Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা কোম্পানি, যা ফার্মাসিউটিক্যালস, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং ভোক্তা স্বাস্থ্যসেবা নিয়ে কাজ করে। এর গবেষণা ও পণ্য উন্নয়ন কার্যক্রমের মধ্যে অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স এবং হৃদ্‌যন্ত্র ও ফুসফুস-সংক্রান্ত সমস্যার জন্য ওষুধ ও থেরাপি রয়েছে। পাশাপাশি, কোম্পানিটি হৃদ্‌যন্ত্রের যত্ন, অর্থোপেডিক্স, সার্জারি এবং দৃষ্টিসংক্রান্ত সেবার জন্য MedTech সমাধানও তৈরি করে। এর বিস্তৃত কাজের মধ্যে স্বাস্থ্য ও সুস্থতা শিক্ষা, বৃহৎ পরিসরের উৎপাদন, বিনিয়োগকারী কার্যক্রম এবং বৈশ্বিক সামাজিক প্রভাবমূলক উদ্যোগও অন্তর্ভুক্ত, যা বৈজ্ঞানিক, ক্লিনিক্যাল, প্রকৌশল, উৎপাদন, বাণিজ্যিক এবং কর্পোরেট বিভাগে সুযোগ তৈরি করে।

পরিচালক, উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক বিষয়াবলি

উত্তর আমেরিকায় ওষুধ উন্নয়ন ও FDA-র সঙ্গে যোগাযোগে Johnson & Johnson-এর নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। নিয়ন্ত্রক জমা, লেবেলিং, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ এবং নিয়ন্ত্রক দলগুলোর তত্ত্বাবধান করুন।

বিবরণ

  • উত্তর আমেরিকার জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল গড়ে তুলুন ও বজায় রাখুন।
  • বিশ্বব্যাপী এবং উত্তর আমেরিকাজুড়ে নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি ও বাস্তবায়ন করুন।
  • উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক দলকে নেতৃত্ব দিন এবং বিভিন্ন বিভাগের উন্নয়ন দলকে দিকনির্দেশনা দিন।
  • উত্তর আমেরিকার কাজকে পোর্টফোলিওর অগ্রাধিকারের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ করুন।
  • গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক জমাগুলোর তত্ত্বাবধান ও সমালোচনামূলক মূল্যায়ন করুন।
  • FDA-র সঙ্গে যোগাযোগে নেতৃত্ব দিন এবং সহায়তা করুন।
  • BLA, NDA, IND, CTA, সংযোজনী ও সম্পূরকসহ বৈশ্বিক ডসিয়ারের জন্য উত্তর আমেরিকায় প্রয়োজনীয় বিষয়বস্তু ও সময়সীমা নির্ধারণ করুন।
  • যুক্তরাষ্ট্রের FDA-র প্রধান যোগাযোগকারী হিসেবে কাজ করুন।
  • FDA ও হেলথ কানাডার প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার কাজে দলগুলোর নেতৃত্ব দিন।
  • যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক কৌশল, PMR পূরণ এবং অন্যান্য মার্কিন নিয়ন্ত্রক বিষয়ে US Business Partners-দের পরামর্শ দিন।
  • নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণসংক্রান্ত জমা পরিচালনা করুন এবং উত্তর আমেরিকায় অনুমোদন-পরবর্তী অঙ্গীকারগুলোর অগ্রগতি অনুসরণ করুন।
  • নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে পাঠানোর আগে জমার নথি পর্যালোচনা ও অনুমোদন করুন।
  • USPI তৈরিতে অবদান রাখুন এবং উত্তর আমেরিকায় লেবেলিং নিয়ে আলোচনায় নেতৃত্ব দিন।
  • FDA ও হেলথ কানাডার লেবেলিং, CCDS-এর সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ কি না, তা পর্যালোচনা করুন।
  • ম্যাট্রিক্সভিত্তিক প্রতিষ্ঠানে ম্যানেজার ও জ্যেষ্ঠ বিশেষজ্ঞ কর্মীদের পরিচালনা করুন।
  • কর্মজীবন উন্নয়ন নিয়ে আলোচনা করুন এবং কোচিং ও প্রতিক্রিয়া দিন।
  • করপোরেট কৌশল ও কমপ্লায়েন্সের প্রয়োজনের সঙ্গে সামঞ্জস্য রেখে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক উদ্যোগ নির্ধারণ করুন।
  • বিভাগগুলোর মধ্যে নীতি ও পোর্টফোলিও কৌশল তৈরিতে R&D, মার্কেটিং এবং অন্যান্য নেতাদের সঙ্গে কাজ করুন।
  • প্রত্যাশিত নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন ও উদীয়মান বিষয় বিবেচনায় পণ্য উন্নয়নের পদ্ধতি সুপারিশ করুন।
  • নিয়ন্ত্রক নীতি ও অবস্থান গঠনে অংশীজনদের সঙ্গে কাজ করুন।
  • নিয়ন্ত্রক নীতি এবং নিয়ন্ত্রক পরিবেশের পরিবর্তন সম্পর্কে ব্যবস্থাপনাকে অবহিত রাখুন।
  • বাজেট, কর্মদক্ষতা, কমপ্লায়েন্স, জনবল নিয়োগ এবং উত্তরসূরি পরিকল্পনাসহ দলের কার্যক্রম পরিচালনা করুন।
  • Johnson & Johnson-এর Credo ও Leadership Imperatives-এর নির্দেশনায় উদ্দেশ্যনির্ভর কর্মপরিবেশ গড়ে তুলুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • বিজ্ঞানভিত্তিক বা সমমানের বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি।
  • প্রাসঙ্গিক ক্ষেত্রে অন্তত ১০ বছরের অভিজ্ঞতা।
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগে নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা।
  • যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক বিষয়াবলিতে অভিজ্ঞতা।
  • ওষুধ উন্নয়নের প্রাথমিক ও শেষ পর্যায় থেকে শুরু করে জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা পর্যন্ত বিস্তৃত জ্ঞান ও অভিজ্ঞতা।
  • বৈজ্ঞানিক ও বাণিজ্যিক প্রেক্ষাপটে নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং পূর্ববর্তী নজির ব্যাখ্যা করার সক্ষমতা।
  • যুক্তরাষ্ট্র ও EMA-র লেবেলিং-সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তার কার্যকর জ্ঞান।
  • GRL-এর জন্য বর্তমান US FDA, হেলথ কানাডা ও EMA-র প্রয়োজনীয়তা এবং নিয়ন্ত্রক কৌশলের সঙ্গে সংশ্লিষ্ট বৈশ্বিক বিধিবিধান সম্পর্কে গভীর জ্ঞান।
  • একাধিক পণ্যের পোর্টফোলিও পরিচালনার অভিজ্ঞতা।
  • ম্যাট্রিক্সভিত্তিক পরিবেশে ব্যক্তি হিসেবে নেতৃত্ব দেওয়া ও অবদান রাখার সক্ষমতা।
  • মানুষ ও প্রকল্প পরিচালনার দক্ষতা।
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে শক্তিশালী দক্ষতা।
  • সংগঠিতভাবে কাজ ও একসঙ্গে একাধিক দায়িত্ব সামলানোর দক্ষতা।
  • স্বাধীনভাবে বিচার-বিবেচনা এবং মৌলিক সমাধানের মাধ্যমে জটিল সাংগঠনিক সমস্যা সমাধানের সক্ষমতা।
  • অনকোলজি, সেল থেরাপি বা অন্যান্য জটিল মডালিটিতে অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার।

