MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.
Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.
Kliiniliste uuringute kaastöötaja, immunoloogia — kaugtöö New Jerseys
MSD otsib kaugtööle kliiniliste uuringute kaastöötajat, kes jälgiks immunoloogiauuringuid, haldaks uuringukeskusi, tagaks nõuete ja protokollide järgimise ning looks suhteid uurijatega. Töö eeldab umbes 65–75% ulatuses reisimist.
Ameerika Ühendriigid
New Jersey96 200 $ – 151 400 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Jälgida riigis määratud protokollide ja kliiniliste uuringukeskuste tulemuslikkust ning nõuetele vastavust
- Tagada uuringute läbiviimine kooskõlas ICH/GCP, riiklike õigusaktide, ettevõtte protseduuride, kvaliteedistandardite ja kõrvaltoimete teatamise nõuetega
- Olla kliiniliste uuringute kõigis etappides uuringukeskuse peamine kontaktisik ja haldur
- Laiendada kliiniliste uuringute piirkonda uute uuringukeskuste leidmise ja arendamise kaudu
- Anda siseülevaadetel ja töövoogudes eksperditeadmisi seireprotsesside ja -süsteemide kohta
- Luua tugevad suhted uuringukeskustega ja säilitada järjepidevus kogu uuringu vältel
- Hallata ja jälgida kliiniliste uuringute keskusi kooskõlas kohaldatavate standardite, õigusaktide, protokollide ja seireplaanidega
- Omandada põhjalikud teadmised uuringuprotokollidest ja nendega seotud protseduuridest
- Koordineerida sponsori ülesandeid Site Ready staatuse saavutamiseks
- Osaleda uuringukeskuste valiku ja valideerimise tegevustes
- Teha kaug- ja kohapealset seiret ning järelevalvet
- Viia lõpule valideerimis-, algus-, seire- ja lõpetamiskülastused ning koostada õigeaegselt külastus- ja külastusväliste kontaktide aruanded
- Koguda, läbi vaadata ja jälgida regulatiivdokumente uuringu käivitamise, hoolduse ja lõpetamise ajal
- Suhelda uurijate ja uuringukeskuse töötajatega protokolli rakendamise, värbamise, osalejate püsimise, kõrvalekallete, regulatiivdokumentide, auditite või inspekteerimiste ning uuringukeskuse tulemuslikkuse teemadel
- Tuvastada, hinnata, lahendada ja eskaleerida uuringukeskuse tulemuslikkuse, kvaliteedi ja nõuetele vastavusega seotud probleeme
- Teha koostööd riigi operatiiv-, finants-, regulatiivküsimuste, ravimiohutuse, õigus-, piirkondlike ja peakontori meeskondade, tarnijate, IRB- või IEC-eetikakomiteede ning regulatiivasutustega
- Hoida uuringu teavet ja dokumentatsiooni CTMS-is, eTMF-is ja muudes süsteemides
- Tugevdada CRA-meeskonna teadmisi, tegutsedes protsessieksperdi, tööpaarilise või mentorina ning jagades parimaid tavasid
- Toetada auditeid ja inspekteerimisi või neid juhtida
- Teha vajaduse korral ühiseid seirekülastusi
- Tuvastada potentsiaalsed uuringukeskused ja aidata arendada nende kliiniliste uuringute võimekust
Nõuded
- Loodus- või tervishoiuteaduste valdkonna rakenduskõrgharidus, kutsetunnistus või samaväärne kvalifikatsioon ning vähemalt viis aastat asjakohast tervishoiukogemust, sealhulgas kaks aastat otsest uuringukeskuste haldamise või seire kogemust biotehnoloogia-, ravimi- või CRO-organisatsioonis; alternatiivina bakalaureusekraad või kõrgem ning vähemalt kaks aastat otsest uuringukeskuste haldamise või seire kogemust biotehnoloogia-, ravimi- või CRO-organisatsioonis
- Immunoloogia kogemus tuleb kasuks
- Valmidus reisida riigisiseselt ja rahvusvaheliselt umbes 65–75% tööajast, tavaliselt kaks kuni kolm päeva nädalas
- Kehtiv juhiluba on nõutav
- Kohalike keelte ja inglise keele suuline ning kirjalik valdamine
- Kliiniliste uuringute, kliiniliste uuringufaaside, kehtivate GCP/ICH-standardite ning riigipõhiste kliiniliste uuringute seaduste ja suuniste töine tundmine
- Globaalsete ning riigi- või piirkondlike kliiniliste uuringute suuniste töine tundmine
- Heade dokumenteerimistavade praktiline tundmine
- Tõendatud uuringukeskuste haldamise oskus, sealhulgas uuringukeskuse tulemuslikkuse ja patsientide värbamise juhtimine
- Tugevad seireoskused ja võime kasutada sõltumatut professionaalset otsustusvõimet
- Hea IT-oskus, sealhulgas Microsoft Office'i ja kliiniliste IT-rakenduste kasutamine arvutites, tahvelarvutites ja mobiilseadmetes
- Võime tõlgendada ja analüüsida andmeid ning mõõdikuid ning reageerida asjakohaselt
- Võime lahendada keerukaid probleeme lahenduskeskse lähenemisega
- Juurpõhjuste analüüsi ning ennetavate või korrigeerivate meetmete kogemus
- Tõhusad aja juhtimise, organiseerimise, suhtlemise, konfliktide lahendamise ja probleemide lahendamise oskused
- Võime töötada iseseisvalt mitme protokolli, uuringukeskuse ja ravivaldkonnaga
- Võime seada prioriteete ja hallata samaaegselt mitut ülesannet
- Võime töötada tõhusalt mitmekultuurilises maatriksikeskkonnas, säilitades kultuuritundlikud suhted
- Kliendikeskne lähenemine ning tugev pühendumus kvaliteedile ja nõuetele vastavusele
- Positiivne ja arengule suunatud mõtteviis ning tugev enesejuhtimine
- Organisatsiooni poliitikate ja tavadega kooskõlas olev ametialane käitumine ja suhtlus
- Kandidaat peab elama Ameerika Ühendriikides või Puerto Ricos
- Viisa sponsorlust ei pakuta
Hüved
- Aastaboonus
- Pikaajaline stiimul, kui kohaldub
- Ravikindlustus töötajale ja tema perele
- Hambaravikindlustus töötajale ja tema perele
- Nägemiskindlustus töötajale ja tema perele
- Täiendav kindlustuskaitse töötajale ja tema perele
- Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k) plaan
- Tasustatud pühad
- Puhkus
- Hoolduspuhkus
- Haigusleht
- Kaugtöövõimalus
- Ümberkolimist ei pakuta