LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Mfadhili wa visa ya H1BBioteknolojiaHuduma za afyaUtengenezaji
Regeneron ni kampuni ya teknolojia ya kibayolojia inayogundua, kuendeleza na kufanya biashara ya dawa kwa ajili ya hali mbaya za kiafya na magonjwa ambayo hayapati huduma za kutosha. Utafiti wake unahusisha mzio, magonjwa ya moyo na mishipa pamoja na ya kimetaboliki, sayansi ya neva, saratani, magonjwa ya damu, magonjwa ya macho na magonjwa adimu. Kwa kuunganisha utafiti wa kibayolojia na teknolojia ya hali ya juu, Regeneron hutengeneza dawa za kibayolojia na za kijenetiki zinazolenga kushughulikia mahitaji changamano ya afya. Kampuni pia inasisitiza usawa wa kiafya, uwajibikaji wa kimazingira, elimu ya sayansi na maadili katika utendaji wa kampuni, ikiwa ni sehemu ya dhamira yake pana ya kuendeleza huduma kwa wagonjwa.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Meneja wa Masuala ya Udhibiti wa CMC — Regeneron (Mseto)

Simamia mkakati wa udhibiti wa CMC kwa bidhaa za kibayolojia katika Regeneron, ukisaidia maendeleo, mawasilisho na uzingatiaji. Ratibu mikakati ya kimataifa na mawasiliano na mamlaka za afya kuhusu dawa.

USMarekaniNJNew Jersey
$ 108,000 – $ 176,000 / mwaka
MsetoMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Ongoza mikakati ya udhibiti wa CMC kwa bidhaa za kibayolojia ulizopangiwa
  • Saidia maendeleo ya CMC kuanzia hatua za awali hadi mawasilisho na shughuli za baada ya bidhaa kuuzwa
  • Tathmini mabadiliko na mikengeuko kwa athari zake za udhibiti na mahitaji ya kuwasilisha nyaraka
  • Kagua mawasilisho ya udhibiti ili yalingane na kanuni na mwongozo husika
  • Saidia mawasiliano na mamlaka za afya, yakiwemo mikutano na majibu kwa maombi ya taarifa
  • Unda maelekezo ya kazi, SOP na miongozo ya wakaguzi ili kuendeleza mbinu thabiti
  • Tambua mapengo katika michakato ya udhibiti na kupendekeza njia za kuongeza ufanisi
  • Geuza masuala yasiyo wazi kuwa hatua zinazotekelezeka na kujenga makubaliano kati ya timu
  • Fanya kazi na Global Regulatory Affairs na washirika wa CMC
  • Changia katika mafunzo na kusaidia kuziba mapengo ya maarifa ya kiufundi au udhibiti

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza pamoja na angalau miaka 6 ya uzoefu, au shahada ya juu pamoja na angalau miaka 3 ya uzoefu, katika mazingira ya dawa, bioteknolojia au mamlaka za afya
  • Miaka 2–4 ya uzoefu wa Masuala ya Udhibiti wa CMC unaohusisha kanuni za kimataifa
  • Ujuzi thabiti wa mahitaji ya kimataifa ya Masuala ya Udhibiti wa CMC
  • Uzoefu wa kuandaa sehemu za CMC kwa vibali vya uuzaji, CTA/IND na mawasilisho baada ya idhini
  • Uzoefu wa kusaidia bidhaa za kibayolojia unapendelewa
  • Uzoefu wa kufanya kazi na FDA au mamlaka nyingine za udhibiti unapendelewa
  • Uwezo thabiti wa mawasiliano, majadiliano, fikra za kimkakati na utatuzi wa matatizo
  • Uwezo wa kujenga ushirikiano wa timu mbalimbali, kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana na kuleta matokeo katika mazingira yanayobadilika
  • Uwezo wa kuchangia mafunzo na kushughulikia kwa bidii mapengo ya maarifa ya kiufundi au udhibiti
  • Ukaguzi wa historia unaweza kujumuisha uthibitishaji wa utambulisho, idhini ya kufanya kazi na elimu

Manufaa

  • Bonasi za kila mwaka au programu nyingine za motisha
  • Tuzo za hisa
  • Manufaa ya pensheni au kustaafu
  • Michango ya kampuni inayolingana na mpango wa 401(k)
  • Programu za afya na ustawi
  • Vituo vya mazoezi vilivyo kazini
  • Bima ya matibabu, meno, macho, maisha na ulemavu
  • Likizo yenye malipo
  • Programu za usaidizi wa familia
  • Marekebisho yanayofaa wakati wa kuajiri pale yanapohitajika

Kazi Zinazohusiana

CVS Health

Meneja wa Uzingatiaji wa Biashara wa CVS Health, Maombi ya Taarifa

CVS Health
Bima ya afyaHuduma za afyaRejareja
USMarekaniALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina KaskaziniOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66,330 – $ 145,860 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Husimamia maombi ya taarifa za udhibiti katika shughuli na maeneo mbalimbali ya mamlaka ya CVS Health. Huongoza wachanganuzi na kuratibu majibu yanayozingatia kanuni pamoja na timu za Sheria, Uzingatiaji na Uendeshaji.

Fungua