MSD; kanser, bulaşıcı hastalıklar, kardiyovasküler ve metabolik rahatsızlıklar ile korunmaya odaklanan sağlık hizmetleri dâhil olmak üzere, başlıca sağlık sorunlarına yönelik ilaç ve aşılar geliştiren küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Porto Riko’da Merck & Co., Inc. adıyla bilinen MSD, sağlık hizmetlerine yönelik çözümleri insanlar ve hayvanlara ulaştırmak için bilimsel araştırmaları geliştirme ve ticari uzmanlıkla birleştirir.
Şirketin faaliyetleri İnsan Sağlığı, Hayvan Sağlığı ve Araştırma ve Geliştirme alanlarını kapsar; bilimsel, klinik, ticari, operasyonel ve kurumsal ekiplerde profesyonellere çeşitli fırsatlar sunar. Dünyanın farklı bölgelerinde faaliyet gösteren MSD’nin kariyer olanakları; araştırma, iş birliği, kapsayıcılık ve küresel sağlıkta sorumlu ilerleme anlayışını yansıtır.
Klinik Araştırma Uzmanı, İmmünoloji — New Jersey'de Uzaktan
MSD, immünoloji çalışmalarını izlemek, merkezleri yönetmek, uyum ve protokol standartlarını korumak ve araştırmacılarla ilişkiler geliştirmek üzere uzaktan çalışacak bir Klinik Araştırma Uzmanı arıyor. Bu görev, yaklaşık %65–%75 oranında seyahat gerektirir.
Açıklama
- Ülke içindeki atanmış protokollerin ve klinik merkezlerin performansını ve uyumunu denetlemek
- Çalışmaların ICH/GCP, ülke düzenlemeleri, şirket prosedürleri, kalite standartları ve advers olay bildirim gerekliliklerine uygun yürütülmesini sağlamak
- Klinik araştırma çalışmalarının her aşamasında birincil merkez irtibat kişisi ve yöneticisi olarak görev yapmak
- Yeni merkezleri belirleyip geliştirerek klinik araştırma bölgesini genişletmek
- İç toplantılarda ve iş akışlarında izleme süreçleri ve sistemleri konusunda konu uzmanlığı sağlamak
- Güçlü merkez ilişkileri kurmak ve tüm çalışma aşamalarında sürekliliği korumak
- Klinik çalışma merkezlerini geçerli standartlara, düzenlemelere, protokollere ve izleme planlarına uygun şekilde yönetmek ve izlemek
- Çalışma protokolleri ve ilgili prosedürler hakkında kapsamlı bilgi geliştirmek
- Merkezin Hazır Durumuna ulaşmak için sponsor rolündeki görevleri koordine etmek
- Merkez seçimi ve doğrulama faaliyetlerine katılmak
- Uzaktan ve yerinde izleme ve gözetim gerçekleştirmek
- Doğrulama, başlatma, izleme ve kapanış ziyaretlerini gerçekleştirmek; ziyaret ve ziyaret dışı iletişim raporlarını zamanında tamamlamak
- Çalışmanın başlatılması, sürdürülmesi ve kapanışı boyunca düzenleyici belgeleri toplamak, incelemek ve izlemek
- Araştırmacılar ve merkez personeliyle protokolün yürütülmesi, katılımcı alımı, çalışmada tutulma, sapmalar, düzenleyici kayıtlar, denetimler veya teftişler ve merkez performansı hakkında iletişim kurmak
- Merkez performansı, kalite ve uyumla ilgili sorunları belirlemek, değerlendirmek, çözmek ve gerektiğinde üst mercilere iletmek
- Ülke operasyonları, finans, düzenleyici işler, farmakovijilans, hukuk, bölge ve merkez ofis ekipleri, tedarikçiler, IRB veya IEC'ler ve düzenleyici makamlarla iş birliği yapmak
- Çalışma bilgilerini ve belgelerini CTMS, eTMF ve diğer sistemlerde güncel tutmak
