Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ایک عالمی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمپنی ہے جو دواسازی، طبی آلات اور صارفین کی صحت کے شعبوں میں کام کرتی ہے۔ اس کی تحقیق اور مصنوعات کی تیاری کی سرگرمیوں میں آنکولوجی، امیونولوجی، نیورو سائنس اور دل و پھیپھڑوں سے متعلق بیماریوں کے لیے ادویات اور علاج شامل ہیں۔ اس کے ساتھ ساتھ کمپنی قلبی نگہداشت، آرتھوپیڈکس، سرجری اور بصارت کے لیے MedTech حل بھی فراہم کرتی ہے۔ کمپنی کے وسیع تر کاموں میں صحت اور تندرستی کی تعلیم، بڑے پیمانے پر مینوفیکچرنگ، سرمایہ کاروں سے متعلق سرگرمیاں اور عالمی سماجی اثرات کے اقدامات بھی شامل ہیں، جو سائنسی، طبی، انجینئرنگ، مینوفیکچرنگ، تجارتی اور کارپوریٹ شعبوں میں مواقع پیدا کرتے ہیں۔

ڈائریکٹر، شمالی امریکہ کے ضابطہ جاتی امور

شمالی امریکہ میں ادویہ کی تیاری اور FDA سے رابطے کے لیے Johnson & Johnson کی ضابطہ جاتی حکمتِ عملی کی قیادت کریں۔ درخواستوں، لیبلنگ، صحت کے حکام سے روابط اور ضابطہ جاتی ٹیموں کی نگرانی کریں۔

تفصیل

  • شمالی امریکہ کے لیے ضابطہ جاتی حکمتِ عملیاں تشکیل دیں اور برقرار رکھیں۔
  • عالمی اور شمالی امریکی ضابطہ جاتی حکمتِ عملیاں بنائیں اور ان پر عمل درآمد کریں۔
  • شمالی امریکہ کی ضابطہ جاتی ٹیم کی قیادت کریں اور مختلف شعبوں کی ترقیاتی ٹیموں کی رہنمائی کریں۔
  • شمالی امریکہ کے کام کو پورٹ فولیو کی ترجیحات سے ہم آہنگ کریں۔
  • اہم ضابطہ جاتی درخواستوں کی نگرانی اور تنقیدی جانچ کریں۔
  • FDA کے ساتھ روابط کی قیادت اور معاونت کریں۔
  • عالمی دستاویزات، بشمول BLA، NDA، IND، CTA، ضمیموں اور اضافی درخواستوں کے لیے شمالی امریکہ کے مواد کی ضروریات اور اوقات مقرر کریں۔
  • امریکی FDA کے بنیادی رابطہ کار کے طور پر کام کریں۔
  • FDA اور ہیلتھ کینیڈا کے سوالات کے جواب دینے والی ٹیموں کی قیادت کریں۔
  • امریکی کاروباری شراکت داروں کو امریکہ کی ضابطہ جاتی حکمتِ عملیوں، PMR کی تکمیل اور دیگر امریکی ضابطہ جاتی امور پر مشورہ دیں۔
  • معمول کی تجدیدی درخواستوں کا انتظام کریں اور شمالی امریکہ میں منظوری کے بعد کی ذمہ داریوں کی پیش رفت پر نظر رکھیں۔
  • ضابطہ جاتی حکام کو بھیجنے سے پہلے درخواست کی دستاویزات کا جائزہ لے کر منظوری دیں۔
  • USPI کی تیاری میں حصہ لیں اور شمالی امریکہ میں لیبلنگ کے مذاکرات کی قیادت کریں۔
  • FDA اور ہیلتھ کینیڈا کی لیبلنگ کا CCDS سے مطابقت کے لیے جائزہ لیں۔
  • میٹرکس پر مبنی تنظیم میں مینیجرز اور سینئر انفرادی معاونین کی رہنمائی کریں۔
  • کیریئر کی ترقی پر گفتگو کریں اور کوچنگ اور رائے فراہم کریں۔
  • ایسے ضابطہ جاتی امور کے اقدامات طے کریں جو کارپوریٹ حکمتِ عملی اور تعمیل کے تقاضوں سے ہم آہنگ ہوں۔
  • مختلف شعبوں کی پالیسیوں اور پورٹ فولیو حکمتِ عملی پر R&D، مارکیٹنگ اور دیگر رہنماؤں کے ساتھ کام کریں۔
  • متوقع ضابطہ جاتی تبدیلیوں اور ابھرتے ہوئے مسائل کے پیش نظر مصنوعات کی تیاری کے طریقے تجویز کریں۔
  • ضابطہ جاتی پالیسیوں اور مؤقف کی تشکیل کے لیے متعلقہ فریقوں کے ساتھ کام کریں۔
  • ضابطہ جاتی پالیسیوں اور ضابطہ جاتی ماحول میں تبدیلیوں سے انتظامیہ کو باخبر رکھیں۔
  • بجٹ، کارکردگی، تعمیل، عملے کی بھرتی اور جانشینی کی منصوبہ بندی سمیت ٹیم کے امور سنبھالیں۔
  • Johnson & Johnson کے Credo اور Leadership Imperatives کی رہنمائی میں مقصد پر مبنی ماحول قائم کریں۔

