LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
Ang Johnson & Johnson ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nagtatrabaho sa larangan ng makabagong medisina at teknolohiyang medikal. Bumubuo ang mga koponan nito ng mga solusyon sa onkolohiya, immunolohiya, neuroscience, espesyal na ophthalmology, interventional care, at orthopaedics, na pinagsasama ang agham at teknolohiya upang tugunan ang mga kumplikadong pangangailangan sa kalusugan. Binibigyang-diin din ng kompanya ang pagkakapantay-pantay sa kalusugan, pagpapanatili ng kapaligiran, pagkakaiba-iba, at inklusyon habang naglilingkod sa mga provider, pasyente, at komunidad sa buong mundo.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Direktor ng Regulatory Affairs sa Hilagang Amerika

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon ng Johnson & Johnson para sa mga makabagong gamot sa buong Hilagang Amerika. Pangasiwaan ang mga pagsusumite sa FDA at Health Canada, paglalabel, pagsunod sa regulasyon, at mga pangkat ng regulasyon.

USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$164,000 – $282,900 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Bumuo at magpanatili ng mga estratehiya sa regulasyon para sa mga programa sa Hilagang Amerika at sa buong mundo.
  • Pangunahan ang North American Regulatory Team at gabayan ang mga pangkat ng pagbuo ng produkto na binubuo ng iba’t ibang tungkulin.
  • Itugma ang mga plano sa regulasyon sa mga prayoridad ng buong portfolio ng produkto.
  • Suriin at pangasiwaan ang mahahalagang pagsusumite sa regulasyon.
  • Pangunahan ang pakikipag-ugnayan sa FDA at suportahan ang pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan.
  • Itakda ang nilalaman at iskedyul para sa Hilagang Amerika ng mga global dossier, kabilang ang BLA/NDA, IND/CTA, mga addendum, at mga supplement.
  • Magsilbing pangunahing kontak para sa FDA ng Estados Unidos.
  • Pangunahan ang mga pangkat na tumutugon sa mga tanong ng FDA at Health Canada.
  • Magpayo sa mga kasosyo sa negosyo sa Estados Unidos tungkol sa mga estratehiya sa regulasyon, pagtupad sa PMR, at iba pang usaping regulasyon sa bansa.
  • Pamahalaan ang mga regular na filing para sa pagpapanatili at subaybayan ang mga pangakong dapat tuparin matapos maaprubahan sa Hilagang Amerika.
  • Suriin ang mga dokumento ng pagsusumite, magbigay ng mungkahi, at aprubahan ang mga filing bago ipadala sa mga awtoridad.
  • Tumulong sa pagbuo ng USPI at pangunahan ang mga negosasyon sa paglalabel sa Hilagang Amerika.
  • Maghanda ng mga suportang materyal sa paglalabel at tiyaking tugma sa CCDS ang paglalabel ng FDA at Health Canada.
  • Pamahalaan ang mga pinuno ng kawani at matataas na indibidwal na kontribyutor sa isang organisasyong may matrix na estruktura.
  • Magsagawa ng mga talakayan tungkol sa pag-unlad ng karera at magbigay ng coaching at puna.
  • Magtakda ng mga inisyatiba sa Regulatory Affairs na sumusuporta sa estratehiya ng kumpanya at mga kinakailangan sa pagsunod.
  • Makipagtulungan sa mga pinuno ng R&D, Marketing, at iba pang larangan sa mga patakarang pinagtutulungan ng iba’t ibang tungkulin at mga plano sa portfolio.
  • Magrekomenda ng mga pamamaraan sa pagbuo ng produkto batay sa inaasahang pagbabago sa regulasyon at mga bagong isyu.
  • Makipagtulungan sa mga stakeholder upang hubugin ang mga patakaran at paninindigan sa regulasyon.
  • Panatilihing may alam ang pamunuan tungkol sa patakaran sa regulasyon at mga pagbabago sa kapaligiran ng operasyon.
  • Pangasiwaan ang operasyon ng pangkat, kabilang ang badyet, pagganap, pagsunod, mga tauhan, at pagpaplano ng pagpapalit sa mga posisyon.
  • Bumuo ng kapaligirang nakatuon sa layunin at ginagabayan ng Credo at Leadership Imperatives ng Johnson & Johnson.
  • Itulak at isagawa ang estratehiya sa regulasyon para sa mga programa sa Hilagang Amerika at sa buong mundo.

