
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก ด้านภูมิคุ้มกันวิทยา — ทำงานทางไกลในรัฐนิวเจอร์ซีย์
MSD เปิดรับเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกแบบทำงานทางไกล เพื่อกำกับดูแลการทดลองด้านภูมิคุ้มกันวิทยา บริหารจัดการศูนย์วิจัย รักษามาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดและโครงการวิจัย รวมถึงสร้างความสัมพันธ์กับผู้วิจัย ตำแหน่งนี้ต้องเดินทางประมาณ 65%–75% ของเวลาทำงาน
รายละเอียด
- กำกับดูแลผลการดำเนินงานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการวิจัยและศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายภายในประเทศ
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าการดำเนินการวิจัยเป็นไปตาม ICH/GCP กฎระเบียบของประเทศ ขั้นตอนของบริษัท มาตรฐานคุณภาพ และข้อกำหนดด้านการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักและผู้จัดการศูนย์วิจัยตลอดทุกระยะของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- ขยายพื้นที่การวิจัยทางคลินิกด้วยการค้นหาและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่
- ให้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกี่ยวกับกระบวนการและระบบการติดตามกำกับในการประชุมและคณะทำงานภายใน
- สร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับศูนย์วิจัยและรักษาความต่อเนื่องตลอดทุกระยะของการทดลอง
- บริหารจัดการและติดตามกำกับศูนย์วิจัยทางคลินิกตามมาตรฐาน กฎระเบียบ โครงการวิจัย และแผนการติดตามกำกับที่เกี่ยวข้อง
- สร้างความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับโครงการวิจัยและขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง
- ประสานงานภารกิจในบทบาทผู้สนับสนุนการวิจัยเพื่อให้ศูนย์วิจัยมีสถานะพร้อมเริ่มดำเนินการ
- เข้าร่วมกิจกรรมการคัดเลือกและตรวจสอบความเหมาะสมของศูนย์วิจัย
- ดำเนินการติดตามกำกับและกำกับดูแลทั้งทางไกลและ ณ สถานที่จริง
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อการตรวจสอบความถูกต้อง การเริ่มต้น การติดตามกำกับ และการปิดการศึกษา พร้อมจัดทำรายงานการเยี่ยมและรายงานการติดต่อที่ไม่ได้เกิดจากการเยี่ยมให้ตรงเวลา
- รวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบตั้งแต่การเริ่มต้น การดำเนินการต่อเนื่อง จนถึงการปิดการศึกษา
- สื่อสารกับผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัยเกี่ยวกับการดำเนินโครงการวิจัย การรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ความเบี่ยงเบน บันทึกด้านกฎระเบียบ การตรวจสอบหรือการตรวจประเมิน และผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย
- ระบุ ประเมิน แก้ไข และยกระดับประเด็นด้านผลการดำเนินงาน คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย
- ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการประจำประเทศ ฝ่ายการเงิน ฝ่ายกำกับดูแล ฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา ฝ่ายกฎหมาย ทีมระดับภูมิภาคและสำนักงานใหญ่ ผู้ให้บริการ IRB หรือ IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
- ดูแลข้อมูลและเอกสารการศึกษาใน CTMS, eTMF และระบบอื่น ๆ
- เสริมสร้างความรู้ของทีม CRA โดยทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านกระบวนการ พี่เลี้ยง หรือผู้ให้คำปรึกษา และแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดี
- สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
- ดำเนินการเยี่ยมติดตามกำกับร่วมเมื่อเหมาะสม
- ระบุศูนย์วิจัยที่มีศักยภาพและช่วยพัฒนาขีดความสามารถด้านการวิจัยทางคลินิกของศูนย์เหล่านั้น
คุณสมบัติ
- วุฒิอนุปริญญา ใบรับรอง หรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ พร้อมประสบการณ์ด้านการดูแลสุขภาพที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยห้าปี ซึ่งรวมถึงประสบการณ์โดยตรงอย่างน้อยสองปีในการบริหารจัดการหรือติดตามกำกับศูนย์วิจัยในองค์กรเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO หรือวุฒิปริญญาตรีขึ้นไป พร้อมประสบการณ์โดยตรงอย่างน้อยสองปีในการบริหารจัดการหรือติดตามกำกับศูนย์วิจัยในองค์กรเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
- หากมีประสบการณ์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- สามารถเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศประมาณ 65%–75% ของเวลาทำงาน โดยทั่วไปสองถึงสามวันต่อสัปดาห์
- ต้องมีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้งานได้
- ใช้ภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิก ระยะต่าง ๆ ของการทดลองทางคลินิก มาตรฐาน GCP/ICH ปัจจุบัน และกฎหมายกับแนวทางการวิจัยทางคลินิกของประเทศ
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับแนวทางการวิจัยทางคลินิกระดับโลกและระดับประเทศหรือภูมิภาค
- มีความรู้เชิงปฏิบัติเกี่ยวกับหลักปฏิบัติด้านการจัดทำเอกสารที่ดี
- มีความเชี่ยวชาญด้านการบริหารจัดการศูนย์วิจัยที่พิสูจน์ได้ รวมถึงผลการดำเนินงานของศูนย์และการรับสมัครผู้ป่วย
- มีทักษะการติดตามกำกับที่ดีและสามารถใช้ดุลยพินิจทางวิชาชีพได้อย่างอิสระ
- มีทักษะด้านไอทีที่ดี รวมถึง Microsoft Office และแอปพลิเคชันไอทีทางคลินิกบนคอมพิวเตอร์ แท็บเล็ต และอุปกรณ์เคลื่อนที่
- สามารถตีความและวิเคราะห์ข้อมูลกับตัวชี้วัด รวมถึงตอบสนองได้อย่างเหมาะสม
- สามารถจัดการประเด็นที่ซับซ้อนโดยใช้แนวทางที่มุ่งเน้นการแก้ปัญหา
- มีประสบการณ์ด้านการวิเคราะห์สาเหตุรากและการดำเนินการป้องกันหรือแก้ไข
- มีทักษะการบริหารเวลา การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การจัดการความขัดแย้ง และการแก้ปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถทำงานอย่างอิสระกับหลายโครงการวิจัย หลายศูนย์วิจัย และหลายสาขาการรักษา
- สามารถจัดลำดับความสำคัญและบริหารหลายภารกิจพร้อมกัน
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์พหุวัฒนธรรม พร้อมรักษาความสัมพันธ์ที่คำนึงถึงความแตกต่างทางวัฒนธรรม
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้า พร้อมความมุ่งมั่นอย่างมากต่อคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- มีทัศนคติเชิงบวก มุ่งพัฒนา และกำกับตนเองได้ดี
- มีความประพฤติและการสื่อสารแบบมืออาชีพ สอดคล้องกับนโยบายและแนวปฏิบัติขององค์กร
- ผู้สมัครต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
- ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปี
- สิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์สำหรับพนักงานและครอบครัว
- ความคุ้มครองด้านทันตกรรมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- ความคุ้มครองด้านสายตาสำหรับพนักงานและครอบครัว
- ความคุ้มครองประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลหรือครอบครัว
- วันลาป่วย
- รูปแบบการทำงานทางไกล
- ไม่มีการสนับสนุนการย้ายถิ่นฐาน