Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ایک عالمی صحت کی دیکھ بھال کی کمپنی ہے جو جدید ادویات اور طبی ٹیکنالوجی کے شعبوں میں کام کرتی ہے۔ اس کی ٹیمیں آنکولوجی، امیونولوجی، نیورو سائنس، خصوصی امراضِ چشم، انٹروینشنل کیئر اور آرتھوپیڈکس میں حل تیار کرتی ہیں اور پیچیدہ صحت کی ضروریات سے نمٹنے کے لیے سائنس اور ٹیکنالوجی کو یکجا کرتی ہیں۔ دنیا بھر میں صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں، مریضوں اور کمیونٹیز کی خدمت کرتے ہوئے کمپنی صحت میں مساوات، ماحولیاتی پائیداری، تنوع اور شمولیت پر بھی زور دیتی ہے۔

ڈائریکٹر، شمالی امریکہ ریگولیٹری امور

شمالی امریکہ میں اختراعی ادویات کے لیے جانسن اینڈ جانسن کی ریگولیٹری حکمت عملی کی قیادت کریں۔ FDA اور ہیلتھ کینیڈا میں جمع کرانے، لیبلنگ، تعمیل اور ریگولیٹری ٹیموں کی نگرانی کریں۔

تفصیل

  • شمالی امریکہ اور عالمی پروگراموں کے لیے ریگولیٹری حکمت عملی بنائیں اور برقرار رکھیں۔
  • شمالی امریکہ کی ریگولیٹری ٹیم کی قیادت کریں اور مختلف شعبوں کی ترقیاتی ٹیموں کی رہنمائی کریں۔
  • پروڈکٹ پورٹ فولیو کی ترجیحات کے مطابق ریگولیٹری منصوبوں کو ہم آہنگ کریں۔
  • اہم ریگولیٹری درخواستوں کا جائزہ لیں اور نگرانی کریں۔
  • FDA کے ساتھ رابطوں کی قیادت کریں اور صحت کے حکام سے روابط میں معاونت کریں۔
  • BLA/NDA، IND/CTA، اضافی دستاویزات اور ضمیموں سمیت عالمی ڈوزیئرز کے لیے شمالی امریکی مواد اور وقت کا تعین کریں۔
  • امریکی FDA کے بنیادی رابطہ کار کے طور پر کام کریں۔
  • FDA اور ہیلتھ کینیڈا کے سوالات کے جواب دینے والی ریگولیٹری ٹیموں کی قیادت کریں۔
  • ریگولیٹری حکمت عملی، PMR کی تکمیل اور دیگر امریکی ریگولیٹری معاملات پر امریکی کاروباری شراکت داروں کو مشورہ دیں۔
  • معمول کی دیکھ بھال سے متعلق فائلنگ کا انتظام کریں اور شمالی امریکہ میں منظوری کے بعد کی ذمہ داریوں پر نظر رکھیں۔
  • درخواست کے دستاویزات کا جائزہ لیں، اپنی رائے دیں اور حکام کو بھیجنے سے پہلے فائلنگ کی منظوری دیں۔
  • USPI کی تیاری میں حصہ لیں اور شمالی امریکہ میں لیبلنگ کے مذاکرات کی قیادت کریں۔
  • معاون لیبلنگ مواد تیار کریں اور FDA اور ہیلتھ کینیڈا کی لیبلنگ کا CCDS سے موازنہ کریں۔
  • میٹرکس پر مبنی ادارے میں لوگوں کے مینیجرز اور سینئر انفرادی معاونین کا انتظام کریں۔
  • کیریئر کی ترقی پر گفتگو کریں اور رہنمائی اور رائے فراہم کریں۔
  • ایسے ریگولیٹری امور کے اقدامات طے کریں جو کارپوریٹ حکمت عملی اور تعمیل کی ضروریات میں معاون ہوں۔
  • مختلف شعبوں کی پالیسیوں اور پورٹ فولیو منصوبوں پر R&D، مارکیٹنگ اور دیگر رہنماؤں کے ساتھ کام کریں۔
  • متوقع ریگولیٹری تبدیلیوں اور ابھرتے ہوئے مسائل کی روشنی میں پروڈکٹ ڈویلپمنٹ کے طریقے تجویز کریں۔
  • ریگولیٹری پالیسیوں اور مؤقف کی تشکیل کے لیے متعلقہ فریقوں کے ساتھ کام کریں۔
  • ریگولیٹری پالیسی اور کام کے ماحول میں تبدیلیوں سے انتظامیہ کو باخبر رکھیں۔
  • بجٹ، کارکردگی، تعمیل، افرادی قوت اور جانشینی کی منصوبہ بندی سمیت ٹیم کے کاموں کی نگرانی کریں۔
  • جانسن اینڈ جانسن کے کریڈو اور قائدانہ اصولوں کے مطابق مقصد پر مبنی ماحول بنائیں۔
  • شمالی امریکہ اور عالمی پروگراموں میں ریگولیٹری حکمت عملی آگے بڑھائیں اور نافذ کریں۔

