LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
Ang Johnson & Johnson ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa mga parmasyutiko, kagamitang medikal, at kalusugan ng mamimili. Kabilang sa mga aktibidad nito sa pananaliksik at pagbuo ng produkto ang mga gamot at terapiya para sa oncology, immunology, neuroscience, at mga kondisyong cardiopulmonary, pati na ang mga solusyong MedTech para sa pangangalaga sa cardiovascular, orthopaedics, operasyon, at paningin. Saklaw din ng mas malawak na gawain ng kompanya ang edukasyon tungkol sa kalusugan at kagalingan, malakihang pagmamanupaktura, mga aktibidad para sa mga mamumuhunan, at mga pandaigdigang inisyatiba para sa positibong epekto sa lipunan, na lumilikha ng mga oportunidad sa mga tungkuling siyentipiko, klinikal, pang-inhinyeriya, pagmamanupaktura, komersyal, at pangkorporasyon.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Direktor ng Regulatory Affairs para sa Hilagang Amerika

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon ng Johnson & Johnson para sa pagpapaunlad ng gamot sa Hilagang Amerika at pakikipag-ugnayan sa FDA. Pangasiwaan ang mga pagsusumite, paglalabel, ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan, at mga pangkat sa regulasyon.

USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$164,000 – $282,900 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Bumuo at magpanatili ng mga estratehiya sa regulasyon para sa Hilagang Amerika.
  • Bumuo at magsagawa ng mga estratehiya sa regulasyon sa buong mundo at sa Hilagang Amerika.
  • Pangunahan ang Pangkat sa Regulasyon ng Hilagang Amerika at gabayan ang mga pangkat sa pagpapaunlad na cross-functional.
  • Iayon ang gawain sa Hilagang Amerika sa mga prayoridad ng portfolio.
  • Pangasiwaan at masusing suriin ang mahahalagang pagsusumite para sa regulasyon.
  • Pangunahan at suportahan ang pakikipag-ugnayan sa FDA.
  • Itakda ang mga kinakailangan sa nilalaman at iskedyul ng Hilagang Amerika para sa mga pandaigdigang dossier, kabilang ang BLA, NDA, IND, CTA, addenda, at mga supplement.
  • Magsilbing pangunahing contact para sa FDA ng US.
  • Pangunahan ang mga pangkat na sumasagot sa mga tanong mula sa FDA at Health Canada.
  • Payoan ang mga Business Partner sa US tungkol sa mga estratehiya sa regulasyon ng US, pagtupad sa PMR, at iba pang usapin sa regulasyon ng US.
  • Pamahalaan ang mga regular na pagsusumite para sa pagpapanatili at subaybayan ang mga pangakong kailangang tuparin matapos maaprubahan sa Hilagang Amerika.
  • Suriin at aprubahan ang mga dokumento ng pagsusumite bago ipadala sa mga awtoridad sa regulasyon.
  • Mag-ambag sa pagbuo ng USPI at pangunahan ang mga negosasyon sa paglalabel sa Hilagang Amerika.
  • Suriin ang mga label ng FDA at Health Canada upang matiyak na naaayon ang mga ito sa CCDS.
  • Mamahala sa mga manager at senior na indibidwal na kontribyutor sa isang organisasyong matrix.
  • Magsagawa ng mga talakayan tungkol sa pag-unlad ng karera at magbigay ng coaching at feedback.
  • Magtakda ng mga inisyatiba sa Regulatory Affairs na nakaayon sa estratehiya ng kumpanya at mga kinakailangan sa pagsunod.
  • Makipagtulungan sa mga lider ng R&D, Marketing, at iba pang pangkat sa mga patakarang cross-functional at estratehiya ng portfolio.
  • Magrekomenda ng mga paraan sa pagpapaunlad ng produkto bilang tugon sa inaasahang pagbabago sa regulasyon at mga bagong isyu.
  • Makipagtulungan sa mga stakeholder upang hubugin ang mga patakaran at paninindigan sa regulasyon.
  • Panatilihing may alam ang pamunuan tungkol sa mga patakaran sa regulasyon at mga pagbabago sa kapaligiran ng regulasyon.
  • Pamahalaan ang operasyon ng pangkat, kabilang ang badyet, performance, pagsunod, staffing, at pagpaplano ng succession.
  • Bumuo ng kapaligirang may malinaw na layunin, na ginagabayan ng Credo at Leadership Imperatives ng Johnson & Johnson.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree sa agham o katumbas na disiplina.
  • Hindi bababa sa 10 taong may kaugnayang karanasan.
  • Karanasan sa pangunguna ng mga pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan.
  • Karanasan sa regulatory affairs ng US.
  • Malawak na kaalaman at karanasan sa pagpapaunlad ng gamot, mula sa maaga at huling yugto hanggang sa pamamahala ng lifecycle.
  • Kakayahang magpaliwanag ng mga kinakailangan at naunang pasya sa regulasyon sa mga kontekstong siyentipiko at pangkomersyo.
  • Praktikal na kaalaman sa mga kinakailangan sa paglalabel ng US at EMA.
  • Malalim na kaalaman sa kasalukuyang mga kinakailangan ng FDA ng US, Health Canada, at EMA para sa GRL, pati na sa mga pandaigdigang regulasyong may kaugnayan sa estratehiya sa regulasyon.
  • Karanasan sa pamamahala ng portfolio ng maraming produkto.
  • Kakayahang mamuno at mag-ambag bilang indibidwal sa isang kapaligirang matrix.
  • Mga kasanayan sa pamamahala ng tao at proyekto.
  • Mahuhusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon.
  • Mahuhusay na kasanayan sa organisasyon at pagsasagawa ng maraming gawain.
  • Malayang paghatol at kakayahang lutasin ang masalimuot na isyung pang-organisasyon gamit ang orihinal na solusyon.
  • Mas mainam ang karanasan sa oncology, cell therapy, o iba pang komplikadong modality.

