Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা উদ্ভাবনী ওষুধ ও চিকিৎসা প্রযুক্তি নিয়ে কাজ করে। এর দলগুলো অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স, বিশেষায়িত চক্ষুবিদ্যা, ইন্টারভেনশনাল কেয়ার এবং অর্থোপেডিক্সে সমাধান তৈরি করে, বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির সমন্বয়ে জটিল স্বাস্থ্যগত চাহিদা মোকাবিলা করে। বিশ্বজুড়ে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী, রোগী ও সম্প্রদায়ের সেবা দেওয়ার পাশাপাশি প্রতিষ্ঠানটি স্বাস্থ্যসমতা, পরিবেশগত স্থায়িত্ব, বৈচিত্র্য ও অন্তর্ভুক্তির ওপরও গুরুত্ব দেয়।

পরিচালক, উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক বিষয়ক

উত্তর আমেরিকায় উদ্ভাবনী ওষুধের জন্য জনসন অ্যান্ড জনসনের নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। FDA ও হেলথ কানাডার জমাদান, লেবেলিং, সম্মতি এবং নিয়ন্ত্রক দলগুলোর তত্ত্বাবধান করুন।

বিবরণ

  • উত্তর আমেরিকা ও বৈশ্বিক কর্মসূচির নিয়ন্ত্রক কৌশল গড়ে তুলুন এবং বজায় রাখুন।
  • উত্তর আমেরিকার নিয়ন্ত্রক দলকে নেতৃত্ব দিন এবং বিভিন্ন বিভাগের উন্নয়ন দলকে দিকনির্দেশনা দিন।
  • পণ্যসম্ভারজুড়ে অগ্রাধিকারের সঙ্গে নিয়ন্ত্রক পরিকল্পনা সামঞ্জস্য করুন।
  • গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক জমাদান পর্যালোচনা ও তত্ত্বাবধান করুন।
  • FDA-এর সঙ্গে যোগাযোগে নেতৃত্ব দিন এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে সম্পৃক্ততায় সহায়তা করুন।
  • BLA/NDA, IND/CTA, সংযোজনী ও সম্পূরকসহ বৈশ্বিক নথিপত্রের উত্তর আমেরিকাভিত্তিক বিষয়বস্তু ও সময়সূচি নির্ধারণ করুন।
  • মার্কিন FDA-এর প্রধান যোগাযোগব্যক্তি হিসেবে কাজ করুন।
  • FDA ও হেলথ কানাডার প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য নিয়ন্ত্রক প্রতিক্রিয়া দলকে নেতৃত্ব দিন।
  • নিয়ন্ত্রক কৌশল, PMR পূরণ এবং অন্যান্য মার্কিন নিয়ন্ত্রক বিষয়ে মার্কিন ব্যবসায়িক অংশীদারদের পরামর্শ দিন।
  • নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণসংক্রান্ত ফাইলিং পরিচালনা করুন এবং উত্তর আমেরিকায় অনুমোদন-পরবর্তী অঙ্গীকারগুলোর অগ্রগতি অনুসরণ করুন।
  • জমাদানের নথি পর্যালোচনা করুন, মতামত দিন এবং কর্তৃপক্ষের কাছে পাঠানোর আগে ফাইলিং অনুমোদন করুন।
  • USPI উন্নয়নে অবদান রাখুন এবং উত্তর আমেরিকার লেবেলিং আলোচনা পরিচালনা করুন।
  • সহায়ক লেবেলিং উপকরণ প্রস্তুত করুন এবং FDA ও হেলথ কানাডার লেবেলিং CCDS-এর সঙ্গে মিলিয়ে দেখুন।
  • ম্যাট্রিক্সভিত্তিক প্রতিষ্ঠানে কর্মী-নেতা ও জ্যেষ্ঠ স্বতন্ত্র অবদানকারীদের পরিচালনা করুন।
  • ক্যারিয়ার উন্নয়ন নিয়ে আলোচনা করুন এবং প্রশিক্ষণ ও মতামত দিন।
