PSI CRO AG là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng, tập trung vào những nghiên cứu then chốt giai đoạn 2 và giai đoạn 3. Công ty hoạt động trong các lĩnh vực điều trị như bệnh viêm ruột, ung thư, huyết học, bệnh truyền nhiễm, bệnh đa xơ cứng và các bệnh hiếm gặp. Công ty sử dụng một nền tảng độc quyền để lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng và theo dõi tài chính, giúp các nhóm giám sát tiến độ cũng như ngân sách nghiên cứu. Hồ sơ của PSI CRO AG kết hợp chuyên môn về chăm sóc sức khỏe và tư vấn, chú trọng chất lượng, tính tương thích và khả năng triển khai thử nghiệm đáng tin cậy.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II – Ung thư | PSI CRO | Làm việc từ xa, Hoa Kỳ
PSI CRO đang tìm kiếm Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II để giám sát các thử nghiệm ung thư trên khắp Hoa Kỳ. Vai trò này bao gồm quản lý cơ sở, chất lượng dữ liệu, sản phẩm nghiên cứu, kiểm toán, mục tiêu tuyển bệnh nhân và hồ sơ pháp lý.
Mô tả
- Đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính giữa nhóm dự án, nhà tài trợ và cơ sở nghiên cứu lâm sàng
- Xây dựng và duy trì mối quan hệ làm việc hiệu quả với nhân sự tại cơ sở
- Lập kế hoạch, tiến hành và lập hồ sơ cho các chuyến thăm tuyển chọn, khởi động, giám sát và kết thúc cơ sở
- Thiết lập và theo dõi mục tiêu tuyển bệnh nhân tại cơ sở đồng thời đáp ứng tiến độ nghiên cứu
- Duy trì việc trao đổi thông tin chính xác, kịp thời về các biến cố bất lợi và sai lệch quy trình hoặc đề cương
- Hoàn tất xác minh dữ liệu nguồn và quản lý các truy vấn dữ liệu ở cấp cơ sở
- Xác định và giám sát các rủi ro nghiên cứu tại những cơ sở được phân công
- Quản lý, đối chiếu, lập hồ sơ và hoàn trả các sản phẩm nghiên cứu cùng vật tư lâm sàng
- Rà soát các tài liệu thiết yếu và đối chiếu Hồ sơ cơ sở của Điều tra viên cùng TMF ở cấp cơ sở
- Duy trì tính toàn vẹn, chất lượng và sự tuân thủ quy định của dữ liệu ở cấp cơ sở
- Chuẩn bị cho các cơ sở phục vụ kiểm toán và xử lý các phát hiện phát sinh
- Tham gia kiểm toán cơ sở và các chuyến thăm tại cơ sở của khách hàng khi được yêu cầu
- Điều phối tài liệu và vật tư nghiên cứu giữa các nhóm dự án, cơ sở, phòng thí nghiệm, bên đánh giá và kho
- Thực hiện đào tạo theo nghiên cứu cho các điều tra viên tại cơ sở
- Đóng góp vào việc xây dựng bản tin dành cho Điều tra viên
- Hỗ trợ các Chuyên viên quản lý cơ sở bằng các hệ thống theo dõi theo nghiên cứu và cấp công ty
- Hỗ trợ soạn thảo hồ sơ đệ trình lên cơ quan quản lý và hội đồng đạo đức
- Hỗ trợ thu thập các gói IP-RED ở cấp cơ sở và quốc gia
- Điều phối việc rà soát và đối chiếu TMF ở cấp quốc gia và cơ sở
Yêu cầu
- Bằng cấp về Khoa học sự sống hoặc sự kết hợp tương đương giữa học vấn, đào tạo và kinh nghiệm liên quan
- Ưu tiên ứng viên sinh sống tại khu vực miền Trung hoặc Bờ Tây
- Tối thiểu hai năm kinh nghiệm giám sát độc lập tại cơ sở
- Kinh nghiệm thực hiện các chuyến thăm giám sát nghiên cứu Giai đoạn I–III
- Bắt buộc có kinh nghiệm về ung thư học
- Ưu tiên có kinh nghiệm về tiêu hóa và/hoặc dược chất phóng xạ
- Thành thạo tiếng Anh ở cấp độ chuyên nghiệp
- Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office
- Kỹ năng lập kế hoạch và xử lý nhiều nhiệm vụ tốt trong môi trường đội nhóm năng động
- Khả năng giao tiếp, hợp tác và giải quyết vấn đề hiệu quả
- Sẵn sàng đi công tác tối đa 75%
- Có giấy phép lái xe hợp lệ khi áp dụng
- Phải được phép làm việc mà hiện tại hoặc trong tương lai không cần thị thực
Phúc lợi
- Cơ hội tiếp tục phát triển kỹ năng nghiên cứu lâm sàng
- Cơ hội mở rộng kinh nghiệm trong các lĩnh vực điều trị
- Lộ trình đào sâu chuyên môn về nghiên cứu lâm sàng
- Hình thức làm việc từ xa