Η MSD είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει φάρμακα και εμβόλια για σημαντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας, όπως ο καρκίνος, οι λοιμώδεις νόσοι, οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, καθώς και η φροντίδα με έμφαση στην πρόληψη. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το Πουέρτο Ρίκο είναι γνωστή ως Merck & Co., Inc. Η MSD συνδυάζει την επιστημονική έρευνα με την τεχνογνωσία στην ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση, προσφέροντας λύσεις υγειονομικής περίθαλψης σε ανθρώπους και ζώα.
Το έργο της καλύπτει την Υγεία του Ανθρώπου, την Υγεία των Ζώων και την Έρευνα & Ανάπτυξη, δημιουργώντας ευκαιρίες για επαγγελματίες σε επιστημονικές, κλινικές, εμπορικές, επιχειρησιακές και εταιρικές ομάδες. Με δραστηριότητες σε περιοχές σε όλο τον κόσμο, οι ευκαιρίες σταδιοδρομίας στην MSD αντικατοπτρίζουν την έμφαση που δίνει στην έρευνα, τη συνεργασία, τη συμπερίληψη και την υπεύθυνη πρόοδο στην παγκόσμια υγεία.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας, Ανοσολογία — Εξ αποστάσεως εργασία στο Νιου Τζέρσεϊ
Η MSD αναζητά Συνεργάτη Κλινικής Έρευνας για εξ αποστάσεως παρακολούθηση μελετών ανοσολογίας, διαχείριση κέντρων, διασφάλιση συμμόρφωσης και τήρησης των προτύπων των πρωτοκόλλων και ανάπτυξη σχέσεων με ερευνητές. Ο ρόλος απαιτεί ταξίδια περίπου στο 65%–75% του χρόνου.
Περιγραφή
- Επίβλεψη της απόδοσης και της συμμόρφωσης των ανατεθειμένων πρωτοκόλλων και κλινικών κέντρων στη χώρα
- Διασφάλιση ότι η διεξαγωγή των μελετών πληροί τα πρότυπα ICH/GCP, τους κανονισμούς της χώρας, τις εταιρικές διαδικασίες, τα πρότυπα ποιότητας και τις απαιτήσεις αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων
- Λειτουργία ως κύριο άτομο επικοινωνίας και διαχειριστής του κέντρου σε κάθε φάση των κλινικών ερευνητικών μελετών
- Επέκταση της περιοχής κλινικής έρευνας μέσω εντοπισμού και ανάπτυξης νέων κέντρων
- Συνεισφορά εξειδικευμένης γνώσης για τις διαδικασίες και τα συστήματα παρακολούθησης σε εσωτερικές συναντήσεις και ροές εργασίας
- Ανάπτυξη ισχυρών σχέσεων με τα κέντρα και διατήρηση της συνέχειας σε όλες τις φάσεις των δοκιμών
- Διαχείριση και παρακολούθηση κλινικών ερευνητικών κέντρων σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα, τους κανονισμούς, τα πρωτόκολλα και τα σχέδια παρακολούθησης
- Ανάπτυξη ολοκληρωμένης γνώσης των πρωτοκόλλων των μελετών και των σχετικών διαδικασιών
- Συντονισμός των εργασιών στο πλαίσιο του ρόλου του χορηγού για την επίτευξη κατάστασης ετοιμότητας του κέντρου
- Συμμετοχή σε δραστηριότητες επιλογής και επικύρωσης κέντρων
- Διενέργεια εξ αποστάσεως και επιτόπιας παρακολούθησης και εποπτείας
- Ολοκλήρωση επισκέψεων επικύρωσης, έναρξης, παρακολούθησης και περάτωσης, καθώς και έγκαιρων αναφορών επικοινωνίας κατά τις επισκέψεις και εκτός επισκέψεων
- Συλλογή, ανασκόπηση και παρακολούθηση κανονιστικής τεκμηρίωσης κατά την έναρξη, τη συντήρηση και την περάτωση της μελέτης
- Επικοινωνία με ερευνητές και προσωπικό των κέντρων σχετικά με τη διεξαγωγή του πρωτοκόλλου, τη στρατολόγηση, τη διατήρηση συμμετεχόντων, τις αποκλίσεις, τα κανονιστικά αρχεία, τους ελέγχους ή τις επιθεωρήσεις και την απόδοση του κέντρου
- Εντοπισμός, αξιολόγηση, επίλυση και κλιμάκωση ζητημάτων απόδοσης, ποιότητας και συμμόρφωσης των κέντρων
- Συνεργασία με τις ομάδες λειτουργιών χώρας, οικονομικών, κανονιστικών υποθέσεων, φαρμακοεπαγρύπνησης, νομικών, περιφερειακών και κεντρικών γραφείων, προμηθευτές, επιτροπές θεσμικής ανασκόπησης ή επιτροπές δεοντολογίας και κανονιστικές αρχές
- Διατήρηση πληροφοριών και τεκμηρίωσης της μελέτης στα συστήματα CTMS, eTMF και άλλα συστήματα
