Shionogi Inc. (U.S.)

৫০১ – ১,০০০ কর্মী

Shionogi Inc. (U.S.) একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, যা জটিল রোগের চিকিৎসা উদ্ভাবনে কাজ করে। এর গবেষণা ও উন্নয়ন কার্যক্রমের মধ্যে নতুন অ্যান্টিবায়োটিক ও অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ রয়েছে, যেখানে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রতিরোধ এবং COVID-19-এর মতো বৈশ্বিক স্বাস্থ্য অগ্রাধিকারের প্রতি বিশেষ গুরুত্ব দেওয়া হয়। কোম্পানিটি নতুন স্বাস্থ্যসেবা সমাধান এগিয়ে নিতে বৈজ্ঞানিক দক্ষতা ও বাহ্যিক সহযোগিতাকে একত্রিত করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা, ওষুধ উন্নয়ন ও চিকিৎসা উদ্ভাবনে আগ্রহী পেশাজীবীদের জন্য সুযোগ তৈরি করে।

কোম্পানির চাকরি

জ্যেষ্ঠ ব্যবস্থাপক, নিয়ন্ত্রক কর্মসূচি সহায়তা

শিওনোগির ওষুধ উন্নয়ন ও বাণিজ্যিক কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক জমাদানের পরিকল্পনা ও বাস্তবায়নে নেতৃত্ব দিন। বিভিন্ন দলের মধ্যে নথি, লেবেলিং, সময়সীমা ও জীবনচক্রের কার্যক্রম সমন্বয় করুন।

৩ সপ্তাহ আগে

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

নিউ জার্সি

১,৪০,০০০$ – ১,৭০,০০০$ / বছর

হাইব্রিড পূর্ণকালীন সিনিয়র প্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজি অনুবর্তিতা

বিবরণ

নির্ধারিত নিয়ন্ত্রক জমাদান পরিকল্পনা থেকে সম্পন্ন হওয়া পর্যন্ত পরিচালনা করুন।
নিয়ন্ত্রক নথি প্রস্তুত, সমন্বয়, পর্যালোচনা ও জমা দিন।
নির্ধারিত আবেদনগুলোর কার্যক্রমগত যোগাযোগের দায়িত্ব নিন এবং IND ও NDA-এর জীবনচক্র রক্ষণাবেক্ষণে সহায়তা করুন।
জমাদানের পরিকল্পনা তৈরি ও পরিমার্জন করুন, কাজের ক্রম নির্ধারণ করুন এবং দলগুলোর মধ্যে নির্ভরশীলতা সমাধান করুন।
নথির পূর্ণতা, সামঞ্জস্য, পাঠযোগ্যতা, বিন্যাস, লিংক, পারস্পরিক উল্লেখ, জমাদানের প্রস্তুতি ও কারিগরি অনুবর্তিতা যাচাই করুন।
প্রধান নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ের জন্য জমাদানের অংশের খসড়া তৈরি করুন এবং মান যাচাই করুন।
নিয়ন্ত্রক নথি ব্যবস্থাপনা ও সংরক্ষণাগারের দায়িত্ব নিন।
নিয়ন্ত্রক সময়সূচি, ট্র্যাকার, জমাদান পরিকল্পনা, ঝুঁকি লগ ও তদন্তকারী ট্র্যাকার হালনাগাদ রাখুন।
নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপ, প্রতিশ্রুতি, তথ্যের অনুরোধ এবং জমাদান-পরবর্তী কাজ পর্যবেক্ষণ করুন।
বিভিন্ন বিভাগের সভা, নথি, করণীয় এবং পরবর্তী পদক্ষেপ সমন্বয় করুন।
IND, NDA ও MAA-এর জন্য বিস্তারিত মাস্টার সময়সূচি তৈরি ও বজায় রাখুন।
উন্নয়ন, জমাদান, অনুমোদন ও বাস্তবায়নের প্রতিটি পর্যায়ে লেবেলিংয়ের খসড়া তৈরি, হালনাগাদ, টীকা সংযোজন ও মান যাচাই করুন।
ক্লিনিক্যাল স্টাডি দলে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিভাগের প্রতিনিধিত্ব করুন।
ট্রায়াল মাস্টার ফাইল-সম্পর্কিত নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম সম্পন্ন করুন।
নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া ও সরঞ্জামের উন্নতিতে নেতৃত্ব দিন বা সহায়তা করুন।
জুনিয়র সহকর্মীদের পরামর্শ দিন এবং অগ্রাধিকারপ্রাপ্ত কর্মসূচি বা বড় জমাদানের কার্যক্রমে নেতৃত্ব দিন।