Mga Benepisyo

  • Pinagsama-samang plano sa pensiyon.
  • 401(k) na plano sa pag-iimpok.
  • Programa ng pangmatagalang insentibo.
  • 120 oras na bakasyon bawat taon ng kalendaryo.
  • 40 oras na sick leave bawat taon ng kalendaryo.
  • 13 araw na bayad na holiday, kabilang ang mga floating holiday, bawat taon ng kalendaryo.
  • Hanggang 40 oras na leave para sa trabaho, personal na oras, at pamilya bawat taon ng kalendaryo.
  • 480 oras na parental leave sa loob ng isang taon mula sa kapanganakan, pag-aampon, o pagkakalagay sa foster care ng bata.
  • Bereavement leave bawat taon ng kalendaryo: 240 oras para sa malapit na kapamilya o 40 oras para sa pinalawak na pamilya.
  • 80 oras na caregiver leave sa loob ng umiikot na 52 linggo.
  • 32 oras na volunteer leave bawat taon ng kalendaryo.
  • 80 oras na pahinga para sa asawa ng kawani ng militar bawat taon ng kalendaryo.

Mga Kaugnay na Trabaho

Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Regeneron

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa CMC — Regeneron (Hybrid)

Regeneron
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew Jersey
$108,000 – $176,000 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pamahalaan ang estratehiya sa regulasyon ng CMC para sa mga biologic sa Regeneron, at suportahan ang pagbuo, pagsusumite, at pagsunod sa mga regulasyon. Iugnay ang mga pandaigdigang estratehiya at pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan para sa mga gamot.

Buksan
Johnson & Johnson

Direktor ng Regulatory Affairs sa Hilagang Amerika

Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$164,000 – $282,900 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon ng Johnson & Johnson para sa mga makabagong gamot sa buong Hilagang Amerika. Pangasiwaan ang mga pagsusumite sa FDA at Health Canada, paglalabel, pagsunod sa regulasyon, at mga pangkat ng regulasyon.

Buksan
Shionogi Inc. (U.S.)

Senior Manager, Suporta sa Programang Pangregulasyon

Shionogi Inc. (U.S.)
501 – 1,000 Mga Empleyado
BiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew Jersey
$140,000 – $170,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang pagpaplano at pagsasagawa ng mga pagsusumiteng pangregulasyon para sa mga programang pagpapaunlad at komersiyal ng parmasyutiko ng Shionogi. Ikoordina ang mga dokumento, paglalabel, iskedyul, at aktibidad sa lifecycle sa iba’t ibang pangkat.

Buksan