- Ενίσχυση της γνώσης της ομάδας CRA μέσω ρόλου ως ειδικού διαδικασιών, συνεργάτη ή μέντορα και μέσω κοινοποίησης βέλτιστων πρακτικών
- Υποστήριξη ή ηγεσία δραστηριοτήτων ελέγχου και επιθεώρησης
- Διενέργεια κοινών επισκέψεων παρακολούθησης όταν απαιτείται
- Εντοπισμός δυνητικών κέντρων και συμβολή στην ανάπτυξη των δυνατοτήτων τους στην κλινική έρευνα
Απαιτήσεις
- Πτυχίο διετούς φοίτησης, πιστοποιητικό ή ισοδύναμο προσόν σε επιστημονικό ή υγειονομικό κλάδο και τουλάχιστον πέντε έτη σχετικής εμπειρίας στον τομέα της υγείας, συμπεριλαμβανομένων δύο ετών άμεσης εμπειρίας στη διαχείριση ή παρακολούθηση κέντρων σε οργανισμό βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικής ή CRO· εναλλακτικά, πτυχίο πανεπιστημίου ή ανώτερο και τουλάχιστον δύο έτη άμεσης εμπειρίας στη διαχείριση ή παρακολούθηση κέντρων σε οργανισμό βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικής ή CRO
- Προτιμάται εμπειρία στην ανοσολογία
- Δυνατότητα ταξιδιών εντός και εκτός χώρας περίπου στο 65%–75% του χρόνου εργασίας, συνήθως δύο έως τρεις ημέρες την εβδομάδα
- Απαιτείται ισχύουσα άδεια οδήγησης
- Ευφράδεια στις τοπικές γλώσσες και στα αγγλικά, προφορικά και γραπτά
- Πρακτική γνώση της κλινικής έρευνας, των φάσεων των κλινικών δοκιμών, των ισχυόντων προτύπων GCP/ICH και των ειδικών για τη χώρα νόμων και κατευθυντήριων γραμμών κλινικής έρευνας
- Πρακτική γνώση των παγκόσμιων και των εθνικών ή περιφερειακών κατευθυντήριων γραμμών κλινικής έρευνας
- Πρακτική γνώση ορθών πρακτικών τεκμηρίωσης
- Αποδεδειγμένη εξειδίκευση στη διαχείριση κέντρων, συμπεριλαμβανομένης της απόδοσης του κέντρου και της στρατολόγησης ασθενών
- Ισχυρές δεξιότητες παρακολούθησης με ικανότητα άσκησης ανεξάρτητης επαγγελματικής κρίσης
- Καλή επάρκεια στην πληροφορική, συμπεριλαμβανομένων του Microsoft Office και κλινικών εφαρμογών πληροφορικής σε υπολογιστές, tablet και κινητές συσκευές
- Ικανότητα ερμηνείας και ανάλυσης δεδομένων και μετρήσεων και κατάλληλης ανταπόκρισης
- Ικανότητα διαχείρισης σύνθετων ζητημάτων με προσέγγιση προσανατολισμένη στις λύσεις
- Εμπειρία στην ανάλυση βασικών αιτιών και σε προληπτικές ή διορθωτικές ενέργειες
- Αποτελεσματικές δεξιότητες διαχείρισης χρόνου, οργάνωσης, διαπροσωπικής επικοινωνίας, διαχείρισης συγκρούσεων και επίλυσης προβλημάτων
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας σε πολλαπλά πρωτόκολλα, κέντρα και θεραπευτικούς τομείς
- Ικανότητα ιεράρχησης και ταυτόχρονης διαχείρισης πολλαπλών εργασιών
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε πολυπολιτισμικό περιβάλλον μήτρας, με διατήρηση πολιτισμικά ευαίσθητων σχέσεων
- Προσέγγιση με επίκεντρο τον πελάτη και ισχυρή δέσμευση στην ποιότητα και τη συμμόρφωση
- Θετική νοοτροπία προσανατολισμένη στην ανάπτυξη με ισχυρή αυτοκαθοδήγηση
- Επαγγελματική συμπεριφορά και επικοινωνία ευθυγραμμισμένες με τις οργανωτικές πολιτικές και πρακτικές
- Οι υποψήφιοι πρέπει να διαμένουν στις Ηνωμένες Πολιτείες ή στο Πουέρτο Ρίκο
- Δεν παρέχεται υποστήριξη για βίζα
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους
- Μακροπρόθεσμο κίνητρο, όπου εφαρμόζεται
- Ιατρική κάλυψη για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους
- Οδοντιατρική κάλυψη για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους
- Οφθαλμολογική κάλυψη για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους
- Πρόσθετη ασφαλιστική κάλυψη για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους
- Συνταξιοδοτικές παροχές, συμπεριλαμβανομένου προγράμματος 401(k)
- Αμειβόμενες αργίες
- Άδεια διακοπών
- Άδεια πένθους
- Αναρρωτική άδεια
- Ρύθμιση εξ αποστάσεως εργασίας
- Δεν παρέχεται βοήθεια μετεγκατάστασης