প্রয়োজনীয়তা

বিজ্ঞান বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি।
ওষুধ, জৈবপ্রযুক্তি বা সংশ্লিষ্ট শিল্পে অন্তত পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা; এর মধ্যে নিয়ন্ত্রক বিষয়, জমাদান ব্যবস্থাপনা বা নিয়ন্ত্রক কর্মসূচি সহায়তায় উল্লেখযোগ্য কাজের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক জমাদান ও জীবনচক্র ব্যবস্থাপনায় সহায়তার অভিজ্ঞতা।
বিভিন্ন বিভাগের মধ্যে নিয়ন্ত্রক সরবরাহযোগ্য বিষয় সমন্বয়ের অভিজ্ঞতা।
জটিল সময়সূচি ও নির্ভরশীলতা ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা।
উন্নয়ন বা বাণিজ্যিক কর্মসূচির কার্যক্রমগত বাস্তবায়নে নেতৃত্বের অভিজ্ঞতা।
যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা, জমাদান প্রক্রিয়া এবং IND/NDA জীবনচক্র রক্ষণাবেক্ষণ সম্পর্কে কাজের জ্ঞান।
পরিকল্পনা ও সংগঠনে দক্ষতা।
নিয়ন্ত্রক বা ব্যবস্থাপনাগত সিদ্ধান্তের জন্য কখন সমস্যা ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানাতে হবে, সে বিষয়ে বিচক্ষণ কার্যক্রমগত সিদ্ধান্ত নেওয়ার ক্ষমতা।
সরবরাহে ঝুঁকি আগাম শনাক্ত এবং তা কমানোর পরিকল্পনা করার ক্ষমতা।
দলগুলোর মধ্যে কার্যকর যোগাযোগ ও প্রভাব বিস্তারের ক্ষমতা।
বিস্তারিত বিষয়ে মনোযোগ, সংস্করণ নিয়ন্ত্রণ এবং জমাদানের প্রস্তুতিসহ নথি তৈরি ও মাননিয়ন্ত্রণে দক্ষতা।
কম অভিজ্ঞ সহকর্মীদের দিকনির্দেশনা ও পরামর্শ দেওয়ার ক্ষমতা।
নথি ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা, প্রকল্প পরিকল্পনার সরঞ্জাম এবং প্রচলিত অফিস সফটওয়্যারে দক্ষতা।
দেশের ভেতরে ও আন্তর্জাতিকভাবে বছরে প্রায় ১০% ভ্রমণের ইচ্ছা ও সামর্থ্য।
নিউ জার্সির ফ্লোরহ্যাম পার্কে শিওনোগির যুক্তরাষ্ট্রের করপোরেট সদর দপ্তরে যাতায়াতের দূরত্বের মধ্যে বসবাস করতে হবে।
প্রতি মাসে অন্তত ৫০% সময় অফিসে উপস্থিত থাকতে হবে।

সুবিধাসমূহ

সম্পূর্ণ সুবিধার প্যাকেজ।
বোনাস।
দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা।
প্রযোজ্য ভাতা।
দেশের ভেতরে ও আন্তর্জাতিকভাবে প্রায় ১০% ভ্রমণ।

সম্পর্কিত চাকরি

H1B ভিসা স্পনসর অর্থায়ন আইন বিপণন

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

৮৯,৫০০$ – ১,৬৬,৯০০$ / বছর

হাইব্রিড পূর্ণকালীন মধ্যম স্তর সিনিয়র প্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজি অনুবর্তিতা

মার্শ ম্যাকলেনান এজেন্সির গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স বিষয়ে পরামর্শ দিন। কমপ্লায়েন্স শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, গবেষণা ও গ্রাহক উপস্থাপনায় সহায়তা করুন।

খুলুন

খুচরা বিক্রয়স্বাস্থ্য বীমা স্বাস্থ্যসেবা

CVS Health-এর বিভিন্ন কার্যক্রম ও বিচারব্যবস্থায় নিয়ন্ত্রক সংস্থার তথ্যের অনুরোধ তদারকি করুন। বিশ্লেষক দল পরিচালনা করে Legal, Compliance ও Operations-এর সঙ্গে সমন্বয়ে নিয়মসম্মত জবাব নিশ্চিত করুন।

খুলুন

H1B ভিসা স্পনসর উৎপাদন জীবপ্রযুক্তি স্বাস্থ্যসেবা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

নিউ জার্সি

১,০৮,০০০$ – ১,৭৬,০০০$ / বছর

রিজেনেরনে বায়োলজিক ওষুধের সিএমসি নিয়ন্ত্রক কৌশল পরিচালনা করে উন্নয়ন, দাখিল ও নিয়মপালনে সহায়তা করুন। ওষুধের জন্য বৈশ্বিক কৌশল ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ সমন্বয় করুন।

খুলুন

H1B ভিসা স্পনসর ওষুধপণ্য জীবপ্রযুক্তি স্বাস্থ্যসেবা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

নিউ জার্সি

পেনসিলভানিয়া

১,৬৪,০০০$ – ২,৮২,৯০০$ / বছর

হাইব্রিড পূর্ণকালীন সিনিয়র প্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজি অনুবর্তিতা

উত্তর আমেরিকায় ওষুধ উন্নয়ন ও FDA-র সঙ্গে যোগাযোগে Johnson & Johnson-এর নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। নিয়ন্ত্রক জমা, লেবেলিং, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ এবং নিয়ন্ত্রক দলগুলোর তত্ত্বাবধান করুন।

খুলুন

H1B ভিসা স্পনসর ওষুধপণ্য স্বাস্থ্য বীমা স্বাস্থ্যসেবা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

নিউ জার্সি

পেনসিলভানিয়া

১,৬৪,০০০$ – ২,৮২,৯০০$ / বছর

হাইব্রিড পূর্ণকালীন সিনিয়র প্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজি অনুবর্তিতা

উত্তর আমেরিকায় উদ্ভাবনী ওষুধের জন্য জনসন অ্যান্ড জনসনের নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। FDA ও হেলথ কানাডার জমাদান, লেবেলিং, সম্মতি এবং নিয়ন্ত্রক দলগুলোর তত্ত্বাবধান করুন।

খুলুন

জ্যেষ্ঠ ব্যবস্থাপক, নিয়ন্ত্রক কর্মসূচি সহায়তা

বিবরণ

প্রয়োজনীয়তা

সুবিধাসমূহ

সম্পর্কিত চাকরি

জাতীয় কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা কমপ্লায়েন্স পরামর্শক

CVS Health ব্যবসায়িক কমপ্লায়েন্স ম্যানেজার, তথ্যের অনুরোধ

সিএমসি নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক — রিজেনেরন (হাইব্রিড)

পরিচালক, উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক বিষয়াবলি

পরিচালক, উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক বিষয়ক