تقاضے

  • سائنسی یا مساوی شعبے میں بیچلر ڈگری۔
  • متعلقہ شعبے میں کم از کم 10 سال کا تجربہ۔
  • صحت کے حکام سے رابطوں کی قیادت کا تجربہ۔
  • امریکی ضابطہ جاتی امور کا تجربہ۔
  • ادویہ کی تیاری کے ابتدائی اور آخری مراحل سے لے کر لائف سائیکل مینجمنٹ تک وسیع علم اور تجربہ۔
  • سائنسی اور تجارتی تناظر میں ضابطہ جاتی تقاضوں اور سابقہ نظائر کی تشریح کرنے کی صلاحیت۔
  • امریکہ اور EMA کے لیبلنگ تقاضوں کا عملی علم۔
  • GRL کے لیے موجودہ US FDA، ہیلتھ کینیڈا اور EMA کے تقاضوں، نیز ضابطہ جاتی حکمتِ عملی سے متعلق عالمی ضوابط کا گہرا علم۔
  • متعدد مصنوعات کے پورٹ فولیو کو سنبھالنے کا تجربہ۔
  • میٹرکس پر مبنی ماحول میں انفرادی طور پر قیادت کرنے اور کام میں حصہ ڈالنے کی صلاحیت۔
  • افراد اور منصوبوں کے انتظام کی مہارتیں۔
  • تحریری اور زبانی ابلاغ کی مضبوط مہارتیں۔
  • تنظیمی اور بیک وقت متعدد کام سنبھالنے کی مضبوط مہارتیں۔
  • آزادانہ فیصلہ سازی اور پیچیدہ تنظیمی مسائل کو نئے حل کے ذریعے سلجھانے کی صلاحیت۔
  • آنکولوجی، سیل تھراپی یا دیگر پیچیدہ طریقۂ علاج کا تجربہ ترجیحی ہے۔

مراعات

  • یکجا پنشن منصوبہ۔
  • 401(k) بچت منصوبہ۔
  • طویل مدتی ترغیبی پروگرام۔
  • ہر کیلنڈر سال میں 120 گھنٹے کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں 40 گھنٹے کی بیماری کی چھٹی۔
  • فلوٹنگ چھٹیوں سمیت ہر کیلنڈر سال میں 13 دن کی تعطیلات کی تنخواہ۔
  • ہر کیلنڈر سال میں کام، ذاتی اور خاندانی وقت کے لیے 40 گھنٹے تک۔
  • بچے کی پیدائش، گود لینے یا رضاعی نگہداشت میں رکھنے کے ایک سال کے اندر 480 گھنٹے کی والدین کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں سوگ کی چھٹی: قریبی خاندان کے فرد کے لیے 240 گھنٹے یا وسیع خاندان کے فرد کے لیے 40 گھنٹے۔
  • مسلسل 52 ہفتوں کے عرصے میں 80 گھنٹے کی نگہداشت کنندہ چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں 32 گھنٹے کی رضاکارانہ خدمت کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں فوجی شریکِ حیات کے لیے 80 گھنٹے کی رخصت۔

متعلقہ نوکریاں

Marsh McLennan

قومی ملازم صحت و مراعات تعمیلی مشیر

Marsh McLennan

Marsh McLennan Agency کے کلائنٹس کو امریکی ملازمین کی صحت اور مراعات سے متعلق تعمیل پر مشورہ دیں۔ تعمیل کی تعلیم، تربیت، تحقیق اور کلائنٹ پریزنٹیشنز میں معاونت کریں۔

کھولیں
CVS Health

CVS Health کاروباری تعمیل مینیجر، معلومات کی درخواستیں

CVS Health

CVS Health کے مختلف کاروباری شعبوں اور دائرۂ اختیار میں ضابطہ کار اداروں کی معلوماتی درخواستوں کی نگرانی کریں۔ تجزیہ کاروں کی قیادت کریں اور قانونی، تعمیل اور آپریشنز ٹیموں کے ساتھ مل کر ضابطوں کے مطابق جوابات تیار کریں۔

کھولیں
Regeneron

سی ایم سی ریگولیٹری امور مینیجر — ریجنیرون (ہائبرڈ)

Regeneron

ریجنیرون میں حیاتیاتی ادویات کی سی ایم سی ریگولیٹری حکمتِ عملی سنبھالیں اور ترقی، درخواستوں اور تعمیل میں مدد دیں۔ ادویات کے لیے عالمی حکمتِ عملی اور صحت کے حکام سے رابطوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔

کھولیں
Johnson & Johnson

ڈائریکٹر، شمالی امریکہ ریگولیٹری امور

Johnson & Johnson

شمالی امریکہ میں اختراعی ادویات کے لیے جانسن اینڈ جانسن کی ریگولیٹری حکمت عملی کی قیادت کریں۔ FDA اور ہیلتھ کینیڈا میں جمع کرانے، لیبلنگ، تعمیل اور ریگولیٹری ٹیموں کی نگرانی کریں۔

کھولیں
Shionogi Inc. (U.S.)

سینئر مینیجر، ریگولیٹری پروگرام سپورٹ

Shionogi Inc. (U.S.)

شیونوگی کے ادویہ سازی کے ترقیاتی اور تجارتی پروگراموں کے لیے ریگولیٹری جمع کرانے کی منصوبہ بندی اور تکمیل کی قیادت کریں۔ مختلف ٹیموں میں دستاویزات، لیبلنگ، اوقاتِ کار اور لائف سائیکل کی سرگرمیوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔

کھولیں