LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Nhà tài trợ visa H1BBảo hiểm y tếChăm sóc sức khỏeDược phẩm
Johnson & Johnson là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm đổi mới và công nghệ y tế. Các đội ngũ của công ty phát triển giải pháp trong các lĩnh vực ung thư học, miễn dịch học, khoa học thần kinh, nhãn khoa chuyên sâu, chăm sóc can thiệp và chỉnh hình, kết hợp khoa học với công nghệ để giải quyết những nhu cầu sức khỏe phức tạp. Công ty cũng chú trọng đến công bằng trong chăm sóc sức khỏe, phát triển bền vững về môi trường, đa dạng và hòa nhập trong quá trình phục vụ các nhà cung cấp dịch vụ y tế, bệnh nhân và cộng đồng trên toàn thế giới.
LinkedIn
Việc làm tại công ty

Giám đốc Đối ngoại Quản lý Bắc Mỹ

Dẫn dắt chiến lược quản lý của Johnson & Johnson cho các loại thuốc đổi mới tại Bắc Mỹ. Giám sát hồ sơ đệ trình lên FDA và Health Canada, nhãn thuốc, tuân thủ và các nhóm quản lý.

USHoa KỳNJNew JerseyPAPennsylvania
164.000 $ – 282.900 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Mô tả

  • Xây dựng và duy trì chiến lược quản lý cho Bắc Mỹ và các chương trình toàn cầu.
  • Dẫn dắt Nhóm Quản lý Bắc Mỹ và định hướng các nhóm phát triển liên chức năng.
  • Điều chỉnh kế hoạch quản lý theo các ưu tiên trong danh mục sản phẩm.
  • Rà soát và giám sát các hồ sơ đệ trình quản lý trọng yếu.
  • Dẫn dắt hoạt động tương tác với FDA và hỗ trợ làm việc với các cơ quan y tế.
  • Xác định nội dung và tiến độ tại Bắc Mỹ cho hồ sơ toàn cầu, bao gồm BLA/NDA, IND/CTA, phụ lục và hồ sơ bổ sung.
  • Làm đầu mối liên hệ chính với FDA Hoa Kỳ.
  • Dẫn dắt các nhóm phản hồi về quản lý khi FDA và Health Canada gửi câu hỏi.
  • Tư vấn cho các đối tác kinh doanh tại Hoa Kỳ về chiến lược quản lý, việc hoàn thành PMR và các vấn đề quản lý khác tại Hoa Kỳ.
  • Quản lý các hồ sơ cập nhật định kỳ và theo dõi các cam kết sau phê duyệt tại Bắc Mỹ.
  • Rà soát tài liệu đệ trình, đóng góp ý kiến và phê duyệt hồ sơ trước khi gửi đến cơ quan chức năng.
  • Đóng góp vào việc xây dựng USPI và dẫn dắt đàm phán về nhãn thuốc tại Bắc Mỹ.
  • Chuẩn bị tài liệu hỗ trợ về nhãn thuốc và đối chiếu nhãn của FDA và Health Canada với CCDS.
  • Quản lý các quản lý nhân sự và chuyên gia cấp cao trong tổ chức ma trận.
  • Trao đổi về phát triển nghề nghiệp, đồng thời hướng dẫn và phản hồi cho nhân viên.
  • Đề ra các sáng kiến về Đối ngoại Quản lý nhằm hỗ trợ chiến lược doanh nghiệp và yêu cầu tuân thủ.
  • Phối hợp với lãnh đạo R&D, Marketing và các bộ phận khác về chính sách liên chức năng và kế hoạch danh mục sản phẩm.
  • Đề xuất phương án phát triển sản phẩm dựa trên những thay đổi quản lý dự kiến và các vấn đề mới nổi.
  • Phối hợp với các bên liên quan để định hình chính sách và lập trường về quản lý.
  • Cập nhật cho ban lãnh đạo về chính sách quản lý và những thay đổi trong môi trường hoạt động.
  • Giám sát hoạt động của nhóm, bao gồm ngân sách, hiệu suất, tuân thủ, nhân sự và kế hoạch kế nhiệm.
  • Xây dựng môi trường làm việc có mục tiêu, theo định hướng Credo và các Nguyên tắc Lãnh đạo của Johnson & Johnson.
  • Thúc đẩy và triển khai chiến lược quản lý cho các chương trình tại Bắc Mỹ và toàn cầu.

