LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Mfadhili wa visa ya H1BBidhaa za dawaBioteknolojiaHuduma za afya
Johnson & Johnson ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayojihusisha na dawa, vifaa vya matibabu na afya ya watumiaji. Shughuli zake za utafiti na uundaji wa bidhaa zinajumuisha dawa na matibabu ya saratani, kinga ya mwili, sayansi ya neva na magonjwa ya moyo na mapafu, pamoja na suluhisho za MedTech kwa huduma za moyo na mishipa, mifupa, upasuaji na uoni. Kazi pana za kampuni pia zinajumuisha elimu ya afya na ustawi, uzalishaji wa kiwango kikubwa, shughuli za wawekezaji na mipango ya kimataifa yenye athari chanya kwa jamii, hivyo kutoa fursa katika majukumu ya kisayansi, kliniki, uhandisi, uzalishaji, kibiashara na ya shirika.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Mkurugenzi wa Masuala ya Udhibiti Amerika Kaskazini

Ongoza mkakati wa udhibiti wa Johnson & Johnson kwa uundaji wa dawa Amerika Kaskazini na mawasiliano na FDA. Simamia mawasilisho, uwekaji lebo, mawasiliano na mamlaka za afya, na timu za udhibiti.

USMarekaniNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 164,000 – $ 282,900 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Buni na kudumisha mikakati ya udhibiti kwa Amerika Kaskazini.
  • Tengeneza na kutekeleza mikakati ya udhibiti ya kimataifa na Amerika Kaskazini.
  • Ongoza Timu ya Udhibiti ya Amerika Kaskazini na kuelekeza timu za maendeleo zinazoshirikiana katika majukumu mbalimbali.
  • Hakikisha kazi za Amerika Kaskazini zinapatana na vipaumbele vya jalada la bidhaa.
  • Simamia na kutathmini kwa kina mawasilisho muhimu ya udhibiti.
  • Ongoza na kusaidia mawasiliano na FDA.
  • Weka mahitaji ya maudhui na ratiba za Amerika Kaskazini kwa nyaraka za kimataifa, zikiwemo BLA, NDA, IND, CTA, viambatisho na nyongeza.
  • Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano wa FDA ya Marekani.
  • Ongoza timu zinazojibu maswali kutoka FDA na Health Canada.
  • Washauri Washirika wa Biashara wa Marekani kuhusu mikakati ya udhibiti ya Marekani, utimilifu wa PMR na masuala mengine ya udhibiti wa Marekani.
  • Dhibiti mawasilisho ya kawaida ya matengenezo na kufuatilia ahadi za baada ya idhini Amerika Kaskazini.
  • Kagua na kuidhinisha nyaraka za mawasilisho kabla ya kuzituma kwa mamlaka za udhibiti.
  • Changia katika uundaji wa USPI na kuongoza mazungumzo ya uwekaji lebo Amerika Kaskazini.
  • Kagua uwekaji lebo wa FDA na Health Canada ili kuhakikisha unalingana na CCDS.
  • Simamia mameneja na wachangiaji wakuu binafsi katika shirika lenye muundo wa matriki.
  • Fanya majadiliano ya maendeleo ya taaluma na utoe mwongozo na mrejesho.
  • Weka mipango ya Masuala ya Udhibiti inayolingana na mkakati wa kampuni na mahitaji ya uzingatiaji.
  • Fanya kazi na viongozi wa R&D, Masoko na wengine kuhusu sera za ushirikiano wa idara mbalimbali na mkakati wa jalada la bidhaa.
  • Pendekeza mbinu za uundaji wa bidhaa kutokana na mabadiliko ya udhibiti yanayotarajiwa na masuala mapya.
  • Fanya kazi na washikadau kuunda sera na misimamo ya udhibiti.
  • Wafahamishe wasimamizi kuhusu sera za udhibiti na mabadiliko katika mazingira ya udhibiti.
  • Simamia shughuli za timu, zikiwemo bajeti, utendaji, uzingatiaji, upangaji wa wafanyakazi na mipango ya urithi wa nafasi.
  • Jenga mazingira yenye kusudi, yanayoongozwa na Credo na Imperatives za Uongozi za Johnson & Johnson.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza katika taaluma ya sayansi au taaluma inayolingana nayo.
  • Angalau miaka 10 ya uzoefu unaohusika.
  • Uzoefu wa kuongoza mawasiliano na mamlaka za afya.
  • Uzoefu katika masuala ya udhibiti ya Marekani.
  • Maarifa na uzoefu mpana katika uundaji wa dawa, kuanzia hatua za awali na za baadaye hadi usimamizi wa mzunguko mzima wa bidhaa.
  • Uwezo wa kutafsiri mahitaji ya udhibiti na mifano ya awali katika mazingira ya kisayansi na kibiashara.
  • Uelewa wa vitendo wa mahitaji ya uwekaji lebo ya Marekani na EMA.
  • Maarifa ya kina ya mahitaji ya sasa ya FDA ya Marekani, Health Canada na EMA kuhusu GRL, pamoja na kanuni za kimataifa zinazohusiana na mkakati wa udhibiti.
  • Uzoefu wa kusimamia jalada la bidhaa nyingi.
  • Uwezo wa kuongoza na kuchangia kama mtu binafsi katika mazingira ya matriki.
  • Ujuzi wa kusimamia watu na miradi.
  • Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na mazungumzo.
  • Ujuzi thabiti wa kupanga na kushughulikia kazi nyingi.
  • Uamuzi huru na uwezo wa kutatua masuala changamano ya shirika kwa kutumia suluhisho bunifu.
  • Uzoefu wa oncology, tiba ya seli au mbinu nyingine changamano za matibabu unapendelewa.

Manufaa

  • Mpango jumuishi wa pensheni.
  • Mpango wa akiba wa 401(k).
  • Mpango wa motisha wa muda mrefu.
  • Saa 120 za likizo kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 40 za likizo ya ugonjwa kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Siku 13 za malipo ya sikukuu, zikiwemo sikukuu zinazochaguliwa, kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Hadi saa 40 za likizo ya kazi, binafsi na familia kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 480 za likizo ya mzazi ndani ya mwaka mmoja baada ya mtoto kuzaliwa, kuasiliwa au kuwekwa katika malezi ya kambo.
  • Likizo ya msiba kwa kila mwaka wa kalenda: saa 240 kwa mwanafamilia wa karibu au saa 40 kwa mwanafamilia wa ukoo mpana.
  • Saa 80 za likizo ya mlezi katika kipindi kinachozunguka cha wiki 52.
  • Saa 32 za likizo ya kujitolea kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 80 za mapumziko kwa mwenzi wa mwanajeshi kwa kila mwaka wa kalenda.

Kazi Zinazohusiana

CVS Health

Meneja wa Uzingatiaji wa Biashara wa CVS Health, Maombi ya Taarifa

CVS Health
Bima ya afyaHuduma za afyaRejareja
USMarekaniALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina KaskaziniOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66,330 – $ 145,860 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Husimamia maombi ya taarifa za udhibiti katika shughuli na maeneo mbalimbali ya mamlaka ya CVS Health. Huongoza wachanganuzi na kuratibu majibu yanayozingatia kanuni pamoja na timu za Sheria, Uzingatiaji na Uendeshaji.

Fungua