MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.
Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.
Associate Peneliti Klinis, Imunologi — Jarak Jauh di New Jersey
MSD mencari Associate Peneliti Klinis jarak jauh untuk memantau uji imunologi, mengelola lokasi penelitian, menegakkan kepatuhan dan standar protokol, serta membangun hubungan dengan peneliti. Peran ini memerlukan perjalanan sekitar 65%–75%.
Amerika Serikat
New Jersey$96.200 – $151.400 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Mengawasi kinerja dan kepatuhan terhadap protokol serta lokasi penelitian yang ditugaskan di dalam negeri
- Memastikan pelaksanaan penelitian memenuhi standar ICH/GCP, peraturan negara, prosedur perusahaan, standar mutu, dan persyaratan pelaporan kejadian tidak diinginkan
- Menjadi kontak dan pengelola utama lokasi penelitian selama setiap tahap studi penelitian klinis
- Memperluas wilayah penelitian klinis dengan mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi baru
- Memberikan keahlian materi pelajaran tentang proses dan sistem pemantauan dalam rapat serta alur kerja internal
- Membangun hubungan yang kuat dengan lokasi penelitian dan menjaga kesinambungan di seluruh tahap uji klinis
- Mengelola dan memantau lokasi studi klinis sesuai dengan standar, peraturan, protokol, dan rencana pemantauan yang berlaku
- Mengembangkan pengetahuan menyeluruh tentang protokol studi dan prosedur terkait
- Mengoordinasikan tugas dalam peran sponsor untuk mencapai status Site Ready
- Berpartisipasi dalam kegiatan pemilihan dan validasi lokasi penelitian
- Melaksanakan pemantauan dan pengawasan jarak jauh serta di lokasi
- Menyelesaikan kunjungan validasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan, beserta laporan kontak kunjungan dan nonkunjungan secara tepat waktu
- Mengumpulkan, meninjau, dan memantau dokumentasi peraturan selama tahap persiapan, pemeliharaan, dan penutupan studi
- Berkomunikasi dengan peneliti dan staf lokasi penelitian mengenai pelaksanaan protokol, perekrutan, retensi, penyimpangan, catatan peraturan, audit atau inspeksi, serta kinerja lokasi
- Mengidentifikasi, mengevaluasi, menyelesaikan, dan mengeskalasi masalah kinerja, mutu, dan kepatuhan lokasi penelitian
- Berkolaborasi dengan tim operasi negara, keuangan, urusan peraturan, farmakovigilans, hukum, regional, dan kantor pusat, serta vendor, IRB atau IEC, dan otoritas peraturan
- Memelihara informasi dan dokumentasi studi dalam CTMS, eTMF, dan sistem lainnya
- Memperkuat pengetahuan tim CRA dengan bertindak sebagai SME proses, pendamping atau mentor, serta berbagi praktik terbaik
- Mendukung atau memimpin kegiatan audit dan inspeksi
- Melakukan kunjungan pemantauan bersama jika diperlukan
- Mengidentifikasi lokasi penelitian potensial dan membantu membangun kemampuan penelitian klinisnya
Persyaratan
- Gelar associate, sertifikat, atau kualifikasi setara dalam disiplin ilmu sains atau kesehatan ditambah setidaknya lima tahun pengalaman kesehatan yang relevan, termasuk dua tahun pengalaman langsung dalam manajemen atau pemantauan lokasi di organisasi bioteknologi, farmasi, atau CRO; atau gelar sarjana atau lebih tinggi ditambah setidaknya dua tahun pengalaman langsung dalam manajemen atau pemantauan lokasi di organisasi bioteknologi, farmasi, atau CRO
- Pengalaman di bidang imunologi lebih disukai
- Bersedia melakukan perjalanan domestik dan internasional sekitar 65%–75% dari waktu kerja, biasanya dua hingga tiga hari per minggu
- Wajib memiliki SIM yang masih berlaku
- Fasih berbahasa lokal dan Inggris, baik lisan maupun tulisan
- Memiliki pengetahuan kerja tentang penelitian klinis, fase uji klinis, standar GCP/ICH terkini, serta hukum dan pedoman penelitian klinis khusus negara
- Memiliki pengetahuan kerja tentang pedoman penelitian klinis global serta pedoman negara atau regional
- Memiliki pengetahuan praktis tentang Praktik Dokumentasi yang Baik
- Memiliki keahlian manajemen lokasi yang terbukti, termasuk kinerja lokasi dan perekrutan pasien
- Memiliki keterampilan pemantauan yang kuat serta kemampuan menggunakan penilaian profesional secara mandiri
- Memiliki kecakapan TI yang baik, termasuk Microsoft Office dan aplikasi TI klinis pada komputer, tablet, dan perangkat seluler
- Mampu menafsirkan dan menganalisis data serta metrik dan merespons secara tepat
- Mampu menangani masalah kompleks dengan pendekatan yang berorientasi pada solusi
- Berpengalaman dalam analisis akar masalah serta tindakan pencegahan atau perbaikan
- Memiliki keterampilan manajemen waktu, organisasi, komunikasi interpersonal, manajemen konflik, dan pemecahan masalah yang efektif
- Mampu bekerja secara mandiri pada berbagai protokol, lokasi, dan bidang terapeutik
- Mampu memprioritaskan dan mengelola banyak tugas secara bersamaan
- Mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan matriks multikultural sambil menjaga hubungan yang peka terhadap budaya
- Berorientasi pada pelanggan dengan komitmen kuat terhadap mutu dan kepatuhan
- Memiliki pola pikir positif dan berorientasi pada pertumbuhan dengan pengarahan diri yang kuat
- Menunjukkan perilaku dan komunikasi profesional yang selaras dengan kebijakan dan praktik organisasi
- Pelamar harus berdomisili di Amerika Serikat atau Puerto Riko
- Sponsorship visa tidak tersedia
Tunjangan
- Bonus tahunan
- Insentif jangka panjang, jika berlaku
- Perlindungan medis untuk karyawan dan keluarganya
- Perlindungan gigi untuk karyawan dan keluarganya
- Perlindungan penglihatan untuk karyawan dan keluarganya
- Perlindungan asuransi tambahan untuk karyawan dan keluarganya
- Manfaat pensiun, termasuk program 401(k)
- Hari libur berbayar
- Cuti liburan
- Cuti belasungkawa
- Cuti sakit
- Pengaturan kerja jarak jauh
- Relokasi tidak disediakan