LogoFresh Jobs Ahead
Shionogi Inc. (U.S.)
Shionogi Inc. (U.S.)
501 – 1,000 Wafanyakazi
BioteknolojiaHuduma za afyaUtengenezaji
Shionogi Inc. (U.S.) ni kampuni ya dawa na bioteknolojia inayolenga kuendeleza matibabu ya magonjwa magumu kutibu. Kazi yake ya utafiti na maendeleo inajumuisha antibiotiki mpya na dawa za kuzuia virusi, ikiwa na msisitizo maalum kwa vipaumbele vya afya duniani kama vile usugu wa vimelea dhidi ya dawa na COVID-19. Kampuni hii huunganisha utaalamu wa kisayansi na ushirikiano wa nje ili kuendeleza suluhisho mpya za afya, na kutoa fursa kwa wataalamu wanaovutiwa na utafiti wa dawa, maendeleo ya dawa na ubunifu wa kimatibabu.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Meneja Mkuu, Usaidizi wa Programu za Udhibiti

Ongoza upangaji na utekelezaji wa mawasilisho ya udhibiti kwa programu za uundaji na biashara za dawa za Shionogi. Ratibu hati, uwekaji wa lebo, ratiba na shughuli za mzunguko wa maisha katika timu mbalimbali.

USMarekaniNJNew Jersey
$ 140,000 – $ 170,000 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Kamilisha mawasilisho ya udhibiti uliyopewa kuanzia upangaji hadi kukamilika.
  • Andaa, ratibu, kagua na wasilisha hati za udhibiti.
  • Kuwa mawasiliano ya shughuli kwa maombi yaliyoteuliwa na kusaidia udumishaji wa mzunguko wa maisha wa IND na NDA.
  • Tengeneza na kuboresha mipango ya mawasilisho, panga mpangilio wa kazi na utatue utegemezi kati ya timu.
  • Kagua hati ili kuhakikisha ukamilifu, uthabiti, usomekaji, mpangilio, viungo, marejeo mtambuka, utayari wa kuwasilishwa na uzingatiaji wa kiufundi.
  • Andaa sehemu za mawasilisho na fanya ukaguzi wa ubora kwa nyaraka kuu za udhibiti.
  • Simamia rekodi na uhifadhi wa nyaraka za udhibiti.
  • Dumisha ratiba na vifuatiliaji vya udhibiti, mipango ya mawasilisho, kumbukumbu za hatari na vifuatiliaji vya wachunguzi.
  • Fuatilia hatua za udhibiti, ahadi, maombi ya taarifa na kazi za baada ya uwasilishaji.
  • Ratibu mikutano ya vitengo mbalimbali, rekodi, hatua za kuchukuliwa na ufuatiliaji.
  • Tengeneza na dumisha ratiba kuu za kina za IND, NDA na MAA.
  • Andaa, sasisha, tia maelezo na hakiki ubora wa uwekaji lebo katika kipindi chote cha uundaji, uwasilishaji, idhini na utekelezaji.
  • Wakilisha masuala ya udhibiti katika timu za tafiti za kimatibabu.
  • Kamilisha shughuli za udhibiti zinazohusiana na Faili Kuu ya Jaribio.
  • Ongoza au saidia maboresho ya michakato na zana za udhibiti.
  • Washauri wafanyakazi wenzako wa ngazi ya chini na uongoze shughuli za programu za kipaumbele au mawasilisho makuu.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza katika sayansi au fani inayohusiana.
  • Angalau miaka mitano ya uzoefu katika dawa, bioteknolojia au tasnia inayohusiana, ukiwemo uzoefu mkubwa katika masuala ya udhibiti, usimamizi wa mawasilisho au usaidizi wa programu za udhibiti.
  • Uzoefu wa kusaidia mawasilisho ya udhibiti ya kimataifa na usimamizi wa mzunguko wa maisha.
  • Uzoefu wa kuratibu matokeo ya kazi za udhibiti katika vitengo mbalimbali.
  • Uzoefu wa kusimamia ratiba na utegemezi changamano.
  • Uzoefu wa kuongoza utekelezaji wa shughuli kwa programu za uundaji au biashara.
  • Uelewa wa kufanya kazi kuhusu mahitaji ya udhibiti ya Marekani, michakato ya uwasilishaji na udumishaji wa mzunguko wa maisha wa IND/NDA.
  • Uwezo thabiti wa kupanga na kupanga kazi.
  • Uamuzi mzuri wa kiutendaji, ikiwemo kujua wakati wa kupeleka masuala kwa ngazi ya juu ili kupata maamuzi ya udhibiti au usimamizi.
  • Uwezo wa kutambua hatari za uwasilishaji mapema na kupanga hatua za kuzipunguza.
  • Mawasiliano na ushawishi wenye ufanisi katika timu mbalimbali.
  • Ujuzi thabiti wa nyaraka na udhibiti wa ubora, ukiwa na umakini kwa maelezo, udhibiti wa matoleo na utayari wa uwasilishaji.
  • Uwezo wa kuwaongoza na kuwashauri wafanyakazi wenzako wasio na uzoefu mwingi.
  • Uwezo wa kutumia mifumo ya usimamizi wa hati, zana za kupanga miradi na programu za kawaida za ofisini.
  • Utayari na uwezo wa kusafiri takriban 10% ya mwaka, ndani na nje ya nchi.
  • Lazima uishi umbali unaowezesha safari ya kwenda kazini kutoka Makao Makuu ya Shirika ya Shionogi nchini Marekani, Florham Park, New Jersey.
  • Lazima uwepo ofisini angalau 50% ya kila mwezi.

Manufaa

  • Kifurushi cha kina cha manufaa.
  • Bonasi.
  • Motisha ya muda mrefu.
  • Posho zinazohusika.
  • Usafiri wa ndani na kimataifa wa takriban 10%.

Kazi Zinazohusiana

CVS Health

Meneja wa Uzingatiaji wa Biashara wa CVS Health, Maombi ya Taarifa

CVS Health
Bima ya afyaHuduma za afyaRejareja
USMarekaniALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina KaskaziniOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66,330 – $ 145,860 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Husimamia maombi ya taarifa za udhibiti katika shughuli na maeneo mbalimbali ya mamlaka ya CVS Health. Huongoza wachanganuzi na kuratibu majibu yanayozingatia kanuni pamoja na timu za Sheria, Uzingatiaji na Uendeshaji.

Fungua