LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Χορηγός βίζας H1BΒιοτεχνολογίαΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
Η Regeneron είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και εμπορεύεται φάρμακα για σοβαρές παθήσεις και παθήσεις που δεν εξυπηρετούνται επαρκώς. Η έρευνά της καλύπτει την αλλεργία, τις καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία, την αιματολογία, την οφθαλμολογία και τις σπάνιες παθήσεις. Συνδυάζοντας τη βιολογική έρευνα με προηγμένη τεχνολογία, η Regeneron εργάζεται πάνω σε βιολογικά και γενετικά φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να αντιμετωπίζουν σύνθετες ανάγκες υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στην ισότητα στον τομέα της υγείας, την περιβαλλοντική υπευθυνότητα, την επιστημονική εκπαίδευση και τις δεοντολογικές εταιρικές πρακτικές, στο πλαίσιο της ευρύτερης αποστολής της για την προαγωγή της φροντίδας των ασθενών.
LinkedIn
Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων CMC — Regeneron (Υβριδική εργασία)

Διαχείριση της ρυθμιστικής στρατηγικής CMC για βιολογικά προϊόντα στη Regeneron, με υποστήριξη της ανάπτυξης, των υποβολών και της συμμόρφωσης. Συντονισμός παγκόσμιων στρατηγικών και επικοινωνίας με υγειονομικές αρχές για φάρμακα.

USΗνωμένες ΠολιτείεςNJΝιου Τζέρσεϊ
108.000 $ – 176.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Περιγραφή

  • Καθοδήγηση των ρυθμιστικών στρατηγικών CMC για τα βιολογικά προϊόντα που έχουν ανατεθεί
  • Υποστήριξη της ανάπτυξης CMC από τα αρχικά στάδια έως τις υποβολές και τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία
  • Αξιολόγηση αλλαγών και αποκλίσεων ως προς τον ρυθμιστικό αντίκτυπο και τις ανάγκες υποβολής φακέλων
  • Εξέταση ρυθμιστικών υποβολών για να διασφαλίζεται η ευθυγράμμισή τους με τους ισχύοντες κανονισμούς και τις οδηγίες
  • Υποστήριξη της συνεργασίας με υγειονομικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων συναντήσεων και απαντήσεων σε αιτήματα πληροφοριών
  • Σύνταξη οδηγιών εργασίας, τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και οδηγών αξιολογητών για συνεπείς πρακτικές
  • Εντοπισμός κενών στις ρυθμιστικές διαδικασίες και πρόταση τρόπων βελτίωσης της αποδοτικότητας
  • Μετατροπή ασαφών ζητημάτων σε πρακτικά επόμενα βήματα και επίτευξη συμφωνίας μεταξύ των ομάδων
  • Συνεργασία με τις Παγκόσμιες Ρυθμιστικές Υποθέσεις και τους συνεργάτες CMC
  • Συμβολή στην εκπαίδευση και υποστήριξη της κάλυψης κενών τεχνικής ή ρυθμιστικής γνώσης

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο και τουλάχιστον 6 έτη εμπειρίας ή μεταπτυχιακός τίτλος και τουλάχιστον 3 έτη εμπειρίας σε φαρμακευτικό, βιοτεχνολογικό περιβάλλον ή σε υγειονομικές αρχές
  • Εμπειρία 2–4 ετών σε Ρυθμιστικές Υποθέσεις CMC, με αντικείμενο κανονισμούς παγκοσμίως
  • Ισχυρή γνώση των παγκόσμιων απαιτήσεων για τις Ρυθμιστικές Υποθέσεις CMC
  • Εμπειρία στην προετοιμασία ενοτήτων CMC για αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας, αιτήσεις CTA/IND και υποβολές μετά την έγκριση
  • Η εμπειρία με βιολογικά προϊόντα θεωρείται επιθυμητή
  • Η εμπειρία συνεργασίας με τον FDA ή άλλες ρυθμιστικές αρχές θεωρείται επιθυμητή
  • Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας, διαπραγμάτευσης, στρατηγικής σκέψης και επίλυσης προβλημάτων
  • Ικανότητα ανάπτυξης συνεργασιών μεταξύ διαφορετικών λειτουργιών, εξισορρόπησης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων και επίτευξης αποτελεσμάτων σε μεταβαλλόμενα περιβάλλοντα
  • Ικανότητα συμβολής στην εκπαίδευση και προληπτικής αντιμετώπισης κενών τεχνικής ή ρυθμιστικής γνώσης
  • Ο έλεγχος ιστορικού μπορεί να περιλαμβάνει επαλήθευση ταυτότητας, δικαιώματος εργασίας και εκπαίδευσης

