MSD
MSD

MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์

การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก

เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก ด้านภูมิคุ้มกันวิทยา — ทำงานทางไกลในรัฐนิวเจอร์ซีย์

MSD เปิดรับเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกแบบทำงานทางไกล เพื่อกำกับดูแลการทดลองด้านภูมิคุ้มกันวิทยา บริหารจัดการศูนย์วิจัย รักษามาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดและโครงการวิจัย รวมถึงสร้างความสัมพันธ์กับผู้วิจัย ตำแหน่งนี้ต้องเดินทางประมาณ 65%–75% ของเวลาทำงาน

รายละเอียด

  • กำกับดูแลผลการดำเนินงานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการวิจัยและศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายภายในประเทศ
  • ตรวจสอบให้มั่นใจว่าการดำเนินการวิจัยเป็นไปตาม ICH/GCP กฎระเบียบของประเทศ ขั้นตอนของบริษัท มาตรฐานคุณภาพ และข้อกำหนดด้านการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักและผู้จัดการศูนย์วิจัยตลอดทุกระยะของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
  • ขยายพื้นที่การวิจัยทางคลินิกด้วยการค้นหาและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่
  • ให้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกี่ยวกับกระบวนการและระบบการติดตามกำกับในการประชุมและคณะทำงานภายใน
  • สร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับศูนย์วิจัยและรักษาความต่อเนื่องตลอดทุกระยะของการทดลอง
  • บริหารจัดการและติดตามกำกับศูนย์วิจัยทางคลินิกตามมาตรฐาน กฎระเบียบ โครงการวิจัย และแผนการติดตามกำกับที่เกี่ยวข้อง
  • สร้างความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับโครงการวิจัยและขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง
  • ประสานงานภารกิจในบทบาทผู้สนับสนุนการวิจัยเพื่อให้ศูนย์วิจัยมีสถานะพร้อมเริ่มดำเนินการ
  • เข้าร่วมกิจกรรมการคัดเลือกและตรวจสอบความเหมาะสมของศูนย์วิจัย
  • ดำเนินการติดตามกำกับและกำกับดูแลทั้งทางไกลและ ณ สถานที่จริง
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อการตรวจสอบความถูกต้อง การเริ่มต้น การติดตามกำกับ และการปิดการศึกษา พร้อมจัดทำรายงานการเยี่ยมและรายงานการติดต่อที่ไม่ได้เกิดจากการเยี่ยมให้ตรงเวลา
  • รวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบตั้งแต่การเริ่มต้น การดำเนินการต่อเนื่อง จนถึงการปิดการศึกษา
  • สื่อสารกับผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัยเกี่ยวกับการดำเนินโครงการวิจัย การรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ความเบี่ยงเบน บันทึกด้านกฎระเบียบ การตรวจสอบหรือการตรวจประเมิน และผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย
  • ระบุ ประเมิน แก้ไข และยกระดับประเด็นด้านผลการดำเนินงาน คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการประจำประเทศ ฝ่ายการเงิน ฝ่ายกำกับดูแล ฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา ฝ่ายกฎหมาย ทีมระดับภูมิภาคและสำนักงานใหญ่ ผู้ให้บริการ IRB หรือ IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
  • ดูแลข้อมูลและเอกสารการศึกษาใน CTMS, eTMF และระบบอื่น ๆ
  • เสริมสร้างความรู้ของทีม CRA โดยทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านกระบวนการ พี่เลี้ยง หรือผู้ให้คำปรึกษา และแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดี
  • สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • ดำเนินการเยี่ยมติดตามกำกับร่วมเมื่อเหมาะสม
  • ระบุศูนย์วิจัยที่มีศักยภาพและช่วยพัฒนาขีดความสามารถด้านการวิจัยทางคลินิกของศูนย์เหล่านั้น

คุณสมบัติ

  • วุฒิอนุปริญญา ใบรับรอง หรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ พร้อมประสบการณ์ด้านการดูแลสุขภาพที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยห้าปี ซึ่งรวมถึงประสบการณ์โดยตรงอย่างน้อยสองปีในการบริหารจัดการหรือติดตามกำกับศูนย์วิจัยในองค์กรเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO หรือวุฒิปริญญาตรีขึ้นไป พร้อมประสบการณ์โดยตรงอย่างน้อยสองปีในการบริหารจัดการหรือติดตามกำกับศูนย์วิจัยในองค์กรเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
  • หากมีประสบการณ์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • สามารถเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศประมาณ 65%–75% ของเวลาทำงาน โดยทั่วไปสองถึงสามวันต่อสัปดาห์
  • ต้องมีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้งานได้
  • ใช้ภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิก ระยะต่าง ๆ ของการทดลองทางคลินิก มาตรฐาน GCP/ICH ปัจจุบัน และกฎหมายกับแนวทางการวิจัยทางคลินิกของประเทศ
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับแนวทางการวิจัยทางคลินิกระดับโลกและระดับประเทศหรือภูมิภาค
  • มีความรู้เชิงปฏิบัติเกี่ยวกับหลักปฏิบัติด้านการจัดทำเอกสารที่ดี
  • มีความเชี่ยวชาญด้านการบริหารจัดการศูนย์วิจัยที่พิสูจน์ได้ รวมถึงผลการดำเนินงานของศูนย์และการรับสมัครผู้ป่วย
  • มีทักษะการติดตามกำกับที่ดีและสามารถใช้ดุลยพินิจทางวิชาชีพได้อย่างอิสระ
  • มีทักษะด้านไอทีที่ดี รวมถึง Microsoft Office และแอปพลิเคชันไอทีทางคลินิกบนคอมพิวเตอร์ แท็บเล็ต และอุปกรณ์เคลื่อนที่
  • สามารถตีความและวิเคราะห์ข้อมูลกับตัวชี้วัด รวมถึงตอบสนองได้อย่างเหมาะสม
  • สามารถจัดการประเด็นที่ซับซ้อนโดยใช้แนวทางที่มุ่งเน้นการแก้ปัญหา
  • มีประสบการณ์ด้านการวิเคราะห์สาเหตุรากและการดำเนินการป้องกันหรือแก้ไข
  • มีทักษะการบริหารเวลา การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การจัดการความขัดแย้ง และการแก้ปัญหาอย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถทำงานอย่างอิสระกับหลายโครงการวิจัย หลายศูนย์วิจัย และหลายสาขาการรักษา
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญและบริหารหลายภารกิจพร้อมกัน
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์พหุวัฒนธรรม พร้อมรักษาความสัมพันธ์ที่คำนึงถึงความแตกต่างทางวัฒนธรรม
  • มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้า พร้อมความมุ่งมั่นอย่างมากต่อคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • มีทัศนคติเชิงบวก มุ่งพัฒนา และกำกับตนเองได้ดี
  • มีความประพฤติและการสื่อสารแบบมืออาชีพ สอดคล้องกับนโยบายและแนวปฏิบัติขององค์กร
  • ผู้สมัครต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
  • ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า

สวัสดิการ

  • โบนัสประจำปี
  • สิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์สำหรับพนักงานและครอบครัว
  • ความคุ้มครองด้านทันตกรรมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • ความคุ้มครองด้านสายตาสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • ความคุ้มครองประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
  • วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
  • วันลาพักร้อน
  • วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลหรือครอบครัว
  • วันลาป่วย
  • รูปแบบการทำงานทางไกล
  • ไม่มีการสนับสนุนการย้ายถิ่นฐาน