển các quy trình dữ liệu và mô hình Databricks có khả năng mở rộng trên AWS cho khách hàng chính phủ của Booz Allen Hamilton. Hướng dẫn các nhóm kỹ thuật và hỗ trợ xử lý dữ liệu an toàn thông qua vai trò lãnh đạo trực tiếp và cố vấn.

Mở
Booz Allen Hamilton

Kỹ sư dữ liệu SQL, Bethesda

Booz Allen Hamilton
An ninh mạngQuốc phòngTư vấn
USHoa KỳMDMarylandVAVirginia
77.600 $ – 176.000 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
ApacheĐám mâyOraclePostgresPythonSparkSQL

Xây dựng các quy trình Databricks có khả năng mở rộng và bộ dữ liệu phân tích cho các dự án y tế liên bang và khoa học quản lý của Booz Allen. Phối hợp với các nhóm kỹ thuật để cung cấp giải pháp dữ liệu an toàn, hỗ trợ các quyết định trọng yếu.

Mở
AT&T

Kỹ sư phần mềm cấp cao, tích hợp AI và nền tảng dữ liệu

AT&T
Nhà tài trợ visa H1BCông nghệ và đổi mớiViễn thông
SKSlovakia
3.200 € – 4.900 € / tháng
Tại văn phòngToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
AzureĐám mâyDockerPythonVault

Xây dựng các tích hợp AI, máy chủ MCP, API và dịch vụ cloud-native tại AT&T. Sử dụng Python và Azure DevOps để hỗ trợ tự động hóa an toàn và kết nối dữ liệu doanh nghiệp.

Mở
PNC

Kỹ sư phần mềm trưởng nhóm, dữ liệu và tự động hóa (MLOps)

PNC
Nhà tài trợ visa H1BCông nghệ nhân sựNgân hàngTài chính
USHoa KỳOHOhioPAPennsylvaniaTXTexas
86.250 $ – 172.500 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư dữ liệu
AirflowApacheAWSAzureĐám mâyHadoopKafkaKubernetesOpenShiftPythonSparkSQL

Dẫn dắt phát triển nền tảng dữ liệu, MLOps và tự động hóa đám mây tại PNC. Xây dựng giải pháp doanh nghiệp an toàn bằng Azure, AWS và công nghệ xử lý dữ liệu hiện đại.

Mở