Παροχές

  • Ετήσια μπόνους ή άλλα προγράμματα κινήτρων
  • Μετοχικές παροχές
  • Συνταξιοδοτικές παροχές
  • Εισφορές αντιστοίχισης της εταιρείας σε πρόγραμμα 401(k)
  • Προγράμματα υγείας και ευεξίας
  • Γυμναστήρια στις εγκαταστάσεις
  • Ιατρική, οδοντιατρική, οπτική ασφάλιση, ασφάλιση ζωής και αναπηρίας
  • Άδειες μετ’ αποδοχών
  • Προγράμματα οικογενειακής υποστήριξης
  • Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία πρόσληψης όπου απαιτούνται

Σχετικές θέσεις εργασίας

Marsh McLennan

Εθνικός σύμβουλος συμμόρφωσης για την υγεία και τις παροχές εργαζομένων

Marsh McLennan
Χορηγός βίζας H1BΜάρκετινγκΝομικάΧρηματοοικονομικά
USΗνωμένες Πολιτείες
89.500 $ – 166.900 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Παροχή συμβουλών σε πελάτες της Marsh McLennan Agency για τη συμμόρφωση στις ΗΠΑ στον τομέα της υγείας και των παροχών εργαζομένων. Υποστήριξη στην ενημέρωση και εκπαίδευση για τη συμμόρφωση, στην έρευνα και στις παρουσιάσεις προς πελάτες.

Άνοιγμα
CVS Health

Διευθυντής Επιχειρηματικής Συμμόρφωσης στην CVS Health, αιτήματα πληροφοριών

CVS Health
Ασφάλιση υγείαςΛιανικό εμπόριοΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςALΑλαμπάμαAZΑριζόναCTΚονέκτικατFLΦλόρινταKSΚάνσαςKYΚεντάκιLAΛουιζιάναNJΝιου ΤζέρσεϊNCΒόρεια ΚαρολίναOHΟχάιοOKΟκλαχόμαPAΠενσιλβάνιαRIΡόουντ ΆιλαντTNΤενεσίTXΤέξας
66.330 $ – 145.860 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Εποπτεία κανονιστικών αιτημάτων πληροφοριών σε όλες τις δραστηριότητες της CVS Health και τις δικαιοδοσίες. Καθοδήγηση αναλυτών και συντονισμός συμβατών απαντήσεων με τις Νομικές Υπηρεσίες, τη Συμμόρφωση και τις Επιχειρησιακές Λειτουργίες.

Άνοιγμα
Johnson & Johnson

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων Βόρειας Αμερικής

Johnson & Johnson
Χορηγός βίζας H1BΒιοτεχνολογίαΥγειονομική περίθαλψηΦαρμακευτικά προϊόντα
USΗνωμένες ΠολιτείεςNJΝιου ΤζέρσεϊPAΠενσιλβάνια
164.000 $ – 282.900 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Ηγεσία της ρυθμιστικής στρατηγικής της Johnson & Johnson για την ανάπτυξη φαρμάκων στη Βόρεια Αμερική και την επικοινωνία με τον FDA. Εποπτεία υποβολών, επισήμανσης, επαφών με υγειονομικές αρχές και ρυθμιστικών ομάδων.

Άνοιγμα
Johnson & Johnson

Διευθυντής/ρια Ρυθμιστικών Υποθέσεων Βόρειας Αμερικής

Johnson & Johnson
Χορηγός βίζας H1BΑσφάλιση υγείαςΥγειονομική περίθαλψηΦαρμακευτικά προϊόντα
USΗνωμένες ΠολιτείεςNJΝιου ΤζέρσεϊPAΠενσιλβάνια
164.000 $ – 282.900 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Καθοδήγηση της ρυθμιστικής στρατηγικής της Johnson & Johnson για καινοτόμα φάρμακα σε όλη τη Βόρεια Αμερική. Εποπτεία υποβολών στον FDA και την Health Canada, της επισήμανσης, της συμμόρφωσης και των ομάδων ρυθμιστικών υποθέσεων.

Άνοιγμα
CVS Health

Αναλυτής συμμόρφωσης Medicaid

CVS Health
Ασφάλιση υγείαςΛιανικό εμπόριοΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες Πολιτείες
43.888 $ – 102.081 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηJuniorΜεσαίο επίπεδοΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Υποστήριξη του προγράμματος συμμόρφωσης διαχειριζόμενης φροντίδας της CVS Health με παρακολούθηση κανονιστικών παραδοτέων, ελέγχων, μετριασμού κινδύνων και κρατικών υποχρεώσεων Medicaid.

Άνοιγμα