সুবিধাসমূহ

  • সমন্বিত পেনশন পরিকল্পনা।
  • 401(k) সঞ্চয় পরিকল্পনা।
  • দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা কর্মসূচি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১২০ ঘণ্টা ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৪০ ঘণ্টা অসুস্থতাজনিত ছুটি।
  • ভাসমান ছুটিসহ প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১৩ দিনের ছুটির বেতন।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে কাজ, ব্যক্তিগত প্রয়োজন ও পরিবারের জন্য সর্বোচ্চ ৪০ ঘণ্টা সময়।
  • সন্তানের জন্ম, দত্তক গ্রহণ বা পালক-পরিবারে নেওয়ার এক বছরের মধ্যে ৪৮০ ঘণ্টা অভিভাবকত্বকালীন ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে শোককালীন ছুটি: নিকট পরিবারের সদস্যের জন্য ২৪০ ঘণ্টা অথবা বর্ধিত পরিবারের সদস্যের জন্য ৪০ ঘণ্টা।
  • পরপর ৫২ সপ্তাহের সময়কালে ৮০ ঘণ্টা পরিচর্যাকারীর ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৩২ ঘণ্টা স্বেচ্ছাসেবামূলক ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে সামরিক বাহিনীর সদস্যের জীবনসঙ্গীর জন্য ৮০ ঘণ্টা ছুটি।

সম্পর্কিত চাকরি

Marsh McLennan

জাতীয় কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা কমপ্লায়েন্স পরামর্শক

Marsh McLennan

মার্শ ম্যাকলেনান এজেন্সির গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স বিষয়ে পরামর্শ দিন। কমপ্লায়েন্স শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, গবেষণা ও গ্রাহক উপস্থাপনায় সহায়তা করুন।

খুলুন
CVS Health

CVS Health ব্যবসায়িক কমপ্লায়েন্স ম্যানেজার, তথ্যের অনুরোধ

CVS Health

CVS Health-এর বিভিন্ন কার্যক্রম ও বিচারব্যবস্থায় নিয়ন্ত্রক সংস্থার তথ্যের অনুরোধ তদারকি করুন। বিশ্লেষক দল পরিচালনা করে Legal, Compliance ও Operations-এর সঙ্গে সমন্বয়ে নিয়মসম্মত জবাব নিশ্চিত করুন।

খুলুন
Regeneron

সিএমসি নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক — রিজেনেরন (হাইব্রিড)

Regeneron

রিজেনেরনে বায়োলজিক ওষুধের সিএমসি নিয়ন্ত্রক কৌশল পরিচালনা করে উন্নয়ন, দাখিল ও নিয়মপালনে সহায়তা করুন। ওষুধের জন্য বৈশ্বিক কৌশল ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ সমন্বয় করুন।

খুলুন
Johnson & Johnson

পরিচালক, উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক বিষয়ক

Johnson & Johnson

উত্তর আমেরিকায় উদ্ভাবনী ওষুধের জন্য জনসন অ্যান্ড জনসনের নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। FDA ও হেলথ কানাডার জমাদান, লেবেলিং, সম্মতি এবং নিয়ন্ত্রক দলগুলোর তত্ত্বাবধান করুন।

খুলুন
Shionogi Inc. (U.S.)

জ্যেষ্ঠ ব্যবস্থাপক, নিয়ন্ত্রক কর্মসূচি সহায়তা

Shionogi Inc. (U.S.)

শিওনোগির ওষুধ উন্নয়ন ও বাণিজ্যিক কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক জমাদানের পরিকল্পনা ও বাস্তবায়নে নেতৃত্ব দিন। বিভিন্ন দলের মধ্যে নথি, লেবেলিং, সময়সীমা ও জীবনচক্রের কার্যক্রম সমন্বয় করুন।

খুলুন