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân hoặc trình độ tương đương trong lĩnh vực khoa học.
  • Có ít nhất 10 năm kinh nghiệm liên quan.
  • Có kinh nghiệm dẫn dắt hoạt động tương tác với các cơ quan y tế.
  • Có kinh nghiệm về đối ngoại quản lý tại Hoa Kỳ.
  • Có kiến thức và kinh nghiệm sâu rộng về phát triển thuốc, từ giai đoạn đầu, giai đoạn cuối đến quản lý vòng đời sản phẩm.
  • Có khả năng diễn giải yêu cầu quản lý và tiền lệ trong bối cảnh khoa học và thương mại.
  • Có hiểu biết thực tế về yêu cầu nhãn thuốc của Hoa Kỳ và EMA.
  • Có kiến thức chuyên sâu về các quy định hiện hành của FDA Hoa Kỳ, Health Canada, EMA đối với GRL và các quy định toàn cầu liên quan đến chiến lược quản lý.
  • Có kinh nghiệm quản lý danh mục nhiều sản phẩm.
  • Có khả năng đảm nhiệm vai trò lãnh đạo và chuyên gia đóng góp cá nhân trong tổ chức ma trận.
  • Có năng lực quản lý nhân sự và dự án.
  • Có kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt.
  • Có khả năng tổ chức và xử lý nhiều công việc tốt.
  • Có khả năng 판단 độc lập vững vàng và giải quyết các vấn đề phức tạp trong tổ chức bằng giải pháp mới.
  • Có khả năng tiếp thu ý kiến từ nhiều bên liên quan.
  • Có kinh nghiệm cải tiến hoạt động kinh doanh và quy trình làm việc để hỗ trợ đổi mới.
  • Ưu tiên có kinh nghiệm trong lĩnh vực ung thư học, liệu pháp tế bào hoặc các phương thức điều trị phức tạp khác.

Phúc lợi

  • Chương trình hưu trí hợp nhất.
  • Chương trình tiết kiệm 401(k).
  • Chương trình thưởng dài hạn.
  • 120 giờ nghỉ phép mỗi năm dương lịch.
  • 40 giờ nghỉ ốm mỗi năm dương lịch; nhân viên tại Colorado được 48 giờ và tại Washington được 56 giờ.
  • 13 ngày nghỉ lễ có lương mỗi năm dương lịch, bao gồm ngày nghỉ linh hoạt.
  • Tối đa 40 giờ nghỉ việc riêng, nghỉ cá nhân và nghỉ chăm sóc gia đình mỗi năm dương lịch.
  • 480 giờ nghỉ chăm con trong vòng một năm kể từ khi con chào đời, được nhận nuôi hoặc được nhận chăm sóc nuôi dưỡng.
  • Nghỉ tang chế 240 giờ khi có người thân trực hệ qua đời hoặc 40 giờ khi có người thân trong đại gia đình qua đời mỗi năm dương lịch.
  • 80 giờ nghỉ chăm sóc người thân trong mỗi giai đoạn 52 tuần liên tục.
  • 32 giờ nghỉ tình nguyện mỗi năm dương lịch.
  • 80 giờ nghỉ dành cho vợ hoặc chồng của quân nhân mỗi năm dương lịch.

Việc làm liên quan

Marsh McLennan

Chuyên viên tư vấn tuân thủ y tế và phúc lợi nhân viên toàn quốc

Marsh McLennan
Nhà tài trợ visa H1BPháp lýTài chínhTiếp thị
USHoa Kỳ
89.500 $ – 166.900 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Tư vấn cho khách hàng của Marsh McLennan Agency về việc tuân thủ các quy định của Hoa Kỳ liên quan đến y tế và phúc lợi nhân viên. Hỗ trợ phổ biến kiến thức, đào tạo, nghiên cứu về tuân thủ và thuyết trình cho khách hàng.

Mở
CVS Health

Quản lý Tuân thủ Kinh doanh CVS Health, Yêu cầu Cung cấp Thông tin

CVS Health
Bán lẻBảo hiểm y tếChăm sóc sức khỏe
USHoa KỳALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCBắc CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66.330 $ – 145.860 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Giám sát các yêu cầu cung cấp thông tin theo quy định trên nhiều hoạt động và khu vực pháp lý của CVS Health. Lãnh đạo đội ngũ phân tích và phối hợp với Pháp chế, Tuân thủ và Vận hành để phản hồi đúng quy định.

Mở
Regeneron

Quản lý Pháp chế CMC — Regeneron (Làm việc kết hợp)

Regeneron
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeCông nghệ sinh họcSản xuất
USHoa KỳNJNew Jersey
108.000 $ – 176.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Quản lý chiến lược pháp chế CMC cho thuốc sinh học tại Regeneron, hỗ trợ phát triển, nộp hồ sơ và tuân thủ. Điều phối chiến lược toàn cầu và tương tác với cơ quan y tế về thuốc.

Mở
Johnson & Johnson

Giám đốc Quan hệ Pháp quy Bắc Mỹ

Johnson & Johnson
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeCông nghệ sinh họcDược phẩm
USHoa KỳNJNew JerseyPAPennsylvania
164.000 $ – 282.900 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Dẫn dắt chiến lược pháp quy của Johnson & Johnson tại Bắc Mỹ cho hoạt động phát triển thuốc và làm việc với FDA. Giám sát hồ sơ đăng ký, ghi nhãn, tương tác với cơ quan y tế và các nhóm pháp quy.

Mở
Shionogi Inc. (U.S.)

Quản lý cấp cao, Hỗ trợ chương trình pháp quy

Shionogi Inc. (U.S.)
501 – 1.000 Nhân viên
Chăm sóc sức khỏeCông nghệ sinh họcSản xuất
USHoa KỳNJNew Jersey
140.000 $ – 170.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhTuân thủ

Dẫn dắt việc lập kế hoạch và triển khai hồ sơ pháp quy cho các chương trình phát triển và thương mại hóa dược phẩm của Shionogi. Điều phối tài liệu, nhãn thuốc, tiến độ và hoạt động quản lý vòng đời giữa các nhóm.

Mở