LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
Ang Regeneron ay isang kompanyang bioteknolohiya na nakatutuklas, nagpapaunlad, at nagkokomersiyalisa ng mga gamot para sa malulubhang kondisyon at mga kondisyong hindi sapat na natutugunan. Sinasaklaw ng pananaliksik nito ang allergy, mga sakit sa cardiovascular at metabolismo, neuroscience, oncology, hematology, ophthalmology, at mga bihirang sakit. Sa pagsasama ng biyolohikal na pananaliksik at makabagong teknolohiya, gumagawa ang Regeneron ng mga biologic at genetic na gamot na idinisenyo upang tugunan ang mga komplikadong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan. Binibigyang-diin din ng kumpanya ang pagkakapantay-pantay sa kalusugan, pananagutan sa kapaligiran, edukasyong pang-agham, at etikal na mga gawi sa korporasyon bilang bahagi ng mas malawak nitong misyon na isulong ang pangangalaga sa mga pasyente.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa CMC — Regeneron (Hybrid)

Pamahalaan ang estratehiya sa regulasyon ng CMC para sa mga biologic sa Regeneron, at suportahan ang pagbuo, pagsusumite, at pagsunod sa mga regulasyon. Iugnay ang mga pandaigdigang estratehiya at pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan para sa mga gamot.

USEstados UnidosNJNew Jersey
$108,000 – $176,000 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Pangasiwaan ang mga estratehiya sa regulasyon ng CMC para sa mga itinalagang produktong biologic
  • Suportahan ang pagbuo ng CMC mula sa mga unang yugto hanggang sa pagsusumite at mga aktibidad pagkatapos maipagbili
  • Suriin ang mga pagbabago at paglihis para matukoy ang epekto sa regulasyon at mga pangangailangan sa paghahain
  • Repasuhin ang mga pagsusumite sa regulasyon upang matiyak na naaayon ang mga ito sa mga naaangkop na regulasyon at gabay
  • Tumulong sa pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan, kabilang ang mga pagpupulong at pagsagot sa mga kahilingan para sa impormasyon
  • Gumawa ng mga tagubilin sa trabaho, SOP, at gabay para sa mga tagasuri upang maisulong ang pare-parehong mga gawain
  • Tukuyin ang mga kakulangan sa proseso ng regulasyon at magmungkahi ng mga paraan upang mapahusay ang kahusayan
  • Gawing praktikal na susunod na hakbang ang mga hindi malinaw na isyu at bumuo ng pagkakasundo sa iba’t ibang pangkat
  • Makipagtulungan sa Global Regulatory Affairs at mga katuwang sa CMC
  • Mag-ambag sa pagsasanay at tumulong punan ang mga kakulangan sa teknikal o kaalaman sa regulasyon

Mga Kinakailangan

  • Digri sa kolehiyo at hindi bababa sa 6 na taong karanasan, o mas mataas na digri at hindi bababa sa 3 taong karanasan, sa parmasyutiko, biotechnology, o mga awtoridad sa kalusugan
  • 2–4 na taong karanasan sa Regulatory Affairs ng CMC na may kinalaman sa mga regulasyon sa iba’t ibang bansa
  • Malalim na kaalaman sa mga pandaigdigang kinakailangan ng Regulatory Affairs para sa CMC
  • Karanasan sa paghahanda ng mga seksiyon ng CMC para sa mga awtorisasyon sa pagbebenta, CTA/IND, at mga pagsusumite pagkatapos ng pag-apruba
  • Mas pinipili ang karanasan sa pagsuporta sa mga produktong biologic
  • Mas pinipili ang karanasan sa pakikipagtulungan sa FDA o iba pang awtoridad sa regulasyon
  • Mahusay na kakayahan sa komunikasyon, negosasyon, estratehikong pag-iisip, at paglutas ng problema
  • Kayang bumuo ng pakikipagtulungan sa iba’t ibang tungkulin, timbangin ang magkakatunggaling prayoridad, at maghatid ng resulta sa nagbabagong kapaligiran
  • Kayang mag-ambag sa pagsasanay at maagap na tugunan ang mga kakulangan sa teknikal o kaalaman sa regulasyon
  • Maaaring kabilang sa pagsusuri sa background ang pagpapatunay ng pagkakakilanlan, pahintulot na magtrabaho, at edukasyon

Mga Benepisyo

  • Mga taunang bonus o iba pang programang insentibo
  • Mga gantimpalang equity
  • Mga benepisyo sa pensiyon o pagreretiro
  • Katugmang kontribusyon ng kumpanya sa 401(k)
  • Mga programa para sa kalusugan at kagalingan
  • Mga fitness center sa lugar ng trabaho
  • Insurance sa medikal, dental, paningin, buhay, at kapansanan
  • Bayad na leave
  • Mga programa ng suporta sa pamilya
  • Mga makatwirang akomodasyon sa proseso ng recruitment kung kinakailangan

Mga Kaugnay na Trabaho

Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Johnson & Johnson

Direktor ng Regulatory Affairs para sa Hilagang Amerika

Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$164,000 – $282,900 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon ng Johnson & Johnson para sa pagpapaunlad ng gamot sa Hilagang Amerika at pakikipag-ugnayan sa FDA. Pangasiwaan ang mga pagsusumite, paglalabel, ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan, at mga pangkat sa regulasyon.

Buksan
Johnson & Johnson

Direktor ng Regulatory Affairs sa Hilagang Amerika

Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$164,000 – $282,900 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon ng Johnson & Johnson para sa mga makabagong gamot sa buong Hilagang Amerika. Pangasiwaan ang mga pagsusumite sa FDA at Health Canada, paglalabel, pagsunod sa regulasyon, at mga pangkat ng regulasyon.

Buksan