LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Mfadhili wa visa ya H1BBidhaa za dawaBima ya afyaHuduma za afya
Johnson & Johnson ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayojihusisha na dawa bunifu na teknolojia ya matibabu. Timu zake hutengeneza suluhisho katika maeneo ya onkolojia, kinga ya mwili, sayansi ya neva, ophthalmolojia maalumu, huduma za uingiliaji wa kitabibu, na mifupa, kwa kuunganisha sayansi na teknolojia ili kushughulikia mahitaji changamano ya afya. Kampuni pia inasisitiza usawa wa afya, uendelevu wa mazingira, utofauti, na ujumuishaji inapowahudumia watoa huduma, wagonjwa, na jamii duniani kote.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Mkurugenzi wa Masuala ya Udhibiti Amerika Kaskazini

Ongoza mkakati wa udhibiti wa Johnson & Johnson kwa dawa bunifu kote Amerika Kaskazini. Simamia mawasilisho kwa FDA na Health Canada, uwekaji lebo, uzingatiaji na timu za udhibiti.

USMarekaniNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 164,000 – $ 282,900 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Buni na kudumisha mikakati ya udhibiti kwa programu za Amerika Kaskazini na kimataifa.
  • Ongoza Timu ya Udhibiti ya Amerika Kaskazini na uelekeze timu za maendeleo zinazoshirikisha idara mbalimbali.
  • Sawazisha mipango ya udhibiti na vipaumbele katika jalada lote la bidhaa.
  • Kagua na kusimamia mawasilisho muhimu ya udhibiti.
  • Ongoza mawasiliano na FDA na kusaidia ushirikiano na mamlaka za afya.
  • Weka maudhui na ratiba za Amerika Kaskazini kwa hati za kimataifa, ikiwemo BLA/NDA, IND/CTA, nyongeza na virutubisho.
  • Kuwa mawasiliano mkuu wa FDA ya Marekani.
  • Ongoza timu za majibu ya udhibiti zinazoshughulikia maswali kutoka FDA na Health Canada.
  • Washauri washirika wa biashara wa Marekani kuhusu mikakati ya udhibiti, utimilifu wa PMR na masuala mengine ya udhibiti nchini Marekani.
  • Simamia majalada ya kawaida ya kudumisha idhini na kufuatilia ahadi za baada ya idhini Amerika Kaskazini.
  • Kagua hati za mawasilisho, toa maoni na uidhinishe majalada kabla ya kuyatuma kwa mamlaka.
  • Changia katika uundaji wa USPI na uongoze mazungumzo ya uwekaji lebo Amerika Kaskazini.
  • Andaa nyenzo saidizi za uwekaji lebo na uhakiki lebo za FDA na Health Canada dhidi ya CCDS.
  • Simamia viongozi wa wafanyakazi na wachangiaji binafsi waandamizi katika shirika lenye muundo wa matriki.
  • Fanya mazungumzo ya maendeleo ya taaluma na utoe mafunzo na mrejesho.
  • Weka mipango ya Masuala ya Udhibiti inayounga mkono mkakati wa kampuni na mahitaji ya uzingatiaji.
  • Fanya kazi na viongozi wa R&D, Masoko na maeneo mengine kuhusu sera za idara mbalimbali na mipango ya jalada la bidhaa.
  • Pendekeza mbinu za uundaji wa bidhaa kwa kuzingatia mabadiliko ya udhibiti yanayotarajiwa na masuala mapya.
  • Shirikiana na wadau kuunda sera na misimamo ya udhibiti.
  • Iarifu menejimenti kuhusu sera za udhibiti na mabadiliko katika mazingira ya uendeshaji.
  • Simamia shughuli za timu, ikiwemo bajeti, utendaji, uzingatiaji, wafanyakazi na mipango ya urithi wa nafasi.
  • Jenga mazingira yenye kusudi yanayoongozwa na Credo na Leadership Imperatives za Johnson & Johnson.
  • Endesha na kutekeleza mkakati wa udhibiti katika programu za Amerika Kaskazini na za kimataifa.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza au sifa inayolingana nayo katika taaluma ya sayansi.
  • Angalau miaka 10 ya uzoefu unaohusiana.
  • Uzoefu wa kuongoza mawasiliano na mamlaka za afya.
  • Uzoefu katika masuala ya udhibiti ya Marekani.
  • Ujuzi na uzoefu mpana katika uundaji wa dawa, kuanzia hatua za awali na za mwisho hadi usimamizi wa mzunguko mzima wa bidhaa.
  • Uwezo wa kufasiri mahitaji na mifano iliyotangulia ya udhibiti katika mazingira ya kisayansi na kibiashara.
  • Ujuzi wa vitendo kuhusu mahitaji ya uwekaji lebo ya Marekani na EMA.
  • Ujuzi wa kina wa kanuni za sasa za FDA ya Marekani, Health Canada, EMA kwa GRL na kanuni za kimataifa zinazohusiana na mkakati wa udhibiti.
  • Uzoefu wa kusimamia jalada la bidhaa nyingi.
  • Uwezo wa kutekeleza majukumu ya kiongozi na mchangiaji binafsi katika shirika lenye muundo wa matriki.
  • Uwezo wa kusimamia watu na miradi.
  • Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mazungumzo.
  • Uwezo mzuri wa kupanga na kushughulikia kazi nyingi kwa wakati mmoja.
  • Uamuzi huru ulio thabiti na uwezo wa kutatua masuala changamano ya shirika kwa suluhisho bunifu.
  • Uwezo wa kuzingatia maoni kutoka kwa wadau mbalimbali.
  • Uzoefu wa kuboresha michakato ya biashara na kazi ili kuunga mkono ubunifu.
  • Uzoefu katika onkolojia, tiba za seli au mbinu nyingine changamano unapendelewa.

Manufaa

  • Mpango wa pensheni uliounganishwa.
  • Mpango wa akiba wa 401(k).
  • Mpango wa motisha wa muda mrefu.
  • Saa 120 za likizo kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 40 za likizo ya ugonjwa kwa kila mwaka wa kalenda; saa 48 kwa wafanyakazi wa Colorado na saa 56 kwa wafanyakazi wa Washington.
  • Siku 13 za sikukuu zenye malipo kwa kila mwaka wa kalenda, ikiwemo sikukuu zinazobadilika.
  • Hadi saa 40 za muda wa kazi, binafsi na wa familia kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 480 za likizo ya mzazi ndani ya mwaka mmoja baada ya kuzaliwa, kuasili au kuwekwa kwa mtoto katika malezi ya kambo.
  • Saa 240 za likizo ya msiba kwa mwanafamilia wa karibu au saa 40 kwa mwanafamilia wa ukoo mpana kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 80 za likizo ya mlezi katika kipindi cha wiki 52 kinachohesabiwa kwa mzunguko.
  • Saa 32 za likizo ya kujitolea kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 80 za likizo kwa mwenzi wa mwanajeshi kwa kila mwaka wa kalenda.

Kazi Zinazohusiana

CVS Health

Meneja wa Uzingatiaji wa Biashara wa CVS Health, Maombi ya Taarifa

CVS Health
Bima ya afyaHuduma za afyaRejareja
USMarekaniALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina KaskaziniOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66,330 – $ 145,860 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Husimamia maombi ya taarifa za udhibiti katika shughuli na maeneo mbalimbali ya mamlaka ya CVS Health. Huongoza wachanganuzi na kuratibu majibu yanayozingatia kanuni pamoja na timu za Sheria, Uzingatiaji na Uendeshaji.

Fungua