LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتصنيعالتكنولوجيا الحيويةالرعاية الصحية
Regeneron هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية، تعمل على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتسويقها لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تحظى بخدمات كافية. ويشمل نطاق أبحاثها الحساسية، وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية، وعلوم الأعصاب، والأورام، وأمراض الدم، وطب العيون، والأمراض النادرة. ومن خلال الجمع بين البحث البيولوجي والتكنولوجيا المتقدمة، تطوّر Regeneron أدوية بيولوجية وأدوية جينية مصممة للتعامل مع الاحتياجات الصحية المعقدة. كما تبرز الشركة أهمية الإنصاف الصحي، والمسؤولية البيئية، والتعليم العلمي، والممارسات المؤسسية الأخلاقية ضمن رسالتها الأوسع للنهوض برعاية المرضى.
LinkedIn
وظائف الشركة

مدير الشؤون التنظيمية لـ CMC — ريجينيرون (هجين)

إدارة الاستراتيجية التنظيمية لـ CMC للمنتجات البيولوجية في ريجينيرون، ودعم التطوير والطلبات والامتثال. تنسيق الاستراتيجيات العالمية والتواصل مع السلطات الصحية بشأن الأدوية.

USالولايات المتحدةNJنيوجيرسي
‏108,000 US$ – ‏176,000 US$ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

الوصف

  • قيادة استراتيجيات الشؤون التنظيمية لـ CMC للمنتجات البيولوجية المسندة إليه
  • دعم تطوير CMC من المراحل المبكرة وحتى تقديم الطلبات والأنشطة اللاحقة للتسويق
  • تقييم التغييرات والانحرافات من حيث أثرها التنظيمي ومتطلبات تقديم الملفات
  • مراجعة الطلبات التنظيمية للتأكد من توافقها مع اللوائح والإرشادات المعمول بها
  • المساعدة في التواصل مع السلطات الصحية، بما يشمل الاجتماعات والرد على طلبات المعلومات
  • إعداد تعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية وأدلة المراجعين لتعزيز اتساق الممارسات
  • رصد الثغرات في العمليات التنظيمية واقتراح سبل تحسين الكفاءة
  • تحويل المسائل غير الواضحة إلى خطوات عملية تالية وبناء التوافق بين الفرق
  • العمل مع الشؤون التنظيمية العالمية وشركاء CMC
  • المساهمة في التدريب والمساعدة على سد فجوات المعرفة التقنية أو التنظيمية

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس مع خبرة لا تقل عن 6 سنوات، أو درجة متقدمة مع خبرة لا تقل عن 3 سنوات، في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو لدى السلطات الصحية
  • خبرة من سنتين إلى أربع سنوات في الشؤون التنظيمية لـ CMC تشمل اللوائح المعمول بها عالميًا
  • معرفة قوية بمتطلبات الشؤون التنظيمية العالمية لـ CMC
  • خبرة في إعداد أقسام CMC لطلبات ترخيص التسويق وطلبات CTA/IND والطلبات المقدمة بعد الموافقة
  • تُفضّل الخبرة في العمل على المنتجات البيولوجية
  • تُفضّل الخبرة في العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو سلطات تنظيمية أخرى
  • مهارات قوية في التواصل والتفاوض والتفكير الاستراتيجي وحل المشكلات
  • القدرة على بناء شراكات متعددة التخصصات وموازنة الأولويات المتنافسة وتحقيق النتائج في بيئات متغيرة
  • القدرة على المساهمة في التدريب ومعالجة فجوات المعرفة التقنية أو التنظيمية بصورة استباقية
  • قد يشمل التحقق من الخلفية التأكد من الهوية وتصريح العمل والتحصيل العلمي

المزايا

  • مكافآت سنوية أو برامج حوافز أخرى
  • منح أسهم
  • مزايا التقاعد أو المعاش
  • مساهمات مطابقة من الشركة في خطة 401(k)
  • برامج الصحة والعافية
  • مراكز لياقة بدنية في الموقع
  • تأمين طبي وتأمين أسنان وبصر وحياة وعجز
  • إجازات مدفوعة الأجر
  • برامج دعم الأسرة
  • توفير الترتيبات التيسيرية المعقولة خلال التوظيف حيثما يلزم

وظائف ذات صلة

Marsh McLennan

مستشار وطني للامتثال في صحة الموظفين ومزاياهم

Marsh McLennan
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتسويقالتمويلقانوني
USالولايات المتحدة
‏89,500 US$ – ‏166,900 US$ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

تقديم المشورة لعملاء وكالة مارش ماكلينان بشأن الامتثال الأمريكي في مجال صحة الموظفين ومزاياهم. دعم التوعية بالامتثال والتدريب والبحوث والعروض التقديمية للعملاء.

فتح
CVS Health

مدير امتثال الأعمال في CVS Health، طلبات المعلومات

CVS Health
التأمين الصحيالرعاية الصحيةتجارة التجزئة
USالولايات المتحدةALألاباماAZأريزوناCTكونيتيكتFLفلوريداKSكانساسKYكنتاكيLAلويزياناNJنيوجيرسيNCكارولاينا الشماليةOHأوهايوOKأوكلاهوماPAبنسلفانياRIرود آيلاندTNتينيسيTXتكساس
‏66,330 US$ – ‏145,860 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيرقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

الإشراف على طلبات المعلومات التنظيمية عبر عمليات CVS Health والولايات القضائية المختلفة. قيادة المحللين وتنسيق الردود المتوافقة مع المتطلبات بالتعاون مع الشؤون القانونية والامتثال والعمليات.

فتح
Johnson & Johnson

مدير الشؤون التنظيمية لأمريكا الشمالية

Johnson & Johnson
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتكنولوجيا الحيويةالرعاية الصحيةالمستحضرات الصيدلانية
USالولايات المتحدةNJنيوجيرسيPAبنسلفانيا
‏164,000 US$ – ‏282,900 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

قيادة الاستراتيجية التنظيمية لشركة جونسون آند جونسون لتطوير الأدوية في أمريكا الشمالية والتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الإشراف على الملفات والملصقات والتواصل مع الجهات الصحية والفرق التنظيمية.

فتح
Johnson & Johnson

مدير الشؤون التنظيمية لأمريكا الشمالية

Johnson & Johnson
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتأمين الصحيالرعاية الصحيةالمستحضرات الصيدلانية
USالولايات المتحدةNJنيوجيرسيPAبنسلفانيا
‏164,000 US$ – ‏282,900 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

قد استراتيجية الشؤون التنظيمية للأدوية المبتكرة لدى جونسون آند جونسون في أنحاء أمريكا الشمالية. أشرف على ملفات التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووزارة الصحة الكندية، والوسم والامتثال وفرق الشؤون التنظيمية.

فتح
CVS Health

محلل امتثال ميديكيد

CVS Health
التأمين الصحيالرعاية الصحيةتجارة التجزئة
USالولايات المتحدة
‏43,888 US$ – ‏102,081 US$ / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

دعم برنامج الامتثال للرعاية المُدارة في CVS Health من خلال متابعة المتطلبات التنظيمية والتدقيق وإجراءات الحد من المخاطر والتزامات ميديكيد على مستوى الولايات.

فتح