مشاور انطباق سلامت و مزایای کارکنان در سطح ملی
Marsh McLennanبه مشتریان Marsh McLennan Agency درباره انطباق سلامت و مزایای کارکنان در آمریکا مشاوره دهید. در آموزش، پژوهش و ارائه‌های مشتریان در زمینه انطباق همکاری کنید.
باز کردن
Regeneron یک شرکت زیست‌فناوری است که به کشف، توسعه و تجاری‌سازی داروهایی برای بیماری‌های جدی و کمتر مورد توجه می‌پردازد. دامنه پژوهش‌های این شرکت شامل آلرژی، بیماری‌های قلبی‌عروقی و متابولیک، علوم اعصاب، سرطان‌شناسی، خون‌شناسی، چشم‌پزشکی و بیماری‌های نادر است. Regeneron با ترکیب پژوهش‌های زیستی و فناوری‌های پیشرفته، روی داروهای زیستی و ژنتیکی کار می‌کند که برای پاسخ‌گویی به نیازهای پیچیده سلامت طراحی شده‌اند. این شرکت در چارچوب مأموریت گسترده‌تر خود برای ارتقای مراقبت از بیماران، بر عدالت در سلامت، مسئولیت‌پذیری زیست‌محیطی، آموزش علمی و شیوه‌های اخلاقی شرکتی نیز تأکید دارد.
مدیر امور مقرراتی CMC — رجنرون (ترکیبی)
راهبردهای مقرراتی CMC برای داروهای زیستی در رجنرون را مدیریت کنید و از توسعه، پرونده‌های ارسالی و انطباق پشتیبانی کنید. راهبردهای جهانی و تعامل با مراجع سلامت را برای داروها هماهنگ کنید.
ایالات متحده
نیوجرسی$۱۰۸٬۰۰۰ – $۱۷۶٬۰۰۰ / سال
ترکیبیتمام‌وقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیانطباقتوضیحات
- راهبردهای مقرراتی CMC برای محصولات زیستی تعیین‌شده را هدایت کنید
- از توسعه CMC از مراحل اولیه تا ارسال پرونده‌ها و فعالیت‌های پس از عرضه پشتیبانی کنید
- تأثیر مقرراتی تغییرات و انحراف‌ها و نیازهای ثبت پرونده را ارزیابی کنید
- پرونده‌های مقرراتی را از نظر انطباق با مقررات و راهنمایی‌های مربوط بررسی کنید
- در تعامل با مراجع سلامت، از جمله نشست‌ها و پاسخ به درخواست‌های اطلاعاتی، کمک کنید
- برای ترویج رویه‌های یکپارچه، دستورالعمل‌های کاری، روش‌های اجرایی استاندارد و راهنماهای بازبین تهیه کنید
- شکاف‌های فرایندهای مقرراتی را شناسایی و راه‌های بهبود کارایی را پیشنهاد کنید
- مسائل نامشخص را به گام‌های عملی بعدی تبدیل کنید و میان تیم‌ها به توافق برسید
- با امور مقرراتی جهانی و شرکای CMC همکاری کنید
- در آموزش مشارکت کنید و به رفع کمبودهای دانش فنی یا مقرراتی کمک کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی به‌همراه دست‌کم ۶ سال تجربه در حوزه داروسازی، زیست‌فناوری یا مراجع سلامت، یا مدرک تحصیلات تکمیلی به‌همراه دست‌کم ۳ سال تجربه
- ۲ تا ۴ سال تجربه در امور مقرراتی CMC شامل مقررات در سطح جهان
- دانش قوی درباره الزامات جهانی امور مقرراتی CMC
- تجربه آماده‌سازی بخش‌های CMC برای مجوزهای بازاریابی، CTA/IND و پرونده‌های ارسالی پس از تأیید
- تجربه کار با محصولات زیستی امتیاز محسوب می‌شود
- تجربه همکاری با FDA یا سایر مراجع مقرراتی امتیاز محسوب می‌شود
- توانایی‌های قوی در ارتباطات، مذاکره، تفکر راهبردی و حل مسئله
- توانایی ایجاد همکاری میان‌وظیفه‌ای، مدیریت اولویت‌های رقیب و دستیابی به نتیجه در محیط‌های متغیر
- توانایی مشارکت در آموزش و رسیدگی پیش‌دستانه به کمبودهای دانش فنی یا مقرراتی
- بررسی سوابق ممکن است شامل تأیید هویت، مجوز کار و تحصیلات باشد
مزایا
- پاداش سالانه یا برنامه‌های تشویقی دیگر
- سهام تشویقی
- مزایای بازنشستگی یا مستمری
- مشارکت معادل شرکت در طرح 401(k)
- برنامه‌های سلامت و تندرستی
- مراکز ورزشی در محل کار
- بیمه درمانی، دندان‌پزشکی، بینایی، عمر و ازکارافتادگی
- مرخصی با حقوق
- برنامه‌های پشتیبانی خانواده
- تسهیلات معقول در فرایند استخدام در موارد لازم
فرصت‌های شغلی مرتبط
مدیر تطبیق کسب‌وکار CVS Health، درخواست‌های اطلاعات
CVS Healthایالات متحده
آلاباما
آریزونا
کنتیکت
فلوریدا
کانزاس
کنتاکی
لوئیزیانانیوجرسی
کارولینای شمالی
اوهایو
اکلاهما
پنسیلوانیا
رود آیلند
تنسی
تگزاس$۶۶٬۳۳۰ – $۱۴۵٬۸۶۰ / سال
ترکیبیتمام‌وقتارشدسرپرستزبان مورد نیاز: انگلیسیانطباقدرخواستهای اطلاعاتی نهادهای ناظر را در عملیات و حوزه‌های قضایی مختلف CVS Health مدیریت کنید. هدایت تحلیل‌گران و هماهنگی با تیم‌های حقوقی، تطبیق و عملیات را برای پاسخ‌گویی منطبق با مقررات بر عهده بگیرید.
باز کردن
مدیر امور رگولاتوری آمریکای شمالی
Johnson & Johnsonایالات متحدهنیوجرسیپنسیلوانیا$۱۶۴٬۰۰۰ – $۲۸۲٬۹۰۰ / سال
ترکیبیتمام‌وقتارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیانطباقراهبری راهبرد رگولاتوری Johnson & Johnson برای توسعه دارو در آمریکای شمالی و تعامل با FDA را بر عهده بگیرید. بر پرونده‌ها، برچسب‌گذاری، تعامل با مراجع سلامت و تیم‌های رگولاتوری نظارت کنید.
باز کردن
مدیر امور مقرراتی آمریکای شمالی
Johnson & Johnsonایالات متحدهنیوجرسیپنسیلوانیا$۱۶۴٬۰۰۰ – $۲۸۲٬۹۰۰ / سال
ترکیبیتمام‌وقتارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیانطباقراهبرد امور مقرراتی جانسون اند جانسون را برای داروهای نوآورانه در آمریکای شمالی هدایت کنید. بر ارسال مدارک به FDA و هلث کانادا، برچسب‌گذاری، انطباق و تیم‌های مقرراتی نظارت کنید.
باز کردن
تحلیلگر انطباق مدیکید
CVS Healthدر برنامه انطباق مراقبت مدیریت‌شده CVS Health پشتیبانی کنید. تعهدات مقرراتی، حسابرسی‌ها، کاهش ریسک و الزامات مدیکید ایالتی را پیگیری کنید.
باز کردن