  • করপোরেট কৌশল ও সম্মতির প্রয়োজনীয়তাকে সমর্থন করে এমন নিয়ন্ত্রক বিষয়ক উদ্যোগ নির্ধারণ করুন।
  • বিভাগজুড়ে নীতি ও পণ্যসম্ভার পরিকল্পনায় R&D, মার্কেটিং এবং অন্যান্য নেতাদের সঙ্গে কাজ করুন।
  • প্রত্যাশিত নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন ও উদীয়মান বিষয় বিবেচনা করে পণ্য উন্নয়নের পদ্ধতি সুপারিশ করুন।
  • নিয়ন্ত্রক নীতি ও অবস্থান গঠনে অংশীজনদের সঙ্গে কাজ করুন।
  • নিয়ন্ত্রক নীতি এবং কার্যপরিবেশের পরিবর্তন সম্পর্কে ব্যবস্থাপনাকে অবহিত রাখুন।
  • বাজেট, কর্মদক্ষতা, সম্মতি, জনবল ও উত্তরসূরি পরিকল্পনাসহ দলের কার্যক্রম তত্ত্বাবধান করুন।
  • জনসন অ্যান্ড জনসনের ক্রেডো ও নেতৃত্বের অঙ্গীকার অনুসরণ করে উদ্দেশ্যনির্ভর কর্মপরিবেশ গড়ে তুলুন।
  • উত্তর আমেরিকা ও বৈশ্বিক কর্মসূচিতে নিয়ন্ত্রক কৌশল এগিয়ে নিন এবং বাস্তবায়ন করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • বিজ্ঞানভিত্তিক বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি বা সমমানের যোগ্যতা।
  • প্রাসঙ্গিক ক্ষেত্রে অন্তত ১০ বছরের অভিজ্ঞতা।
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগে নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা।
  • মার্কিন নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কাজে অভিজ্ঞতা।
  • প্রাথমিক ও শেষ পর্যায়ের উন্নয়ন থেকে জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা পর্যন্ত ওষুধ উন্নয়নে বিস্তৃত জ্ঞান ও অভিজ্ঞতা।
  • বৈজ্ঞানিক ও বাণিজ্যিক প্রেক্ষাপটে নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা ও নজির ব্যাখ্যা করার সক্ষমতা।
  • মার্কিন ও EMA লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান।
  • নিয়ন্ত্রক কৌশলের সঙ্গে প্রাসঙ্গিক বর্তমান US FDA, GRL-এর জন্য হেলথ কানাডা ও EMA এবং বৈশ্বিক বিধিবিধান সম্পর্কে গভীর জ্ঞান।
  • একাধিক পণ্যের পোর্টফোলিও পরিচালনার অভিজ্ঞতা।
  • ম্যাট্রিক্সভিত্তিক প্রতিষ্ঠানে নেতা ও স্বতন্ত্র অবদানকারী—উভয় ভূমিকায় কাজ করার সক্ষমতা।
  • কর্মী ও প্রকল্প পরিচালনার দক্ষতা।
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে দক্ষতা।
  • সাংগঠনিক দক্ষতা এবং একসঙ্গে একাধিক কাজ সামলানোর সক্ষমতা।
  • স্বাধীনভাবে বিচক্ষণ সিদ্ধান্ত নেওয়া এবং নতুন সমাধানের মাধ্যমে জটিল সাংগঠনিক সমস্যা সমাধানের সক্ষমতা।
  • বিভিন্ন অংশীজনের মতামত কাজে লাগানোর সক্ষমতা।
  • উদ্ভাবনে সহায়তার জন্য ব্যবসায়িক ও কর্মপ্রক্রিয়া উন্নত করার সক্ষমতা।
  • অনকোলজি, সেল থেরাপি বা অন্যান্য জটিল চিকিৎসা-পদ্ধতিতে অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।