Mga Kinakailangan

  • Batsilyer o katumbas na kwalipikasyon sa larangang pang-agham.
  • Hindi bababa sa 10 taon ng kaugnay na karanasan.
  • Karanasan sa pangunguna ng pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan.
  • Karanasan sa regulatory affairs sa Estados Unidos.
  • Malawak na kaalaman at karanasan sa pagbuo ng gamot, mula sa maaga at huling yugto ng pagbuo hanggang sa pamamahala ng buong siklo ng produkto.
  • Kakayahang magpaliwanag ng mga kinakailangan at naunang pasya sa regulasyon sa kontekstong siyentipiko at pangkomersyo.
  • Praktikal na kaalaman sa mga kinakailangan sa paglalabel ng Estados Unidos at EMA.
  • Malalim na kaalaman sa kasalukuyang mga regulasyon ng FDA ng Estados Unidos, Health Canada, EMA para sa GRL, at mga pandaigdigang regulasyong may kaugnayan sa estratehiya sa regulasyon.
  • Karanasan sa pamamahala ng portfolio na may maraming produkto.
  • Kakayahang gumanap bilang pinuno at indibidwal na kontribyutor sa isang organisasyong may matrix na estruktura.
  • Kakayahan sa pamamahala ng mga tao at proyekto.
  • Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon.
  • Mahusay na kasanayan sa organisasyon at sabayang paghawak ng maraming gawain.
  • Matatag na malayang pagpapasya at kakayahang lutasin ang masalimuot na isyu ng organisasyon sa pamamagitan ng mga bagong solusyon.
  • Kakayahang isaalang-alang ang mungkahi ng malawak na hanay ng mga stakeholder.
  • Karanasan sa pagpapahusay ng mga proseso sa negosyo at trabaho upang masuportahan ang inobasyon.
  • Mas mainam ang karanasan sa onkoloji, mga cell therapy, o iba pang masalimuot na modality.

Mga Benepisyo

  • Pinagsama-samang plano sa pensiyon.
  • Plano sa pag-iimpok na 401(k).
  • Programa ng pangmatagalang insentibo.
  • 120 oras na bakasyon bawat taon ng kalendaryo.
  • 40 oras na sick leave bawat taon ng kalendaryo; 48 oras para sa mga empleyado sa Colorado at 56 oras para sa mga empleyado sa Washington.
  • 13 bayad na holiday bawat taon ng kalendaryo, kabilang ang mga flexible holiday.
  • Hanggang 40 oras para sa oras sa trabaho, personal na oras, at oras para sa pamilya bawat taon ng kalendaryo.
  • 480 oras na parental leave sa loob ng isang taon mula sa kapanganakan, pag-aampon, o paglalagay sa foster care ng bata.
  • 240 oras na bereavement leave para sa malapit na kapamilya o 40 oras para sa kamag-anak sa pinalawak na pamilya bawat taon ng kalendaryo.
  • 80 oras na caregiver leave sa loob ng lumiligid na 52 linggo.
  • 32 oras na volunteer leave bawat taon ng kalendaryo.
  • 80 oras na leave para sa asawa ng miyembro ng militar bawat taon ng kalendaryo.

Mga Kaugnay na Trabaho

Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Regeneron

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa CMC — Regeneron (Hybrid)

Regeneron
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew Jersey
$108,000 – $176,000 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pamahalaan ang estratehiya sa regulasyon ng CMC para sa mga biologic sa Regeneron, at suportahan ang pagbuo, pagsusumite, at pagsunod sa mga regulasyon. Iugnay ang mga pandaigdigang estratehiya at pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan para sa mga gamot.

Buksan
Johnson & Johnson

Direktor ng Regulatory Affairs para sa Hilagang Amerika

Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$164,000 – $282,900 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon ng Johnson & Johnson para sa pagpapaunlad ng gamot sa Hilagang Amerika at pakikipag-ugnayan sa FDA. Pangasiwaan ang mga pagsusumite, paglalabel, ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan, at mga pangkat sa regulasyon.

Buksan
Shionogi Inc. (U.S.)

Senior Manager, Suporta sa Programang Pangregulasyon

Shionogi Inc. (U.S.)
501 – 1,000 Mga Empleyado
BiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew Jersey
$140,000 – $170,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang pagpaplano at pagsasagawa ng mga pagsusumiteng pangregulasyon para sa mga programang pagpapaunlad at komersiyal ng parmasyutiko ng Shionogi. Ikoordina ang mga dokumento, paglalabel, iskedyul, at aktibidad sa lifecycle sa iba’t ibang pangkat.

Buksan