تقاضے

  • سائنسی شعبے میں بیچلر ڈگری یا مساوی قابلیت۔
  • متعلقہ تجربے کے کم از کم ۱۰ سال۔
  • صحت کے حکام کے ساتھ روابط کی قیادت کا تجربہ۔
  • امریکی ریگولیٹری امور میں تجربہ۔
  • ادویات کی ترقی میں وسیع علم اور تجربہ، ابتدائی اور آخری مراحل سے لے کر لائف سائیکل مینجمنٹ تک۔
  • سائنسی اور تجارتی ماحول میں ریگولیٹری تقاضوں اور سابقہ نظائر کی تشریح کرنے کی صلاحیت۔
  • امریکی اور EMA لیبلنگ کے تقاضوں کا عملی علم۔
  • موجودہ US FDA، GRL کے لیے ہیلتھ کینیڈا اور EMA، نیز ریگولیٹری حکمت عملی سے متعلق عالمی ضوابط کا گہرا علم۔
  • متعدد مصنوعات کے پورٹ فولیو کے انتظام کا تجربہ۔
  • میٹرکس پر مبنی ادارے میں رہنما اور انفرادی معاون، دونوں حیثیتوں سے کام کرنے کی صلاحیت۔
  • افراد اور منصوبوں کے انتظام کی صلاحیت۔
  • تحریری اور زبانی ابلاغ کی مضبوط مہارتیں۔
  • تنظیمی اور بیک وقت کئی کام انجام دینے کی مضبوط صلاحیت۔
  • آزادانہ طور پر مناسب فیصلہ کرنے اور نئے حل سے پیچیدہ تنظیمی مسائل حل کرنے کی صلاحیت۔
  • وسیع حلقے کے متعلقہ فریقوں کی رائے شامل کرنے کی صلاحیت۔
  • اختراع کی حمایت کے لیے کاروباری اور کام کے طریقہ ہائے کار بہتر بنانے کی صلاحیت۔
  • آنکولوجی، سیل تھراپی یا دیگر پیچیدہ طریقہ ہائے علاج کا تجربہ ترجیحی ہے۔

مراعات

  • جامع پنشن منصوبہ۔
  • 401(k) بچت منصوبہ۔
  • طویل مدتی مراعاتی پروگرام۔
  • ہر کیلنڈر سال میں ۱۲۰ گھنٹے کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں ۴۰ گھنٹے کی بیماری کی چھٹی؛ کولوراڈو کے ملازمین کے لیے ۴۸ گھنٹے اور واشنگٹن کے ملازمین کے لیے ۵۶ گھنٹے۔
  • ہر کیلنڈر سال میں تیرہ بامعاوضہ تعطیلات، جن میں متبادل تعطیلات بھی شامل ہیں۔
  • ہر کیلنڈر سال میں کام، ذاتی امور اور خاندان کے لیے زیادہ سے زیادہ ۴۰ گھنٹے۔
  • بچے کی پیدائش، گود لینے یا رضاعی نگہداشت میں رکھنے کے ایک سال کے اندر ۴۸۰ گھنٹے والدین کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں قریبی خاندان کے رکن کے انتقال پر ۲۴۰ گھنٹے یا وسیع خاندان کے رکن کے انتقال پر ۴۰ گھنٹے سوگ کی چھٹی۔
  • مسلسل ۵۲ ہفتوں کی مدت میں ۸۰ گھنٹے نگہداشت کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں ۳۲ گھنٹے رضاکارانہ خدمت کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں فوج میں خدمات انجام دینے والے شریک حیات کے لیے ۸۰ گھنٹے کی چھٹی۔

متعلقہ نوکریاں

Marsh McLennan

قومی ملازم صحت و مراعات تعمیلی مشیر

Marsh McLennan

Marsh McLennan Agency کے کلائنٹس کو امریکی ملازمین کی صحت اور مراعات سے متعلق تعمیل پر مشورہ دیں۔ تعمیل کی تعلیم، تربیت، تحقیق اور کلائنٹ پریزنٹیشنز میں معاونت کریں۔

کھولیں
CVS Health

CVS Health کاروباری تعمیل مینیجر، معلومات کی درخواستیں

CVS Health

CVS Health کے مختلف کاروباری شعبوں اور دائرۂ اختیار میں ضابطہ کار اداروں کی معلوماتی درخواستوں کی نگرانی کریں۔ تجزیہ کاروں کی قیادت کریں اور قانونی، تعمیل اور آپریشنز ٹیموں کے ساتھ مل کر ضابطوں کے مطابق جوابات تیار کریں۔

کھولیں
Regeneron

سی ایم سی ریگولیٹری امور مینیجر — ریجنیرون (ہائبرڈ)

Regeneron

ریجنیرون میں حیاتیاتی ادویات کی سی ایم سی ریگولیٹری حکمتِ عملی سنبھالیں اور ترقی، درخواستوں اور تعمیل میں مدد دیں۔ ادویات کے لیے عالمی حکمتِ عملی اور صحت کے حکام سے رابطوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔

کھولیں
Johnson & Johnson

ڈائریکٹر، شمالی امریکہ کے ضابطہ جاتی امور

Johnson & Johnson

شمالی امریکہ میں ادویہ کی تیاری اور FDA سے رابطے کے لیے Johnson & Johnson کی ضابطہ جاتی حکمتِ عملی کی قیادت کریں۔ درخواستوں، لیبلنگ، صحت کے حکام سے روابط اور ضابطہ جاتی ٹیموں کی نگرانی کریں۔

کھولیں
Shionogi Inc. (U.S.)

سینئر مینیجر، ریگولیٹری پروگرام سپورٹ

Shionogi Inc. (U.S.)

شیونوگی کے ادویہ سازی کے ترقیاتی اور تجارتی پروگراموں کے لیے ریگولیٹری جمع کرانے کی منصوبہ بندی اور تکمیل کی قیادت کریں۔ مختلف ٹیموں میں دستاویزات، لیبلنگ، اوقاتِ کار اور لائف سائیکل کی سرگرمیوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔

کھولیں