সুবিধাসমূহ

  • সমন্বিত পেনশন পরিকল্পনা।
  • ৪০১(k) সঞ্চয় পরিকল্পনা।
  • দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা কর্মসূচি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১২০ ঘণ্টা ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৪০ ঘণ্টা অসুস্থতাজনিত ছুটি; কলোরাডোর কর্মীদের জন্য ৪৮ ঘণ্টা এবং ওয়াশিংটনের কর্মীদের জন্য ৫৬ ঘণ্টা।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ভাসমান ছুটিসহ ১৩টি বেতনসহ ছুটির দিন।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে কাজ, ব্যক্তিগত বিষয় ও পরিবারের জন্য সর্বোচ্চ ৪০ ঘণ্টা ছুটি।
  • সন্তানের জন্ম, দত্তক গ্রহণ বা পালক-যত্নে নেওয়ার এক বছরের মধ্যে ৪৮০ ঘণ্টা পিতামাতার ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে নিকট পরিবারের সদস্যের মৃত্যুতে ২৪০ ঘণ্টা অথবা বর্ধিত পরিবারের সদস্যের মৃত্যুতে ৪০ ঘণ্টা শোককালীন ছুটি।
  • পরপর ৫২ সপ্তাহের মধ্যে ৮০ ঘণ্টা পরিচর্যাকারী ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৩২ ঘণ্টা স্বেচ্ছাসেবামূলক ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে সামরিক বাহিনীতে কর্মরত স্বামী বা স্ত্রীর জন্য ৮০ ঘণ্টা ছুটি।

সম্পর্কিত চাকরি

Marsh McLennan

জাতীয় কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা কমপ্লায়েন্স পরামর্শক

Marsh McLennan

মার্শ ম্যাকলেনান এজেন্সির গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স বিষয়ে পরামর্শ দিন। কমপ্লায়েন্স শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, গবেষণা ও গ্রাহক উপস্থাপনায় সহায়তা করুন।

খুলুন
CVS Health

CVS Health ব্যবসায়িক কমপ্লায়েন্স ম্যানেজার, তথ্যের অনুরোধ

CVS Health

CVS Health-এর বিভিন্ন কার্যক্রম ও বিচারব্যবস্থায় নিয়ন্ত্রক সংস্থার তথ্যের অনুরোধ তদারকি করুন। বিশ্লেষক দল পরিচালনা করে Legal, Compliance ও Operations-এর সঙ্গে সমন্বয়ে নিয়মসম্মত জবাব নিশ্চিত করুন।

খুলুন
Regeneron

সিএমসি নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক — রিজেনেরন (হাইব্রিড)

Regeneron

রিজেনেরনে বায়োলজিক ওষুধের সিএমসি নিয়ন্ত্রক কৌশল পরিচালনা করে উন্নয়ন, দাখিল ও নিয়মপালনে সহায়তা করুন। ওষুধের জন্য বৈশ্বিক কৌশল ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ সমন্বয় করুন।

খুলুন
Johnson & Johnson

পরিচালক, উত্তর আমেরিকা নিয়ন্ত্রক বিষয়াবলি

Johnson & Johnson

উত্তর আমেরিকায় ওষুধ উন্নয়ন ও FDA-র সঙ্গে যোগাযোগে Johnson & Johnson-এর নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। নিয়ন্ত্রক জমা, লেবেলিং, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ এবং নিয়ন্ত্রক দলগুলোর তত্ত্বাবধান করুন।

খুলুন
Shionogi Inc. (U.S.)

জ্যেষ্ঠ ব্যবস্থাপক, নিয়ন্ত্রক কর্মসূচি সহায়তা

Shionogi Inc. (U.S.)

শিওনোগির ওষুধ উন্নয়ন ও বাণিজ্যিক কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক জমাদানের পরিকল্পনা ও বাস্তবায়নে নেতৃত্ব দিন। বিভিন্ন দলের মধ্যে নথি, লেবেলিং, সময়সীমা ও জীবনচক্রের কার্যক্রম সমন্বয় করুন।

খুলুন