Ang MSD ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmasyutiko na nagsusulong ng mga gamot at bakuna para sa mahahalagang hamon sa kalusugan, kabilang ang kanser, mga nakahahawang sakit, mga kondisyong cardiovascular at metabolic, at pangangalagang nakatuon sa pag-iwas. Kilala bilang Merck & Co., Inc. sa United States, Canada, at Puerto Rico, pinagsasama ng MSD ang siyentipikong pananaliksik at kadalubhasaan sa pagpapaunlad at komersyal na gawain upang makapaghatid ng mga solusyong pangkalusugan para sa mga tao at hayop.
Saklaw ng gawain nito ang Human Health, Animal Health, at Research & Development, na lumilikha ng mga oportunidad para sa mga propesyonal sa mga pangkat na siyentipiko, klinikal, komersyal, operational, at pangkorporasyon. Sa mga aktibidad sa iba’t ibang rehiyon sa buong mundo, ipinapakita ng mga karera sa MSD ang pagtutok nito sa pananaliksik, pakikipagtulungan, inklusyon, at responsableng pag-unlad sa pandaigdigang kalusugan.
Clinical Research Associate, Immunology — Remote sa New Jersey
Naghahanap ang MSD ng remote na Clinical Research Associate upang subaybayan ang mga trial sa immunology, pamahalaan ang mga site, panatilihin ang pagsunod at mga pamantayan ng protocol, at bumuo ng ugnayan sa mga investigator. Nangangailangan ang tungkulin ng humigit-kumulang 65%–75% na paglalakbay.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang performance at pagsunod sa mga itinalagang protocol at clinical site sa loob ng bansa
- Tiyaking ang pagsasagawa ng pag-aaral ay nakatutugon sa ICH/GCP, mga regulasyon ng bansa, pamamaraan ng kompanya, pamantayan ng kalidad, at mga kinakailangan sa pag-uulat ng adverse event
- Magsilbing pangunahing contact at manager ng site sa bawat yugto ng mga clinical research study
- Palawakin ang teritoryo ng clinical research sa pamamagitan ng pagtukoy at paglinang ng mga bagong site
- Magbigay ng subject-matter expertise sa mga proseso at sistema ng monitoring sa mga internal meeting at workstream
- Bumuo ng matibay na ugnayan sa mga site at panatilihin ang continuity sa lahat ng yugto ng trial
- Pamahalaan at subaybayan ang mga clinical study site alinsunod sa naaangkop na pamantayan, regulasyon, protocol, at monitoring plan
- Bumuo ng masusing kaalaman sa mga study protocol at kaugnay na pamamaraan
- I-coordinate ang mga gawain bilang sponsor upang makamit ang Site Ready status
- Makilahok sa mga aktibidad sa pagpili at validation ng site
- Magsagawa ng remote at on-site monitoring at oversight
- Kumpletuhin ang mga validation, initiation, monitoring, at close-out visit, kasama ang napapanahong visit at non-visit contact report
- Mangolekta, magsuri, at magmonitor ng regulatory documentation mula study start-up hanggang maintenance at close-out
- Makipag-ugnayan sa mga investigator at staff ng site tungkol sa pagsasagawa ng protocol, recruitment, retention, deviation, regulatory record, audit o inspection, at performance ng site
- Tukuyin, suriin, lutasin, at i-escalate ang mga usapin sa performance, kalidad, at pagsunod ng site
- Makipagtulungan sa country operations, finance, regulatory affairs, pharmacovigilance, legal, regional at headquarters team, vendor, IRB o IEC, at regulatory authority
- Panatilihin ang impormasyon at dokumentasyon ng study sa CTMS, eTMF, at iba pang sistema
- Palakasin ang kaalaman ng CRA team sa pamamagitan ng pagiging process SME, buddy o mentor, at pagbabahagi ng best practice
- Suportahan o pangunahan ang mga aktibidad sa audit at inspection
- Magsagawa ng co-monitoring visit kung naaangkop
- Tukuyin ang mga potensyal na site at tumulong sa pagbuo ng kanilang kakayahan sa clinical research
Mga Kinakailangan
- Associate degree, certificate, o katumbas sa larangan ng agham o healthcare at hindi bababa sa limang taong kaugnay na karanasan sa healthcare, kabilang ang dalawang taong direktang karanasan sa pamamahala o monitoring ng site sa isang biotechnology, pharmaceutical, o CRO organization; bilang alternatibo, bachelor’s degree o mas mataas pa at hindi bababa sa dalawang taong direktang karanasan sa pamamahala o monitoring ng site sa isang biotechnology, pharmaceutical, o CRO organization
- Mas gusto ang karanasan sa immunology
- Kakayahang bumiyahe sa loob at labas ng bansa nang humigit-kumulang 65%–75% ng oras ng trabaho, karaniwang dalawa hanggang tatlong araw bawat linggo
- Kinakailangan ang kasalukuyang lisensya sa pagmamaneho
- Matatas sa mga lokal na wika at Ingles, pasalita at pasulat
- Kaalamang praktikal sa clinical research, mga yugto ng clinical trial, kasalukuyang pamantayan ng GCP/ICH, at mga batas at gabay sa clinical research na partikular sa bansa
- Kaalamang praktikal sa pandaigdigan at pambansa o panrehiyong gabay sa clinical research
- Praktikal na kaalaman sa Good Documentation Practices
- Napatunayang kasanayan sa pamamahala ng site, kabilang ang performance ng site at patient recruitment
- Mahusay na kasanayan sa monitoring at kakayahang gumamit ng independiyenteng propesyonal na pagpapasya
- Mahusay na IT proficiency, kabilang ang Microsoft Office at mga clinical IT application sa computer, tablet, at mobile device
- Kakayahang magbigay-kahulugan at magsuri ng data at metric at tumugon nang naaangkop
- Kakayahang mamahala ng mga kumplikadong isyu gamit ang solution-oriented na pamamaraan
- Karanasan sa root cause analysis at preventive o corrective action
- Mahusay na kasanayan sa time management, organisasyon, interpersonal communication, conflict management, at problem-solving
- Kakayahang magtrabaho nang independiyente sa maraming protocol, site, at therapeutic area
- Kakayahang magtakda ng prayoridad at mamahala ng maraming gawain nang sabay-sabay
- Kakayahang epektibong magtrabaho sa multicultural matrix environment habang pinananatili ang mga ugnayang sensitibo sa kultura
- Customer-focused na pamamaraan na may matibay na pangako sa kalidad at pagsunod
- Positibo at growth-oriented na mindset na may matibay na self-direction
- Propesyonal na asal at komunikasyong naaayon sa mga patakaran at gawain ng organisasyon
- Dapat naninirahan ang mga aplikante sa Estados Unidos o Puerto Rico
- Walang visa sponsorship
Mga Benepisyo
- Taunang bonus
- Pangmatagalang insentibo, kung naaangkop
- Medical coverage para sa mga empleyado at kanilang pamilya
- Dental coverage para sa mga empleyado at kanilang pamilya
- Vision coverage para sa mga empleyado at kanilang pamilya
- Karagdagang insurance coverage para sa mga empleyado at kanilang pamilya
- Mga benepisyo sa pagreretiro, kabilang ang 401(k) plan
- Mga bayad na holiday
- Leave para sa bakasyon
- Compassionate leave
- Sick leave
- Remote work arrangement
- Hindi ibinibigay ang relocation