- Bir süreç KOBİ'si, çalışma arkadaşı veya mentor olarak görev yapıp en iyi uygulamaları paylaşarak CRA ekibinin bilgisini geliştirmek
- Denetim ve teftiş faaliyetlerini desteklemek veya yönetmek
- Uygun olduğunda ortak izleme ziyaretleri gerçekleştirmek
- Potansiyel merkezleri belirlemek ve klinik araştırma kapasitelerini geliştirmelerine yardımcı olmak
Gereksinimler
- Bilimsel veya sağlık alanında ön lisans, sertifika ya da eşdeğer eğitim ile biyoteknoloji, ilaç veya CRO kuruluşunda en az beş yıl ilgili sağlık deneyimi ve bunun içinde en az iki yıl doğrudan merkez yönetimi veya izleme deneyimi; alternatif olarak lisans veya daha üstü derece ile biyoteknoloji, ilaç veya CRO kuruluşunda en az iki yıl doğrudan merkez yönetimi veya izleme deneyimi
- İmmünoloji deneyimi tercih edilir
- Çalışma süresinin yaklaşık %65–%75'inde, genellikle haftada iki ila üç gün olmak üzere yurt içinde ve yurt dışında seyahat edebilme
- Geçerli sürücü belgesi zorunludur
- Yerel dillerde ve İngilizcede sözlü ve yazılı akıcılık
- Klinik araştırmalar, klinik çalışma aşamaları, güncel GCP/ICH standartları ve ülkeye özgü klinik araştırma yasa ve kılavuzları hakkında çalışma bilgisi
- Küresel ve ülke veya bölgesel klinik araştırma kılavuzları hakkında çalışma bilgisi
- İyi Dokümantasyon Uygulamaları konusunda pratik bilgi
- Merkez performansı ve hasta alımı dahil olmak üzere kanıtlanmış merkez yönetimi uzmanlığı
- Bağımsız mesleki muhakeme kullanabilme becerisiyle güçlü izleme yetkinlikleri
- Bilgisayarlar, tabletler ve mobil cihazlarda Microsoft Office ve klinik BT uygulamaları dahil olmak üzere iyi düzeyde BT yetkinliği
- Verileri ve metrikleri yorumlama ve analiz etme, uygun şekilde yanıt verme becerisi
- Karmaşık sorunları çözüm odaklı bir yaklaşımla yönetebilme becerisi
- Kök neden analizi ve önleyici veya düzeltici faaliyetler konusunda deneyim
- Etkili zaman yönetimi, organizasyon, kişilerarası iletişim, çatışma yönetimi ve problem çözme becerileri
- Birden fazla protokol, merkez ve terapötik alanda bağımsız çalışabilme
- Birden fazla görevi aynı anda önceliklendirme ve yönetebilme
- Kültürel açıdan duyarlı ilişkileri korurken çok kültürlü matris ortamında etkili çalışabilme
- Kalite ve uyuma güçlü bağlılık içeren müşteri odaklı yaklaşım
- Olumlu, gelişim odaklı ve güçlü öz yönlendirme becerisine sahip zihniyet
- Kurumsal politika ve uygulamalarla uyumlu profesyonel davranış ve iletişim
- Adayların Amerika Birleşik Devletleri'nde veya Porto Riko'da ikamet etmesi gerekir
- Vize sponsorluğu sunulmamaktadır
Yan Haklar
- Yıllık ikramiye
- Uygun olduğu durumlarda uzun vadeli teşvik
- Çalışanlar ve aileleri için sağlık sigortası
- Çalışanlar ve aileleri için diş sigortası
- Çalışanlar ve aileleri için görme sigortası
- Çalışanlar ve aileleri için ek sigorta kapsamı
- 401(k) planı dahil emeklilik hakları
- Ücretli tatiller
- Yıllık izin
- Mazeret izni
- Hastalık izni
- Uzaktan çalışma düzeni
- Taşınma desteği sağlanmamaktadır