A MSD é uma empresa biofarmacêutica global que desenvolve medicamentos e vacinas para enfrentar os principais desafios de saúde, incluindo câncer, doenças infecciosas, condições cardiovasculares e metabólicas e cuidados com foco na prevenção. Conhecida como Merck & Co., Inc. nos Estados Unidos, Canadá e Porto Rico, a MSD combina pesquisa científica com experiência em desenvolvimento e atuação comercial para levar soluções de saúde a pessoas e animais.
Seu trabalho abrange Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento, criando oportunidades para profissionais em equipes científicas, clínicas, comerciais, operacionais e corporativas. Com atividades em regiões de todo o mundo, as carreiras na MSD refletem seu foco em pesquisa, colaboração, inclusão e progresso responsável na saúde global.
Associado de Pesquisa Clínica, Imunologia — Trabalho remoto em Nova Jersey
A MSD busca um Associado de Pesquisa Clínica para trabalhar remotamente, monitorar estudos de imunologia, gerenciar centros, garantir a conformidade e os padrões dos protocolos e desenvolver relacionamentos com investigadores. A função exige aproximadamente 65%–75% de viagens.
Estados Unidos
Nova Jersey$ 96.200 – $ 151.400 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Supervisionar o desempenho e a conformidade dos protocolos e centros clínicos designados no país
- Garantir que a condução do estudo atenda às normas ICH/GCP, às regulamentações do país, aos procedimentos da empresa, aos padrões de qualidade e aos requisitos de notificação de eventos adversos
- Atuar como principal contato e gestor do centro durante todas as fases dos estudos de pesquisa clínica
- Expandir o território de pesquisa clínica identificando e desenvolvendo novos centros
- Contribuir com conhecimento especializado sobre processos e sistemas de monitoramento em reuniões internas e grupos de trabalho
- Construir relacionamentos sólidos com os centros e manter a continuidade em todas as fases do estudo
- Gerenciar e monitorar centros de estudos clínicos de acordo com as normas, regulamentações, protocolos e planos de monitoramento aplicáveis
- Desenvolver conhecimento aprofundado dos protocolos de estudo e dos procedimentos associados
- Coordenar tarefas relacionadas ao papel do patrocinador para alcançar o status de centro pronto
- Participar das atividades de seleção e validação de centros
- Realizar monitoramento e supervisão remotos e presenciais
- Concluir visitas de validação, início, monitoramento e encerramento, além de elaborar pontualmente relatórios de contatos realizados durante e fora das visitas
- Coletar, revisar e monitorar a documentação regulatória durante o início, a manutenção e o encerramento do estudo
- Comunicar-se com investigadores e equipes dos centros sobre a condução do protocolo, recrutamento, retenção, desvios, registros regulatórios, auditorias ou inspeções e desempenho do centro
- Identificar, avaliar, resolver e escalar questões de desempenho, qualidade e conformidade dos centros
- Colaborar com as equipes de operações locais, finanças, assuntos regulatórios, farmacovigilância, jurídico, regionais e da sede, além de fornecedores, comitês de revisão institucional ou comitês de ética e autoridades regulatórias
- Manter as informações e a documentação do estudo no CTMS, eTMF e outros sistemas
- Fortalecer o conhecimento da equipe de CRA atuando como especialista em processos, colega de apoio ou mentor, e compartilhando boas práticas
- Apoiar ou liderar atividades de auditoria e inspeção
- Realizar visitas de co-monitoramento quando apropriado
- Identificar centros em potencial e ajudar a desenvolver suas capacidades de pesquisa clínica
Requisitos
- Curso técnico, certificado ou equivalente em uma área científica ou de saúde, além de pelo menos cinco anos de experiência relevante na área da saúde, incluindo dois anos de experiência direta em gestão ou monitoramento de centros em uma organização de biotecnologia, farmacêutica ou CRO; alternativamente, bacharelado ou grau superior, além de pelo menos dois anos de experiência direta em gestão ou monitoramento de centros em uma organização de biotecnologia, farmacêutica ou CRO
- Experiência em imunologia é preferencial
- Disponibilidade para viajar nacional e internacionalmente aproximadamente 65%–75% do tempo de trabalho, normalmente dois a três dias por semana
- É necessária carteira de motorista válida
- Fluência nos idiomas locais e em inglês, tanto oral quanto escrita
- Conhecimento prático de pesquisa clínica, fases de estudos clínicos, normas GCP/ICH vigentes e leis e diretrizes nacionais de pesquisa clínica
- Conhecimento prático das diretrizes globais e nacionais ou regionais de pesquisa clínica
- Conhecimento prático de boas práticas de documentação
- Experiência comprovada em gestão de centros, incluindo desempenho dos centros e recrutamento de pacientes
- Fortes habilidades de monitoramento, com capacidade de exercer julgamento profissional independente
- Bom domínio de TI, incluindo Microsoft Office e aplicativos clínicos em computadores, tablets e dispositivos móveis
- Capacidade de interpretar e analisar dados e métricas e responder adequadamente
- Capacidade de gerenciar questões complexas com uma abordagem orientada para soluções
- Experiência em análise de causa raiz e ações preventivas ou corretivas
- Habilidades eficazes de gestão do tempo, organização, comunicação interpessoal, gestão de conflitos e resolução de problemas
- Capacidade de trabalhar de forma independente em vários protocolos, centros e áreas terapêuticas
- Capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas simultaneamente
- Capacidade de trabalhar eficazmente em um ambiente matricial multicultural, mantendo relacionamentos culturalmente sensíveis
- Abordagem centrada no cliente, com forte compromisso com qualidade e conformidade
- Mentalidade positiva e orientada ao crescimento, com forte autodirecionamento
- Conduta e comunicação profissionais alinhadas às políticas e práticas organizacionais
- Os candidatos devem residir nos Estados Unidos ou em Porto Rico
- Não há patrocínio de visto
Benefícios
- Bônus anual
- Incentivo de longo prazo, quando aplicável
- Cobertura médica para funcionários e suas famílias
- Cobertura odontológica para funcionários e suas famílias
- Cobertura oftalmológica para funcionários e suas famílias
- Cobertura de seguro adicional para funcionários e suas famílias
- Benefícios de aposentadoria, incluindo plano 401(k)
- Feriados remunerados
- Licença de férias
- Licença por motivos familiares
- Licença médica
- Modalidade de trabalho remoto
- Não há suporte para relocação