MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.
Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng, Miễn dịch học — Làm việc từ xa tại New Jersey
MSD tuyển Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng làm việc từ xa để giám sát các thử nghiệm miễn dịch học, quản lý cơ sở, duy trì tiêu chuẩn tuân thủ và đề cương, đồng thời xây dựng quan hệ với các nhà nghiên cứu. Vị trí này yêu cầu đi công tác khoảng 65%–75% thời gian.
Hoa Kỳ
New Jersey96.200 $ – 151.400 $ / năm
Từ xaToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Giám sát hiệu quả hoạt động và mức độ tuân thủ của các đề cương và cơ sở nghiên cứu lâm sàng được phân công trong quốc gia
- Đảm bảo việc thực hiện nghiên cứu đáp ứng ICH/GCP, quy định của quốc gia, quy trình công ty, tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu báo cáo biến cố bất lợi
- Là đầu mối liên hệ và người quản lý chính của cơ sở trong mọi giai đoạn của nghiên cứu lâm sàng
- Mở rộng khu vực nghiên cứu lâm sàng bằng cách xác định và phát triển các cơ sở mới
- Đóng góp chuyên môn về quy trình và hệ thống giám sát trong các cuộc họp và nhóm công tác nội bộ
- Xây dựng quan hệ bền chặt với các cơ sở và duy trì tính liên tục trong tất cả các giai đoạn thử nghiệm
- Quản lý và giám sát các cơ sở nghiên cứu lâm sàng theo các tiêu chuẩn, quy định, đề cương và kế hoạch giám sát hiện hành
- Nắm vững các đề cương nghiên cứu và quy trình liên quan
- Điều phối các nhiệm vụ thuộc vai trò của bên tài trợ để đạt trạng thái Sẵn sàng triển khai cơ sở
- Tham gia các hoạt động lựa chọn và thẩm định cơ sở
- Thực hiện giám sát và theo dõi từ xa cũng như tại cơ sở
- Hoàn tất các chuyến thăm thẩm định, khởi động, giám sát và kết thúc, cùng các báo cáo liên hệ trong và ngoài chuyến thăm đúng hạn
- Thu thập, rà soát và theo dõi tài liệu quản lý trong suốt quá trình khởi động, duy trì và kết thúc nghiên cứu
- Trao đổi với các nhà nghiên cứu và nhân viên cơ sở về việc thực hiện đề cương, tuyển chọn và duy trì đối tượng, sai lệch, hồ sơ quản lý, cuộc kiểm toán hoặc thanh tra, và hiệu quả hoạt động của cơ sở
- Xác định, đánh giá, giải quyết và chuyển cấp các vấn đề về hiệu quả hoạt động, chất lượng và tuân thủ của cơ sở
- Phối hợp với các nhóm vận hành quốc gia, tài chính, quản lý, cảnh giác dược, pháp lý, khu vực và trụ sở chính, nhà cung cấp, IRB hoặc IEC, và cơ quan quản lý
- Duy trì thông tin và tài liệu nghiên cứu trong CTMS, eTMF và các hệ thống khác
- Nâng cao kiến thức của nhóm CRA bằng cách đảm nhiệm vai trò chuyên gia quy trình, người đồng hành hoặc cố vấn, và chia sẻ thông lệ tốt nhất
- Hỗ trợ hoặc dẫn dắt các hoạt động kiểm toán và thanh tra
- Thực hiện các chuyến thăm giám sát phối hợp khi phù hợp
- Xác định các cơ sở tiềm năng và hỗ trợ xây dựng năng lực nghiên cứu lâm sàng của họ
Yêu cầu
- Bằng cao đẳng, chứng chỉ hoặc tương đương trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe, cùng ít nhất năm năm kinh nghiệm chăm sóc sức khỏe liên quan, bao gồm hai năm kinh nghiệm trực tiếp quản lý hoặc giám sát cơ sở tại tổ chức công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO; hoặc bằng cử nhân trở lên cùng ít nhất hai năm kinh nghiệm trực tiếp quản lý hoặc giám sát cơ sở tại tổ chức công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO
- Ưu tiên có kinh nghiệm về miễn dịch học
- Có khả năng đi công tác trong nước và quốc tế khoảng 65%–75% thời gian làm việc, thường từ hai đến ba ngày mỗi tuần
- Bắt buộc có giấy phép lái xe còn hiệu lực
- Thông thạo ngôn ngữ địa phương và tiếng Anh, cả nói và viết
- Có kiến thức thực tiễn về nghiên cứu lâm sàng, các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, tiêu chuẩn GCP/ICH hiện hành và luật, hướng dẫn nghiên cứu lâm sàng của quốc gia
- Có kiến thức thực tiễn về hướng dẫn nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và của quốc gia hoặc khu vực
- Có kiến thức thực tế về Thực hành lập hồ sơ tốt
- Có chuyên môn đã được chứng minh trong quản lý cơ sở, bao gồm hiệu quả hoạt động của cơ sở và tuyển chọn bệnh nhân
- Kỹ năng giám sát tốt và khả năng đưa ra phán đoán chuyên môn độc lập
- Thành thạo CNTT, bao gồm Microsoft Office và các ứng dụng CNTT lâm sàng trên máy tính, máy tính bảng và thiết bị di động
- Có khả năng diễn giải, phân tích dữ liệu và chỉ số, đồng thời phản hồi phù hợp
- Có khả năng quản lý các vấn đề phức tạp theo hướng giải pháp
- Có kinh nghiệm phân tích nguyên nhân gốc rễ và thực hiện hành động phòng ngừa hoặc khắc phục
- Kỹ năng quản lý thời gian, tổ chức, giao tiếp cá nhân, quản lý xung đột và giải quyết vấn đề hiệu quả
- Có khả năng làm việc độc lập với nhiều đề cương, cơ sở và lĩnh vực điều trị
- Có khả năng ưu tiên và quản lý đồng thời nhiều nhiệm vụ
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường ma trận đa văn hóa, đồng thời duy trì các mối quan hệ nhạy cảm về văn hóa
- Định hướng lấy khách hàng làm trọng tâm cùng cam kết mạnh mẽ với chất lượng và tuân thủ
- Tư duy tích cực, hướng đến phát triển và có khả năng tự định hướng cao
- Tác phong và giao tiếp chuyên nghiệp phù hợp với chính sách và thông lệ của tổ chức
- Ứng viên phải cư trú tại Hoa Kỳ hoặc Puerto Rico
- Không có hỗ trợ thị thực
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm
- Khoản khuyến khích dài hạn, nếu áp dụng
- Bảo hiểm y tế cho nhân viên và gia đình
- Bảo hiểm nha khoa cho nhân viên và gia đình
- Bảo hiểm thị lực cho nhân viên và gia đình
- Các gói bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình
- Chế độ hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
- Ngày nghỉ lễ có hưởng lương
- Nghỉ phép
- Nghỉ phép tang hoặc nghỉ vì lý do gia đình
- Nghỉ ốm
- Hình thức làm việc từ xa
- Không hỗ trợ chuyển nơi ở